MEDOPEXOL TAB 0,7MG/TAB
Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
07-02-2021
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
07-02-2021
Δραστική ουσία:
PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE
Διαθέσιμο από:
MEDOCHEMIE HELLAS AE ΠΑΡΑΣ.& ΕΜΠΟΡ.ΦΑΡΜ.& Φ/ΚΩΝ ΠΡ. Δ.Τ. MEDOCHEMIE HELLAS A.E. Παστέρ 6,, 115 21 115 21, Αθήνα 210.6413160
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
N04BC05
INN (Διεθνής Όνομα):
PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE
Δοσολογία:
0,7MG/TAB
Φαρμακοτεχνική μορφή:
TAB (ΔΙΣΚΙΟ)
Σύνθεση:
PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE 1MG
Οδός χορήγησης:
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
Τρόπος διάθεσης:
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
Θεραπευτική περιοχή:
PRAMIPEXOLE
Περίληψη προϊόντος:
Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: CZ/H/0876/003/DC; Συσκευασίες: 2802841702017 BTx30 TABS OPA/Alu/PVC/Alu blister) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802841702024 BTx100 TABS OPA/Alu/PVC/Alu blister) 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
Καθεστώς αδειοδότησης:
Εγκεκριμένο
Φύλλο οδηγιών χρήσης
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
MEDOPEXOL 0,18 MG ΔΙΣΚΊΑ
MEDOPEXOL 0,7 MG ΔΙΣΚΊΑ
ΠΡΑΜΙΠΕΞΌΛΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της ασθένειάς
τους είναι ίδια µε τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή
φαρμακοποιό σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το Medopexol και ποια είναι η
χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Medopexol
3. Πώς να πάρετε το Medopexol
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσεται το Medopexol
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1. ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ MEDOPEXOL ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η
ΧΡΉΣΗ Τ
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Medopexol 0,18 mg δισκία
Medopexol 0,7 mg δισκία
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Medopexol 0,18 mg δισκία: Κάθε δισκίο περιέχει
0,25 mg διυδροχλωρικής μονοϋδρικής
πραμιπεξόλης
ισοδύναμη με 0,18 mg πραμιπεξόλης.
Medopexol 0,7 mg δισκία: Κάθε δισκίο περιέχει
1,0 mg διυδροχλωρικής μονοϋδρικής
πραμιπεξόλης
ισοδύναμη με 0,7 mg πραμιπεξόλης.
_ _
_ _
_Παρακαλώ σημειώστε: _
Οι δόσεις της πραμιπεξόλης όπως
δημοσιεύονται στη βιβλιογραφία
αναφέρονται στη μορφή του άλατος.
Συνεπώς, οι δόσεις θα εκφράζονται τόσο
σε πραμιπεξόλη βάση και πραμιπεξόλη
άλας (σε παρένθεση).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
∆ισκίο.
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ
(MG ΒΆΣΗΣ)
ΕΜΦΆΝΙΣΗ
0,18
Λευκά, αμφίκυρτα, επιμήκη δισκία, με
χαραγή και στις δύο πλευρές
(διαστάσεις: 8mm
× 4mm περίπου).
0,7
Λευκά, στρογγυλά, επίπεδα δισκία, με
χαραγή στη μία πλευρά (διάμετρος: 9 mm
περίπου).
Medopexol 0,18 mg, 0,7 mg, δισκία:
Το δισκίο μπορεί να διχοτομηθεί σε δύο
ίσα μέρη.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Medopexol ενδείκνυνται σε ενήλικες για
τη θεραπεία των σημείων και των
συμπτωμάτων της ιδιοπαθούς
νόσ
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
