MEMO-FARMELLAS ORAL.SOL 4MG/ML
Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
18-10-2022
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
18-10-2022
Δραστική ουσία:
GALANTAMINE HYDROBROMIDE
Διαθέσιμο από:
FARMELLAS ENTERPRISES LTD, CYPRUS Λεωφ. Αυξεντίου 27, ACROPOLIS CENTRE, T.K. 6021, Λάρνακα
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
N06DA04
INN (Διεθνής Όνομα):
GALANTAMINE HYDROBROMIDE
Δοσολογία:
4MG/ML
Φαρμακοτεχνική μορφή:
ORAL.SOL (ΠΟΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)
Σύνθεση:
GALANTAMINE HYDROBROMIDE 5,124MG
Οδός χορήγησης:
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
Τρόπος διάθεσης:
ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΑΠΟ ΕΙΔΙΚΟ ΙΑΤΡΟ ΚΑΙ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ ΚΑΤΑ ΤΗ ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΤΗΣ ΑΓΩΓΗΣ
Θεραπευτική περιοχή:
GALANTAMINE
Περίληψη προϊόντος:
Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802758701011 BTx1 BOTTLEx100 ML (PLAST. BOTTLE P.E.) 100ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΑΠΟ ΕΙΔΙΚΟ ΙΑΤΡΟ ΚΑΙ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ ΚΑΤΑ ΤΗ ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΤΗΣ ΑΓΩΓΗΣ
Καθεστώς αδειοδότησης:
Εγκεκριμένο
Φύλλο οδηγιών χρήσης
1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
MEMO-FARMELLAS 4 MG/ML ΠΌΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
γκαλανταμίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματά τους
είναι ίδια με τα δικά σας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε
τον γιατρό ή
τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και
για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το MEMO-FARMELLAS και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
MEMO-FARMELLAS
3.
Πώς να πάρετε το MEMO-FARMELLAS
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το MEMO-FARMELLAS
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (SPC)
MEMO-FARMELLAS
(ΥΔΡΟΒΡΩΜΙΚΉ ΓΚΑΛΑΝΤΑΜΊΝΗ)
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
MEMO-FARMELLAS 4 mg/ml πόσιμο διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ
ΔΡΑΣΤΙΚΆ
ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ
Το 1 ml πόσιμο διάλυμα περιέχει 4 mg
γκαλανταμίνη (ως υδροβρωμικό άλας).
Έκδοχα: methyl parahydroxybenzoate και propyl
parahydroxybenzoate
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πόσιμο διάλυμα
Διαυγές και άχρωμο πόσιμο διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το MEMO-FARMELLAS ενδείκνυται για τη
συμπτωματική θεραπεία της
ήπιας έως μετρίως σοβαρής άνοιας
τύπου Alzheimer.
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
ΕΝΉΛΙΚΕΣ
ΗΛΙΚΙΩΜΈΝΟΙ
ΧΟΡΉΓΗΣΗ
Το MEMO-FARMELLAS πόσιμο διάλυμα χορηγείται
δύο φορές την ημέρα,
κατά προτίμηση με το πρωινό και το
βραδινό γεύμα. Κατά τη διάρκεια της
θεραπείας πρέπει να εξασφαλισθεί
επαρκής λήψη υγρών (Βλέπε παράγραφο
4.8).
ΠΡΙΝ ΤΗΝ ΈΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΊΑΣ
Η διάγνωση της πιθανής άνοιας τύπου
Alzheimer θα πρέπει να επιβεβαιώνεται
ικανοποιητικά σύμφωνα με τις
ισχύουσες κλινικές οδηγίες (βλέπε
παράγραφο
4.4).
ΕΝΑΡΚΤΉΡΙΑ ΔΌΣΗ
Η συνιστώμενη εναρκτήρια δόση είναι 8mg
την ημέρα (4 mg δύο φορές την
ημέρα)
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
