MARDOZIA EY.DRO.SOL (20+5)MG/ML
Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
28-02-2024
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
28-02-2024
Δραστική ουσία:
TIMOLOL MALEATE; DORZOLAMIDE HYDROCHLORIDE
Διαθέσιμο από:
ΦΑΡΜΑΤΕΝ ΑΒΕΕ Δερβενακίων 6,, 153 51 153 51, Παλλήνη Αττικής 210.6666636, 6604300
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
S01ED51
INN (Διεθνής Όνομα):
TIMOLOL MALEATE; DORZOLAMIDE HYDROCHLORIDE
Δοσολογία:
(20+5)MG/ML
Φαρμακοτεχνική μορφή:
EY.DRO.SOL (ΟΦΘΑΛΜΙΚΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΔΙΑΛΥΜΑ)
Σύνθεση:
TIMOLOL MALEATE 6,83MG; DORZOLAMIDE HYDROCHLORIDE 22,26MG
Οδός χορήγησης:
ΟΦΘΑΛΜΙΚΗ ΧΡΗΣΗ
Τρόπος διάθεσης:
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
Θεραπευτική περιοχή:
TIMOLOL, COMBINATIONS
Περίληψη προϊόντος:
Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: EL/H/0270/001/DC; Συσκευασίες: 2802892101012 BTx1(BOTTLEx5ML) 5ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802892101029 BTx3(BOTTLEx5ML) 15ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802892101036 BTx6(BOTTLEx5ML) 30ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802892101043 2 BTx (3 vials x 5ML) 30ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου
Καθεστώς αδειοδότησης:
Εγκεκριμένο
Φύλλο οδηγιών χρήσης
MARDOZIA 20 MG/ML + 5 MG/ML ΟΦΘΑΛΜΙΚΈΣ ΣΤΑΓΌΝΕΣ,
ΔΙΆΛΥΜΑ
Δορζολαμίδη/Τ ιμολόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Αν έχετε περαιτέρω
απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό
το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά
για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το
φάρμακο
σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και αν τα συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με
τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε
κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια
ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Mardozia και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Mardozia
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Mardozia
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Mardozia
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ MARDOZIA ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ
ΤΟΥ
Το Mardozia ε
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Mardozia 20 mg/ml + 5 mg/ml οφθαλμικές σταγόνες,
διάλυμα
1.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ml περιέχει 20 mg δορζολαμίδης (ως
Δορζολαμίδη υδροχλωρική) και 5 mg
τιμολόλης (ως μηλεϊνική
τιμολόλη).
Έκδοχα με γνωστή δράση: Κάθε ml του
διαλύματος οφθαλμικών σταγόνων
περιέχει 0.075 mg βενζαλκώνιο
χλωριούχο.
Γ ια τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
2.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα.
Διαυγές, ελαφρώς κολλώδες, άχρωμο
υδατικό διάλυμα.
3.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
3.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Mardozia ενδείκνυται στη θεραπεία
αυξημένης ενδοφθάλμιας πίεσης (ΕΟΠ) σε
ασθενείς με γλαύκωμα
ανοικτής γωνίας ή ψευδο-αποφολιδωτικό
γλαύκωμα όταν η τοπική μονοθεραπεία β-
αποκλειστή δεν επαρκεί.
3.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Η δόση είναι μία σταγόνα Mardozia στο
(κόλπωμα του επιπεφυκότα του(ων))
πάσχον(οντα) οφθαλμού(ών)
δύο φορές ημερησίως.
Εάν χρησιμοποιείται και άλλο τοπικό
οφθαλμικό φαρμακευτικό προϊόν, ο
άλλος παράγοντας πρέπει να
χορηγείται με διαφορά τουλάχιστον
δέκα λεπτών.
Στους ασθενείς πρέπει να δίδονται
οδηγίες για π
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
