MERIONAL (150+150) IU/VIAL ΕΝΕΣΙΜΟ ΛΥΟΦΙΛΟ
Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
19-04-2024
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
19-04-2024
Δραστική ουσία:
ΜΕΝΟΤΡΟΦΙΝΗ
Διαθέσιμο από:
ANGELINI PHARMA HELLAS ΑΝΩΝΥΜΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ & ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ & ΕΜΠΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Δ.Τ. ANGELINI PHARMA HELLAS ABEE
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
G03GA02
INN (Διεθνής Όνομα):
MENOTROPHIN
Δοσολογία:
(150+150) IU/VIAL
Φαρμακοτεχνική μορφή:
ΕΝΕΣΙΜΟ ΛΥΟΦΙΛΟ
Σύνθεση:
0009002680 - MENOTROPHIN - 0.000000
Οδός χορήγησης:
ΕΝΔΟΜΥΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ, ΥΠΟΔΟΡΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
Τρόπος διάθεσης:
ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΑΠΟ ΕΙΔΙΚΟ ΙΑΤΡΟ ΛΟΓΩ ΑΝΑΓΚΗΣ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗΣ ΚΑΤΑ ΤΗ ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΤΗΣ ΑΓΩΓΗΣ
Θεραπευτική περιοχή:
HUMAN MENOPAUSAL GONADOTROPHIN
Περίληψη προϊόντος:
2802394602017 - 01 - BTx 1 VIAL + 1 AMP x 1 ML SOLVENT - 1.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802394602024 - 02 - BTx10 VIALS+10 AMPS x 1 ML SOLVENT - 10.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY
Καθεστώς αδειοδότησης:
Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)
Φύλλο οδηγιών χρήσης
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
ΜΕRΙΟΝΑL
ΕΝΈΣΙΜΟ ΛΥΌΦΙΛΟ
(Ηuman menopausal gonadotrophin)
ΣΎΝΘΕΣΗ
-1 φιαλίδιο λυόφιλης κονεως περιέχει :
Follicle Stimulating Hormone (FSH) 150 I.U.
Luteinizing Hormone (LH) 150 I.U.
Eκδοχα : Lactose monohydrate
-1 φύσιγγα διαλύτη 1ml περιέχει
Χλωριούχο νάτριο, νερό για ενέσεις
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ : Ενέσιμο λυόφιλο
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ : 1 φιαλίδιο λυόφιλης κόνεως περιέχει
(150+150) Ι.U. .
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
Κουτί που περιέχει 1 φιαλίδιο με λυόφιλη κόνη χρώματος λευκού και μία
φύσιγγα με 1ml διαλύτη.
Κουτί που περιέχει 10 φιαλίδια με λυόφιλη κόνη χρώματος λευκού και 10
φύσιγγες με 1ml διαλύτη.
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ : Ορμόνη
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ : ΦΑΡΑΝ ΑΒΕΕ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ
ΚΑΙ ΕΜΠΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
Αχαϊας και Τροιζηνίας, 4564 Ν.Κηφισιά
Τηλ. 210-6269200
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ ΛΥΌΦΙΛΗΣ ΚΌΝΕΩΣ : ΙΒSA INSTITUT BIOCHIMIQUE S.A.,
SWITZERLAND
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ ΔΙΑΛΎΤΗ: GELPHI PHARMA INTERNATIONAL S.R.L. -
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ(
SPC
)
1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ: MERIONAL
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ:
Human menopausal gonadotrophin (HMG), ισοδυναμεί με:
Urinary follicle stimulating hormone (FSH)
150 IU/VIAL
Human Urinary luteinizing hormone (LH) 150 IU/VIAL
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ: Ενέσιμο λυόφιλο
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ:
4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ:
ΣΤΙΣ ΓΥΝΑΙΚΕΣ : Αμηνόρροια και στειρότητα που χαρακτηρίζεται από έλλειψη
οιστρογονικής έκκρισης από τις οωθήκες φυσιολογική προλακτίνη και
ελαττωμένη έκκριση γοναδοτροπινών που οφείλεται σε Υποθάλαμο -
Υποφυσιακή ανεπάρκεια χωρίς ένδειξη χωροκατακτητικής επεξεργασίας στην
Υποθάλαμο-Υποφυσιακή περιοχή.
Το MERIONAL μπορεί να χρησιμοποιηθεί επίσης σε μερικές περιπτώσεις
διαταραχών της εμμήνου ρύσεως (ανεπάρκεια ωχρινικής φάσεως
ανωορρηκτικοί κύκλοι ή αμηνόρροια) όταν οι γοναδοτροπίνες και η προλακτίνη
δεν είναι αυξημένες (Υποθάλαμο - Υποφυσιακή δυσλειτουργία) και όταν άλλες
θεραπείες έχουν αποτύχει.
Το MERIONAL
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
