MEDACTER 2% VAG.CR
Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
25-04-2024
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
25-04-2024
Δραστική ουσία:
MICONAZOLE
Διαθέσιμο από:
ANGELINI PHARMA HELLAS ΑΝΩΝΥΜΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ & ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ & ΕΜΠΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Δ.Τ. ANGELINI PHARMA HELLAS ABEE
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
G01AF04
Δοσολογία:
2%
Φαρμακοτεχνική μορφή:
ΚΟΛΠΙΚΗ ΚΡΕΜΑ
Θεραπευτική περιοχή:
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ
Φύλλο οδηγιών χρήσης
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ:
1.1. ΟΝΟΜΑ ΙΔ/ΤΟΣ : MEDACTER
1.2. ΣΎΝΘΕΣΗ : ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ : Miconazole nitrate
ΕΚΔΟΧΑ : Tefose 63 (Ethylenglycol and polyoxyethylenglycols palmito stearate),
Labrafil M1944 CS (Glycolysed ethoxylated glycerides obtained by partial alcoholysis
of natural vegetable oil), Paraffin liquid, Butyl Hydroxyanisole, Butylhydroxy toluene,
benzoic acid, Water (purified).
1.3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ : Κολπική κρέμα.
1.4. ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ :
Κάθε γραμμάριο κολπικής κρέμας περιέχει 20 mg νιτρικής μικοναζόλης.
1.5. ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ :
Κουτί που περιέχει ένα σωληνάριο αλουμινίου με πώμα από
πολυπροπυλένιο
που περιέχει 78 g κρέμας και ένα applicateur.
1.6. ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ : Τοπικό αντιμυκητιασικό
1.7. ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: ΦΑΡΑΝ ΑΒΕΕ
ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΚΑΙ ΕΜΠΟΡΙΑΣ
ΦΑΡΜΑΚΩΝ
Αχαϊας και Τροιζηνίας, 145 64 Νέα Κηφισιά, Τηλ: 2106269200
1.8. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ : ΒΙΛΚΟ Α.Ε
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (
SPC
)
1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ: MEDACTER
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ:
Miconazole nitrate 20mg/G κρέμας
- Miconazole nitrate : C
18
H
15
CI
4
N
3
O
4
(
RS
)
-1-
(
2-(2,4-Dichlorophenyl)-2-(2,4 Dichlorophenyl)methoxy)-1H-1-[2,4-dichloro-β-
[(2,4- dichlorobenzyl)oxy)phenethyl]imidazole
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
: Κρέμα κολπική
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
:
4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ:
H κολπική κρέμα Miconazole nitrate θεραπεύει μυκητιάσεις του κόλπου και του
δέρματος που τον περιβάλλει, καθώς και του πέους. Συμπτώματα αυτών των
μολύνσεων περιλαμβάνουν κνησμό, ερυθρότητα, λευκού χρώματος εκκρίσεις.
4.2. ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ :
Μία φορά την ημέρα, πριν την κατάκλιση, το περιεχόμενο ενός προωθητήρα πρέπει να
εισάγεται βαθιά μέσα στον κόλπο. Η διαδικασία αυτή επαναλαμβάνεται για 14 ημέρες
και αν ακόμη ο κνησμός και η λευκόρροια έχουν εξαφανιστεί.
4.3 ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η κολπική κρέμα Miconazole nitrate αντενδείκνυται σε άτομα που έχουν δείξει
υπερευαισθησία στη Μικοναζόλη ή σε κάποιο άλλο συστατικό της
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
