MAXALT "RAPID SOL TAB" LING.TAB 10MG/TAB
Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
30-05-2020
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
30-05-2020
Δραστική ουσία:
RIZATRIPTAN BENZOATE
Διαθέσιμο από:
N.V. ORGANON HOLLAND Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
N02CC04
INN (Διεθνής Όνομα):
RIZATRIPTAN BENZOATE
Δοσολογία:
10MG/TAB
Φαρμακοτεχνική μορφή:
LING.TAB (ΕΠΙΓΛΩΣΣΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)
Σύνθεση:
RIZATRIPTAN BENZOATE 14,53MG
Οδός χορήγησης:
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
Τρόπος διάθεσης:
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
Κατασκευάζεται από:
ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. ΑΝΩΝΥΜΟΣ ΕΜΠΟΡΟΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ-ΤΟΥΡΙΣΤΙΚΗ-ΞΕΝΟΔΟΧΕΙΑΚΗ ΚΑΙ ΝΑΥΤΙΛΙΑΚΗ ΑΝΩΝΥΜΟΣ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. Οδός Τατοϊου,, 18ο χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας, 210.8009111-119
Θεραπευτική περιοχή:
RIZATRIPTAN
Περίληψη προϊόντος:
Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: NL/H/0144/004/MR; Συσκευασίες: 2802406804019 BTx2 (SACHETSx1TAB) 2ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802406804026 BTx3 (SACHETSx1TAB) 3ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802406804033 BTx6 (SACHETSx1TAB) 6ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802406804040 BTx18 (SACHETSx1TAB) 18ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου
Καθεστώς αδειοδότησης:
Εγκεκριμένο
Φύλλο οδηγιών χρήσης
1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
MAXALT 5 MG ΕΠΙΓΛΏΣΣΙΑ ΔΙΣΚΊΑ
ΡΙΖΑΤΡΙΠΤΆΝΗ
MAXALT 10 MG ΕΠΙΓΛΏΣΣΙΑ ΔΙΣΚΊΑ
ΡΙΖΑΤΡΙΠΤΆΝΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το MAXALT και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
MAXALT
3.
Πώς να πάρετε το MAXALT
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το MAXALT
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
MAXALT 5 mg επιγλώσσια δισκία
MAXALT 10 mg επιγλώσσια δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
MAXALT 5 MG ΕΠΙΓΛΏΣΣΙΑ ΔΙΣΚΊΑ
Κάθε επιγλώσσιο δισκίο περιέχει 7,265 mg
ριζατριπτάνη βενζοϊκή (αντιστοιχεί σε
5 mg
ριζατριπτάνη).
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση
Ασπαρτάμη (Ε951) 1,88 mg στο επιγλώσσιο
δισκίο 5 mg.
MAXALT 10 MG ΕΠΙΓΛΏΣΣΙΑ ΔΙΣΚΊΑ
Κάθε επιγλώσσιο δισκίο περιέχει 14,53 mg
ριζατριπτάνη βενζοϊκή (αντιστοιχεί σε
10 mg
ριζατριπτάνη).
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση
Ασπαρτάμη (Ε951) 3,75 mg στο επιγλώσσιο
δισκίο 10 mg.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚOΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επιγλώσσιο δισκίο
MAXALT 5 MG ΕΠΙΓΛΏΣΣΙΑ ΔΙΣΚΊΑ
Τα επιγλώσσια δισκία 5 mg είναι λευκά ως
υπόλευκα, στρογγυλά με ένα
τροποποιημένο τρίγωνο στη
μία πλευρά, με άρωμα μέντας.
MAXALT 10 MG ΕΠΙΓΛΏΣΣΙΑ ΔΙΣΚΊΑ
Τα επιγλώσσια δισκία 10 mg είναι λευκά
ως υπόλευκα, στρογγυλά με ένα
τροποποιημένο τετράγωνο
στη μία πλευρά, με άρωμα μέντας.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Για την άμεση αντιμετώπιση της
κεφαλαλγίας των κρίσεων ημικρανίας με
ή χωρίς αύρα σε ενήλικες.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Τρόπος χορήγησης
Τα επιγλώσσια δισκία MAXALT δεν πρ
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
