MANNITOL/FRESENIUS SOL.INF 20%
Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
07-10-2020
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
07-10-2020
Δραστική ουσία:
MANNITOL
Διαθέσιμο από:
FRESENIUS KABI HELLAS AE Λεωφ. Κηφισίας 64Α, 151 25 Μαρούσι Αττικής 6542909
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
B05BC01
INN (Διεθνής Όνομα):
MANNITOL
Δοσολογία:
20%
Φαρμακοτεχνική μορφή:
SOL.INF (ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΓΧΥΣΗ)
Σύνθεση:
MANNITOL 200G
Οδός χορήγησης:
ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΣΤΑΓΔΗΝ (ΕΓΧΥΣΗ)
Τρόπος διάθεσης:
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
Θεραπευτική περιοχή:
MANNITOL
Περίληψη προϊόντος:
Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2800038101018 BOTTLEx500 ML 500ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2800038101025 BOTTLEx1000 ML 1.000ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2800038101032 BOTTLEx250 ML 250ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2800038101049 BOTTLE (πλαστική φιάλη PE) x 500 ML 500ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2800038101056 BOTTLE (πλαστική φιάλη PE) x 1000 ML 1.000ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2800038101063 10 BOTTLES (PE) x 500ML 5.000ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου
Καθεστώς αδειοδότησης:
Εγκεκριμένο
Φύλλο οδηγιών χρήσης
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
MANNITOL/FRESENIUS 20% ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΈΓΧΥΣΗ
ΜΑΝΝΙΤΌΛΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το Mannitol/Fresenius και ποια είναι η
χρήση του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε
πρινχρησιμοποιήσετε το Mannitol/Fresenius
3
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Mannitol/Fresenius
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσετε το Mannitol/Fresenius
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορ
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Mannitol/Fresenius 20%, διάλυμα για έγχυση.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Τα 1000 mL περιέχουν:
Mannitol
200 g
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση 20%.
Διαυγές, άχρωμο διάλυμα, χωρίς ορατά
σωματίδια.
Osmolality: 1100 mOSm/Ll
pH: 4,5-7,0
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΤΟ ΠΡΟΪΌΝ ΧΟΡΗΓΕΊΤΑΙ ΩΣ ΩΣΜΩΤΙΚΌ
ΔΙΟΥΡΗΤΙΚΌ ΣΤΙΣ ΠΑΡΑΚΆΤΩ ΠΕΡΙΠΤΏΣΕΙΣ:
- Ελάττωση εγκεφαλικού οιδήματος.
- Γλαύκωμα για την ελάττωση της
ενδοφθάλμιας πίεσης, όταν δεν
υποχωρεί με άλλα μέσα.
- Φαρμακευτικές δηλητηριάσεις για την
απομάκρυνση τοξικών ουσιών.
- Οξεία νεφρική ανεπάρκεια για την
προαγωγή της διούρησης κατά την φάση
της ολιγουρίας και πριν
από την εγκατάσταση της μη
αναστρέψιμης νεφρικής ανεπάρκειας.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Η δοσολογία εξαρτάται από την ηλικία,
το βάρος, την κλινική κατάσταση του
ασθενή και από την
συγχορηγούμενη θεραπεία.
Η γενική δόση: Σε ενδοφλέβια έγχυση 250
mL-1000 mL (50-200 g/24ωρο διαλύματος
μαννιτόλης
20%, αφού προηγηθεί δοκιμαστική δόση σε
ταχεία έγχυση 20 g (100 mL).
Στ
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
