MESULID GEL.EXT.US 3% W/W
Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
28-02-2024
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
28-02-2024
Δραστική ουσία:
NIMESULIDE
Διαθέσιμο από:
ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. ΑΝΩΝΥΜΟΣ ΕΜΠΟΡΟΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ-ΤΟΥΡΙΣΤΙΚΗ-ΞΕΝΟΔΟΧΕΙΑΚΗ ΚΑΙ ΝΑΥΤΙΛΙΑΚΗ ΑΝΩΝΥΜΟΣ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. Οδός Τατοϊου,, 18ο χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας, 210.8009111-119
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
M02AA26
INN (Διεθνής Όνομα):
NIMESULIDE
Δοσολογία:
3% W/W
Φαρμακοτεχνική μορφή:
GEL.EXT.US (ΓΕΛΗ)
Σύνθεση:
NIMESULIDE 30MG
Οδός χορήγησης:
ΔΕΡΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ
Τρόπος διάθεσης:
ΔΕΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
Θεραπευτική περιοχή:
NIMESULIDE
Περίληψη προϊόντος:
Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: IT/H/0151/004/MR; Συσκευασίες: 2802009205015 TUB x30G 30G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802009205022 TUB x50G 50G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802009205039 TUB x100G 100G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802009205046 TUBx15G 15G Ανακληθέν ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου
Καθεστώς αδειοδότησης:
Εγκεκριμένο
Φύλλο οδηγιών χρήσης
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για
τον χρήστη
MESULID GEL 3 % W/W
NIMESULIDE
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ..
Πρέπει πάντοτε να χρησιμοποιείτε αυτό
το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται
στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις
οδηγίες του γιατρού ή του
φαρμακοποιού σας.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Το φάρμακο αυτό χορηγήθηκε
αποκλειστικά για σας για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματά της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια,, ενημερώστε το γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
-
Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν
δεν αισθάνεστε καλύτερα ή εάν
αισθάνεστε χειρότερα
μετά από 7 ημέρες.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗ
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Mesulid
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Η γέλη Mesulid
3% περιέχει 3% κ.β. νιμεσουλίδης (1 g γέλης
περιέχει 30 mg νιμεσουλίδης
Έκδοχo(α) με γνωστή δράση:
Παραϋδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας 0.08%
κ.β.
Παραϋδροξυβενζοϊκός προπυλεστέρας
0.02% κ.β.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Γέλη.
Ομοιογενής, υποκίτρινη γέλη, χωρίς
προσμείξεις.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Συμπτωματική αντιμετώπιση του πόνου
που σχετίζεται με διαστρέμματα και
οξεία τραυματική
τενοντίτιδα.
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
_Ενήλικες_:
Η γέλη Mesulid
3% (συνήθως 3g, που αντιστοιχούν σε μία
γραμμή μήκους 6-7 εκατοστών) θα
πρέπει να απλώνεται σε ένα λεπτό
στρώμα στην προσβεβλημένη περιοχή 2
έως 3 φορές
ημερησίως και να μαλάσσεται μέχρι να
απορροφηθεί πλήρως.
Διάρκεια θεραπείας: 7-15 ημέρες.
_Παιδιά κάτω των 12 ετών:_
Η γέλη Mesulid
3% δεν έχει μελετηθεί σε παιδιά. Ως εκ
τούτου, η ασφάλεια και η
αποτελεσματικότητά της δεν έχουν
τεκμηριωθεί και το προϊόν δεν πρέπει
να χρησιμοποιείται σε
παιδιά (δείτε παράγραφο 4.3).
4.3 ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙ
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
