GERTALGIN E.C.CAPS 20MG/CAP
Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
04-05-2024
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
06-06-2023
Δραστική ουσία:
OMEPRAZOLE
Διαθέσιμο από:
THAMA A.E. Ρούμελης 42,, 152 33 152 33, Χαλάνδρι 210.6828622
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
A02BC01
INN (Διεθνής Όνομα):
OMEPRAZOLE
Δοσολογία:
20MG/CAP
Φαρμακοτεχνική μορφή:
E.C.CAPS (ΚΑΨΟΥΛΕΣ ΕΝΤΕΡΟΔΙΑΛΥΤΕΣ)
Σύνθεση:
OMEPRAZOLE 20MG
Οδός χορήγησης:
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
Τρόπος διάθεσης:
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
Θεραπευτική περιοχή:
OMEPRAZOLE
Περίληψη προϊόντος:
Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2801803301015 ΒΤx14(ΣΕ ΦΙΑΛΙΔΙO) 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2801803301022 ΒΤx28(ΣΕ ΦΙΑΛΙΔΙO) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου
Καθεστώς αδειοδότησης:
Εγκεκριμένο
Φύλλο οδηγιών χρήσης
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΌΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΎ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ :
GERTALGIN
1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ
Δραστική ουσία: Omeprazole
Έκδοχα: Sugar pellets (Sucrose, Starch Maize, Water purified),
Hypromellose, Sodium Lauryl Sulfate, Sodium Phosphate Dibasic,
Mannitol, Macrogol 6000, Talc purified, Polysorbate 80, Titanium
dioxide CI77891 E171, Eudragit L30-D55 (Methacrylic acid – Ethyl
acrylate copolymer (1:1), Dispersion 30%), ΆΔΕΙΑ ΚΆΨΟΥΛΑ : Titanium
dioxide CI77891 E171, Ιron Oxide CI 77491 E172, Gelatin
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ:
Καψάκιο γαστροανθεκτικό, σκληρό
1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ: 20mg/cap
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:
Κουτί που περιέχει ένα φιαλίδιο από πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας
με 14 εντεροδιαλυτές κάψουλες και πώμα ασφαλείας. Το φιαλίδιο
περιέχει φακελίσκο με αφυγραντικό.
Κουτί που περιέχει ένα φιαλίδιο από πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας
με 28 εντεροδιαλυτές κάψουλες και πώμα ασφαλείας. Το φιαλίδιο
περιέχει φακελίσκο με αφυγραντικό.
1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ:
Αντιελκωτικό/Αναστολέας αντλίας πρωτονίων
1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ :
ΦΑΡΑΝ ΑΒΕΕ
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Zolmach 20 mg σκληρά γαστροανθεκτικά
καψάκια
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε καψάκιο περιέχει 20 mg ομεπραζόλης.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:
20 mg: Κάθε καψάκιο περιέχει 125.75 mg
σφαιρίδια σακχάρου.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Γαστροανθεκτικό καψάκιο, σκληρό
(γαστροανθεκτικό καψάκιο).
20 mg: Σκληρά καψάκια ζελατίνης με
αδιαφανές λευκό-πράσινο σώμα που
περιέχουν εντεροδιαλυτά
κοκκία.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Τα Zolmach καψάκια ενδείκνυνται για:
Ενήλικες
Θεραπεία δωδεκαδακτυλικών ελκών
Πρόληψη υποτροπής δωδεκαδακτυλικών
ελκών
Θεραπεία γαστρικών ελκών
Πρόληψη υποτροπής γαστρικών ελκών
Σε συνδυασμό με κατάλληλα
αντιβιοτικά, εκρίζωση του
Ελικοβακτηριδίου του πυλωρού σε
πεπτικό έλκος
Θεραπεία γαστρικών και
δωδεκαδακτυλικών ελκών που
σχετίζονται με ΜΣΑΦ
Πρόληψη από γαστρικά και
δωδεκαδακτυλικά έλκη που σχετίζονται
με ΜΣΑΦ σε ασθενείς
υψηλού κινδύνου
Θεραπεία οισοφαγίτιδας από
παλινδρόμηση
Μακροχρόνια θεραπευτική αγωγή
ασθενών με επουλωμ
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
