MARIPRAX TAB 0,088MG/TAB
Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
07-02-2021
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
07-02-2021
Δραστική ουσία:
PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE
Διαθέσιμο από:
PHARMATHEN INVESTMENTS GROUP LIMITED, CYPRUS Κρήτης 32, Papachristoforou Building, 4ος όροφος, 3087 Λεμεσός
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
N04BC05
INN (Διεθνής Όνομα):
PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE
Δοσολογία:
0,088MG/TAB
Φαρμακοτεχνική μορφή:
TAB (ΔΙΣΚΙΟ)
Σύνθεση:
PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE 0,125MG
Οδός χορήγησης:
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
Τρόπος διάθεσης:
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
Κατασκευάζεται από:
INNOVIS PHARMA ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΚΑΙ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΙΑΤΡΙΚΩΝ ΚΑΙ ΚΑΛΛΥΝΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ Δ.Τ. INNOVIS PHARMA A.E.B.E. Λεωφ. Μαραθώνος 144, 15351 Παλλήνη Αττικής 210.6664805
Θεραπευτική περιοχή:
PRAMIPEXOLE
Περίληψη προϊόντος:
Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: DK/H/1416/001; Συσκευασίες: 2802809101012 BTx30 (Blister 3x10) (PA/Alu/PVC/Alu) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802809101029 BTx100 (Blister 10x10), (PA/Alu/PVC/Alu) 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου
Καθεστώς αδειοδότησης:
Εγκεκριμένο
Φύλλο οδηγιών χρήσης
1
_ _
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
MARIPRAX 0,088 MG ΔΙΣΚΊΑ
MARIPRAX 0,18 MG ΔΙΣΚΊΑ
MARIPRAX 0,7 MG ΔΙΣΚΊΑ
Pramipexole
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σηµεία της ασθένειάς
τους είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενηµερώστε το γιατρό ή
φαρµακοποιό σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1.
Τι είναι το Mariprax και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Mariprax
3.
Πώς να πάρετε το Mariprax
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το Mariprax
6.
Περιεχόµενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
MARIPRAX 0,088 MG ΔΙΣΚΊΑ
MARIPRAX 0,18 MG ΔΙΣΚΊΑ
MARIPRAX 0,7 MG ΔΙΣΚΊΑ
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
ΤΑ ΔΙΣΚΊΑ MARIPRAX 0,088 MG ΠΕΡΙΈΧΟΥΝ 0,088 MG
PRAMIPEXOLE ΒΆΣΗΣ (ΩΣ 0,125 MG ΔΙΥΔΡΟΧΛΩΡΙΚΉΣ
ΜΟΝΟΫΔΡΙΚΉΣ PRAMIPEXOLE ).
ΤΑ ΔΙΣΚΊΑ MARIPRAX 0,18 MG ΠΕΡΙΈΧΟΥΝ 0,18 MG
PRAMIPEXOLE ΒΆΣΗΣ (ΩΣ 0,25 MG ΔΙΥΔΡΟΧΛΩΡΙΚΉΣ
ΜΟΝΟΫΔΡΙΚΉΣ PRAMIPEXOLE).
ΤΑ ΔΙΣΚΊΑ MARIPRAX 0,7 MG ΠΕΡΙΈΧΟΥΝ 0,7 MG
PRAMIPEXOLE ΒΆΣΗΣ (ΩΣ 1,0 MG ΔΙΥΔΡΟΧΛΩΡΙΚΉΣ
ΜΟΝΟΫΔΡΙΚΉΣ PRAMIPEXOLE).
_Παρακαλώ σημειώστε: _
Οι δόσεις της pramipexole όπως
δημοσιεύονται στη βιβλιογραφία
αναφέρονται στη μορφή του άλατος.
Συνεπώς, οι δόσεις θα εκφράζονται τόσο
σε pramipexole βάση και pramipexole άλας (σε
παρένθεση).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο.
0,088 mg
Λευκά, στρογγυλά δισκία, με αποτύπωση
του «0» (μηδέν) στη μία πλευρά χωρίς
ατέλειες,
διαμέτρου 6,0 ± 0,1 και πάχους 3,0 mm ± 0,2 mm
0,18 mg
Λευκά, στρογγυλά δισκία, με αποτύπωση
του «1» (ένα) στη μία πλευρά, χαραγμένα
στην άλλη
πλευρά χωρίς ατέλειες, διαμέτρου 6,0 ±
0,1 και πάχους 3,0 mm ± 0,2 mm
0,70 mg
Λευκά, στρογγυλά δισκία, με αποτύπωση
του «3» (τρία) στη μία πλευρά, χαραγμένα
στην άλλη
πλευρά χωρίς ατέλειες, διαμέτρου 6,0 ±
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
