MEIACT 400MG/TAB F.C.TAB
Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
26-04-2024
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
26-04-2024
Δραστική ουσία:
SECOND-GENERATION CEPHALOSPORINS
Διαθέσιμο από:
TEDEC-MEIJI FARMA SA, MADRID, SPAIN
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
J01DC
Δοσολογία:
400MG/TAB
Φαρμακοτεχνική μορφή:
ΕΠΙΚΑΛΥΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ
Θεραπευτική ομάδα:
Second-generation cephalosporins
Θεραπευτική περιοχή:
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ
Φύλλο οδηγιών χρήσης
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
1.ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ
MEIACT 200mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
MEIACT 400mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ
ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: cefditoren pivoxil.
ΈΚΔΟΧΑ : _πυρήνας:_ νάτριο καζεϊνικό, καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη,
μαννιτόλη Ε421, νάτριο τρι-πολυφωσφορικό, μαγνήσιο στεατικό, _επικάλυψη:_ Opadry
Y-1-7000
που
περιέχει:
υπρομελλόζη,
τιτανίου
διοξείδιο
Ε171,
πολυαιθυλενογλυκόλη 400), κηρός καρναούβης,_ μελάνι εκτύπωσης Opacode _
_S-1-20986 μπλε που περιέχει :_ κόμμεα λάκκας, brilliant blue lacquer, τιτανίου
διοξείδιο E171, προπυλενογλυκόλη, αμμωνία συμπυκνωμένο διάλυμα.
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ
MEIACT
200
mg
επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 200mg cefditoren που
ισοδυναμεί με 245,1 mg cefditoren pivoxil.
MEIACT
400
mg
επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 400mg cefditoren που
ισοδυναμεί
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
ΗΜ. ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗΣ SPC ΚΑΙ ΦΟΧ: 13-09-2006
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
MEIACT 200mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
MEIACT 400mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
2.ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΣΤΑΣΗ
MEIACT
200
mg
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 200mg cefditoren που
ισοδυναμεί με 245,1 mg cefditoren pivoxil.
MEIACT
400
mg
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 400mg cefditoren που
ισοδυναμεί με 490,2 mg cefditoren pivoxil.
Για τα έκδοχα, βλέπε παράγραφο 6.1.
3.ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Λευκό δισκίο ελλειψοειδούς σχήματος που έχει τυπωμένο στην μια πλευρά με μπλε
μελάνι το λογότυπο «TMF».
4.ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
To MEIACT ενδείκνυται για την θεραπεία των παρακάτω λοιμώξεων που
προκαλούνται από ευαίσθητους στο φάρμακο μικροοργανισμούς (βλέπε παράγραφο
5.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες):
•
Οξεία φαρυγγίτιδα/ αμυγδαλίτιδα
•
Οξεία ιγμο
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
