GEODON CAPS 60MG/CAP
Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
14-02-2018
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
14-02-2018
Δραστική ουσία:
ZIPRASIDONE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE
Διαθέσιμο από:
UPJOHN ΕΛΛΑΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗΣ ΕΥΘΥΝΗΣ Δ.Τ. UPJOHN HELLAS Ε.Π.Ε. Λ. Μεσογείων 253-255, 15451 N. Ψυχικό
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
N05AE04
INN (Διεθνής Όνομα):
ZIPRASIDONE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE
Δοσολογία:
60MG/CAP
Φαρμακοτεχνική μορφή:
CAPS (ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ)
Σύνθεση:
ZIPRASIDONE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE 67,95MG
Οδός χορήγησης:
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
Τρόπος διάθεσης:
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
Θεραπευτική περιοχή:
ZIPRASIDONE
Περίληψη προϊόντος:
Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: SE/H/0160/003/MR; Συσκευασίες: 2802429503012 BTx14 (BLIST 1x14) 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802429503029 BTx20 (BLIST 2x10) 20ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802429503036 BTx30 (BLIST 3x10) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802429503043 BTx50 (BLIST 5x10) 50ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802429503050 BTx56 (BLIST 4x14) 56ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802429503067 BTx60 (BLIST 6x10) 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802429503074 BTx100 (BLIST 10x10) 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802429503081 BTx100 (BOTTLE HDPE) 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου
Καθεστώς αδειοδότησης:
Εγκεκριμένο
Φύλλο οδηγιών χρήσης
1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
GEODON
20 MG, 40 MG, 60 MG, 80 MG ΚΑΨΆΚΙΑ, ΣΚΛΗΡΆ
ζιπρασιδόνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι τα καψάκια Geodon και ποια είναι
η χρήση τους
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε τα
καψάκια Geodon
3.
Πώς να πάρετε τα καψάκια Geodon
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε τα καψάκια Geodon
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπ
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Geodon 20 mg καψάκια, σκληρά
Geodon 40 mg καψάκια, σκληρά
Geodon 60 mg καψάκια, σκληρά
Geodon 80 mg καψάκια, σκληρά
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει
μονοϋδρική υδροχλωρική ζιπρασιδόνη
ισοδύναμη με 20 mg, 40 mg,
60 mg ή 80 mg ζιπρασιδόνης.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:
Κάθε καψάκιο των 20 mg περιέχει 66,1 mg
λακτόζης μονοϋδρικής.
Κάθε καψάκιο των 40 mg περιέχει 87,83 mg
λακτόζης μονοϋδρικής.
Κάθε καψάκιο των 60 mg περιέχει 131,74 mg
λακτόζης μονοϋδρικής.
Κάθε καψάκιο των 80 mg περιέχει 175,65 mg
λακτόζης μονοϋδρικής.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Καψάκιο, σκληρό
20 mg – Νο.4, μπλε/άσπρα καψάκια, που
φέρουν τις ενδείξεις “Pfizer” και ZDX 20
40 mg – No.4, μπλε καψάκια, που φέρουν τις
ενδείξεις “Pfizer” και ZDX 40
60 mg – No.3, άσπρα καψάκια, που φέρουν τις
ενδείξεις “Pfizer” και ZDX 60
80 mg – Νο.2, μπλε/άσπρα καψάκια, που
φέρουν τις ενδείξεις “Pfizer” και ZDX 80
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η ζιπρασιδόνη ενδείκνυται για τη
θεραπεία της σχιζοφρένειας στους
ενήλικες.
Η ζιπρασιδόνη ενδείκνυται για τη
θεραπεία των μα
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
