MALOCEF 2G/VIAL PD.INJ.SOL
Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
24-04-2024
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
24-04-2024
Δραστική ουσία:
CEFTAZIDIME
Διαθέσιμο από:
ΦΑΡΜΑΝΕΛ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
J01DD02
Δοσολογία:
2G/VIAL
Φαρμακοτεχνική μορφή:
ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ
Θεραπευτική περιοχή:
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ
Φύλλο οδηγιών χρήσης
M A L O C E F
_CEFTAZIDIME_
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ
MALOCEF
1.2.
ΣΥΝΘΕΣΗ
_Δραστική ουσία : CEFTAZIDIME_
_Έκδοχα: Sodium Carbonate (anhydrous)_
1.3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις για ενέσιμο διάλυμα.
1.4.
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ
Κάθε φιαλίδιο περιέχει Ceftazidime pentahydrate που αντιστοιχεί σε 1
ή 2 γραμμάρια
Ceftazidime (κεφταζιδίμη).
1.5.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
•
MALOCEF PD.INJ.SOL 1g/VIAL
•
MALOCEF PD.INJ.SOL 2g/VIAL
Διαφανή γυάλινα φιαλίδια που περιέχουν ξηρή σκόνη σε συσκευασία του ενός φιαλιδίου και
σε συσκευασία των 50 φιαλιδίων. BT x 1
VIAL και BT x 50 VIALS
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκεασίες.
1.6.
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ
Αντιμικροβιακό για συστηματική χρήση.
1.7.
ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
ΦΑΡΜΑΝΕΛ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε
Λεωφ. Μαραθώνος 106
153 44 ΓΕΡΑΚΑΣ – ΑΤΤΙΚΗΣ
1.8.
A) ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΗΣ
ΦΑΜΑΡ ΑΒΕΕ
Εργοστάσιο Δ΄- Αυλώνα
Β) ΕΝΑΛΛΑΚΤΙΚΟΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ -
ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΗΣ
LABORATORY REIG JOFRE SA
Gran Capità 10 08970 SANT JOAN DESPÍ, SPAIN
2.
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο
ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1.
Η
απορρ
όφηση
και
αποβο
λή της
ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
_ΦΑΡΜΑΚΟΔΥΝΑΜΙΚΈΣ ΙΔΙΌΤΗΤΕΣ:_
Το
MALOCEF είναι ένα β-λακτα
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
MALOCEF
_(CEFTAZIDIME PENTAHYDRATE)_
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
MALOCEF
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Κάθε φιαλίδιο περιέχει Ceftazidime pentahydrate που αντιστοιχεί σε 2 γραμμάρια
Ceftazidime (Κεφταζιδίμη).
Για τα έκδοχα , βλ. παράγραφο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις για ενέσιμο διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
_4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ_
Λοιμώξεις από στελέχη ανθεκτικά στις κεφαλοσπορίνες α’ και β’ γενιάς καθώς και στις
αμινογλυκοσίδες.
Σοβαρές λοιμώξεις π.χ. σηψαιμία, βακτηριαιμία, περιτονίτιδα, μηνιγγίτιδα,
λοιμώξεις σε ανοσοκατεσταλμένους ασθενείς και λοιμώξεις σε ασθενείς μονάδων
εντατικής θεραπείας π.χ.
επιμολυσμένα εγκαύματα.
Λοιμώξεις αναπνευστικού συμπεριλαμβανομένων των πνευμονικών λοιμώξεων σε
ασθενείς με κυστική ίνωση.
Ωτο-ρινο-λαρυγγολογικές λοιμώξεις.
Λοιμώξεις ουροποιητικού.
Λοιμώξεις δέρματος και μαλακών μορίων.
Λοιμώξεις γαστρεντερικού, χοληφόρων και κοιλίας.
Λοιμώξεις οστών και αρθρώσεων.
Λοιμώξεις που σχετίζονται με αιμο-και περιτονο-διύλιση και με τη συνεχή φορη
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
