MALARONE PAEDIATRIC F.C.TAB (62,5+25)MG/TAB
Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
12-03-2022
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
12-03-2022
Δραστική ουσία:
ATOVAQUONE; PROGUANIL HYDROCHLORIDE
Διαθέσιμο από:
GLAXOSMITHKLINE ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΚΑΙ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ Δ.Τ. GLAXOSMITHKLINE ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ Α.Ε.Β.Ε. Λεωφ. Κηφισίας 266,, 152 32 152 32, Χαλάνδρι 210-6882100
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
P01BB51
INN (Διεθνής Όνομα):
ATOVAQUONE; PROGUANIL HYDROCHLORIDE
Δοσολογία:
(62,5+25)MG/TAB
Φαρμακοτεχνική μορφή:
F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)
Σύνθεση:
ATOVAQUONE 62,5MG; PROGUANIL HYDROCHLORIDE 25MG
Οδός χορήγησης:
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
Τρόπος διάθεσης:
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
Θεραπευτική περιοχή:
PROGUANIL, COMBINATIONS
Περίληψη προϊόντος:
Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: DE/H/6220/002/MR; Συσκευασίες: 2802487502019 BTx12 (Blister PVC/ALU/Paper) 12ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου
Καθεστώς αδειοδότησης:
Εγκεκριμένο
Φύλλο οδηγιών χρήσης
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
MALARONE ΠΑΙΔΙΑΤΡΙΚΌ 62,5 MG/ 25 MG,
ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
ατοβακόνη/προγουανίλη υδροχλωρική
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ Ή ΠΡΙΝ ΤΟ ΔΏΣΕΤΕ ΣΤΟ
ΠΑΙΔΊ ΣΑΣ ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας ή για
το παιδί σας.
Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη,
ακόμα και όταν τα συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν εσείς ή το παιδί σας παρατηρήσει
κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια,
ενημερώστε τον
γιατρό, ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ MALARONE ΠΑΙΔΙΑΤΡΙΚΌ ΚΑΙ ΠΟΙΑ
ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ
2.
ΤΙ ΠΡΈΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΊΖΕΤΕ ΠΡΙΝ
ΧΟΡΗΓΉΣΕΤΕ ΤΟ MALARONE ΠΑΙΔΙΑΤΡΙΚΌ
3.
ΠΏΣ ΝΑ ΧΟΡΗΓΉΣΕΤΕ ΤΟ MALARON
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Malarone Παιδιατρικό Δισκίο
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΣΤΑΣΗ
Κάθε Malarone Παιδιατρικό δισκίο
περιέχει:
62.5 mg ατοβακόνης και
25 mg υδροχλωρικής προγουανίλης
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Στρογγυλά, αμφίκυρτα δισκία, ροζ
χρώματος με χαραγμένο το “GX CG7” στη
μία πλευρά.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Τα δισκία Malarone Παιδιατρικό αποτελούν
συνδυασμό σταθερής δόσεως ατοβακόνης
και
υδροχλωρικής προγουανίλης, ο οποίος
δρα ως σχιστοκτόνο στο αίμα, ενώ
παράλληλα έχει
δράση έναντι των ηπατικών σχιστών του
_Plasmodium falciparum_. Ενδείκνυται για την
Προφύλαξη από την ελονοσία από _P.
falciparum_ σε άτομα βάρους 11-40 kg._ _
Θεραπεία της οξείας, μη
επιπεπλεγμένης ελονοσίας από _P. falciparum_
σε παιδιά βάρους ≥5
kg και <11 kg.
Για την θεραπεία της οξείας, μη
επιπεπλεγμένης ελονοσίας από _ P.
falciparum_ σε άτομα
βάρους 11-40 kg παρακαλώ ανατρέξατε στην
Περίληψη Χαρακτηριστικών του
Προϊόντος
ΜALARONE δισκία.
Το Malarone μπορεί να είναι δραστικό κατά
του _P. falciparum_, που είναι ανθεκτικό σε
έναν ή
περ
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
