MECALOX 15MG/TAB TAB
Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
26-04-2024
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
26-04-2024
Δραστική ουσία:
MELOXICAM
Διαθέσιμο από:
GALEX D.D., SLOVENIA
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
M01AC06
Δοσολογία:
15MG/TAB
Φαρμακοτεχνική μορφή:
ΔΙΣΚΙΟ
Θεραπευτική περιοχή:
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ
Φύλλο οδηγιών χρήσης
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
1.1 ΟΝΟΜΑΣΙΑ: MECALOX
1.2 ΣΥΝΘΕΣΗ
_ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ_: Μελοξικάμη
_ΈΚΔΟΧΑ: _ Sodium citrate, lactose monohydrate, microcrystalline cellulose,
crospovidone, colloidal silica, anhydrous, magnesium stearate.
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκία.
1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ
Κάθε δισκίο των 7.5mg περιέχει 7.5mg μελοξικάμης.
Κάθε δισκίο των 15mg περιέχει 15mg μελοξικάμης.
Τα δισκία 7.5mg είναι στρογγυλά,
αμφίκυρτα, ανοικτού κίτρινου χρώματος
δισκία με κεκλιμένες άκρες που φέρουν τις ενδείξεις Β και 18
στη μια πλευρά
και τίποτα στην άλλη.
Τα δισκία 15mg είναι στρογγυλά,
αμφίκυρτα, ανοικτού κίτρινου χρώματος
δισκία με κεκλιμένες άκρες που φέρουν τις ενδείξεις Β και 19
δεξιά και
αριστερά της γραμμής διχοτόμησης στη μια πλευρά και τίποτα στην άλλη.
Το δισκίο 15mg είναι διχοτομούμενο
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
PVC/ PVDC/ aluminium blisters σε συσκευασίες των 1, 2, 7, 10, 14, 15, 20, 28,
30, 50, 60, 100, 140, 280, 300, 500 ή 1000 δισκίων.
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ
Μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες.
1.7 ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
ΦΑΡΜΑΤΕΝ ΑΒΕΕ.: Δερβενακ
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
ΗΜ. ΕΓΚΡΙΣΗΣ: 24-08-2006
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Mecalox 7.5mg & 15mg tablets
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο των 7.5mg περιέχει 7.5mg meloxicam.
Κάθε δισκίο των 15mg περιέχει 15mg meloxicam.
Για πλήρη λίστα των εκδόχων, δείτε ενότητα 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκία.
Τα δισκία 7.5mg είναι στρογγυλά, αμφίκυρτα, ανοικτού κίτρινου χρώματος δισκία με
κεκλιμένες άκρες που φέρουν τις ενδείξεις Β και 18
στη μια πλευρά και τίποτα στην άλλη.
Τα δισκία 15mg είναι στρογγυλά, αμφίκυρτα, ανοικτού κίτρινου χρώματος δισκία με
κεκλιμένες άκρες που φέρουν τις ενδείξεις Β και 19
δεξιά και αριστερά της γραμμής
διχοτόμησης στη μια πλευρά και τίποτα στην άλλη.
Το δισκίο 15mg είναι διχοτομούμενο.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
-
Βραχείας διάρκειας συμπτωματική θεραπεία των εξάρσεων της οστεοαρθρίτιδας.
-
Μακράς διάρκειας συμπτωματική θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας ή της
αγκυλοποιητικής σπονδυλίτιδας.
4.2. ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Από του στόματος χρήση
_Επί επιδείνωσης οστεοα
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
