MANNITOL 20%/BAXTER (VIAFLO) 20% (W/V) SOL.INF
Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
19-04-2024
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
19-04-2024
Δραστική ουσία:
MANNITOL
Διαθέσιμο από:
BAXTER HELLAS ΕΠΕ
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
B05BC01
Δοσολογία:
20% (W/V)
Φαρμακοτεχνική μορφή:
ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΓΧΥΣΗ
Θεραπευτική περιοχή:
ΔΙΑΛΥΜΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΜΕΓΑΛΟΥ ΟΓΚΟΥ ( >50 ML )
Φύλλο οδηγιών χρήσης
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΉΣΤΗ
MANNITOL 20%/BAXTER (VIAFLO)
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1. MANNITOL 20%/BAXTER (VIAFLO)
1.2. ΣΎΝΘΕΣΗ
_Δραστική ουσία:_
Μαννιτόλη
_Έκδοχα:_
Ύδωρ για Ενέσιμα
1.3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Διάλυμα για έγχυση
Διαυγές, άχρωμο διάλυμα
1.4. ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ
Μαννιτόλη:
200 g/l
Κάθε ml περιέχει 200 mg.
1.5. ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
Οι σάκοι, γνωστοί ως Viaflo, αποτελούνται από συνεξολκούμενο πλαστικό
πολυαιθυλενίου/πολυαμιδίου/πολυπροπυλενίου.
Οι σάκοι περιτυλίγονται με έναν προστατευτικό πλαστικό επιθύλακα που αποτελείται από
πολυαμίδιο/πολυπροπυλένιο.
Μεγέθη σάκου: 100, 250, 500 ή 1000 ml
Περιεχόμενα εξωτερικού χαρτοκιβωτίου:
50
σάκοι των
100 ml
30
σάκοι των
250 ml
20
σάκοι των
500 ml
10
σάκοι των
1000 ml
Μπορεί να μην είναι διαθέσιμα όλα τα μεγέθη συσκευασίας.
1.6. ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ
Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: “Διαλύματα προκαλούντα ωσμωτική διούρηση”, Κωδικός ATC:
“Β05ΒC01”
1.7. ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ ΣΤΗΝ ΕΛΛΆΔΑ
Κάτοχος Αδείας Κυκλοφορίας στην Ελλάδα & Κύπρο
BAXTER HELLAS ΕΠΕ
Εθνάρχου Μακαρίου 34 & Αθηνοδώρου
163 41 Ηλιούπολη – Αττική
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
ΗΜ. ΕΓΚΡΙΣΗΣ: 24-08-2006
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Mannitol 20%/Baxter (Viaflo)
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Μαννιτόλη:
200 g/l
Κάθε ml περιέχει 200 mg.
Για έκδοχα, βλέπε παράγραφο 6.1.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα για έγχυση
Διαυγές, άχρωμο διάλυμα
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Mannitol 20%/Baxter (Viaflo) διάλυμα για έγχυση ενδείκνυται για χρήση ως ωσμωτικό
διουρητικό στις παρακάτω καταστάσεις:
Πρόκληση διούρησης για την πρόληψη και/ή θεραπεία της ολιγουρικής φάσης της οξείας
νεφρικής ανεπάρκειας, προτού επέλθει μη αναστρέψιμη νεφρική ανεπάρκεια
Μείωση της ενδοκρανιακής πίεσης και του εγκεφαλικού οιδήματος, όταν ο
αιματοεγκεφαλικός φραγμός δεν έχει επηρεαστεί
Μείωση της αυξημένης ενδοφθάλμιας πίεσης, όταν δεν είναι εφικτή η μείωσή της με άλλα
μέσα
Ενίσχυση της αποβολής τοξικών ουσιών που απεκκρίνονται μέσω των νεφρών, σε
δηλητηρίαση
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ:
Η δοσολογία εξαρτάται από την ηλικία, το βάρος, την κλινική και βιολογική κα
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
