GENTADEX EYE.OINT (0,3+0,03)%
Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
11-03-2022
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
05-05-2024
Δραστική ουσία:
DEXAMETHASONE; GENTAMICIN SULFATE
Διαθέσιμο από:
ΦΑΡΜΕΞ Α.Ε. Λ. Κηφισού 132,, 121 31 121 31, Περιστέρι 210.5199200
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
S01CA01
INN (Διεθνής Όνομα):
DEXAMETHASONE; GENTAMICIN SULFATE
Δοσολογία:
(0,3+0,03)%
Φαρμακοτεχνική μορφή:
EYE.OINT (ΟΦΘΑΛΜΙΚΗ ΑΛΟΙΦΗ)
Σύνθεση:
DEXAMETHASONE 0,3MG; GENTAMICIN SULFATE 5MG
Οδός χορήγησης:
ΟΦΘΑΛΜΙΚΗ ΧΡΗΣΗ
Τρόπος διάθεσης:
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
Θεραπευτική περιοχή:
DEXAMETHASONE AND ANTIINFECTIVES
Περίληψη προϊόντος:
Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802450902013 BTxTUBx2.5g 2,5G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
Καθεστώς αδειοδότησης:
Εγκεκριμένο
Φύλλο οδηγιών χρήσης
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
GENTADEX
® (0,3+0,1)% ΟΦΘΑΛΜΙΚΈΣ ΣΤΑΓΌΝΕΣ, ΔΙΆΛΥΜΑ
GENTADEX
® (0,3+0,03)% ΟΦΘΑΛΜΙΚΉ ΑΛΟΙΦΉ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας ή το
νοσοκόμο σας.
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματά της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό ή το
νοσηλευτή σας. Αυτό ισχύει για κάθε
πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ :
1. Τι είναι το GENTADEX
®
και ποια είναι η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε
το GENTADEX
®
3. Πώς να πάρετε το GENTADEX
®
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το GENTADEX
®
6. Περιεχόμενο της συσκε
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ:
_ _
_GENTADEX_
_®_
_ (0,3+0,1)% ΟΦΘΑΛΜΙΚΈΣ ΣΤΑΓΌΝΕΣ, ΔΙΆΛΥΜΑ _
_GENTADEX_
_®_
_ (0,3+0,03)% ΟΦΘΑΛΜΙΚΉ ΑΛΟΙΦΉ _
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ :
_ _
_Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα_:
Γενταμικίνη θειική 5 mg/1 ml (αντιστοιχεί
σε 3 mg γενταμικίνης).
Δεξαμεθαζόνη νατριούχος φωσφορική 1
mg/1 ml.
_ _
_Οφθαλμική αλοιφή: _
Γενταμικίνη θειική 5 mg/1g (αντιστοιχεί
σε 3 mg γενταμικίνης)._ _
_Δεξαμεθαζόνη_ 0,3 mg/1 g
Έκδοχα με γνωστή δράση
Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα: Κάθε ml
περιέχει 1,88 mg φωσφορικού δισόξινου
καλίου,
5,86 mg φωσφορικού μονόξινου καλίου, 0,05 mg
χλωριούχου βενζαλκονίου.
Οφθαλμική αλοιφή: Κάθε g περιέχει 69,59 mg
λανολίνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ:
Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα
Οφθαλμική αλοιφή
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ:
Σε φλεγμονώδεις καταστάσεις του
οφθαλμού που ανταποκρίνονται στα
κορτικοστεροειδή
και όπου υπάρχει μικροβιακή
επιμόλυνση ή κίνδυνος μικροβιακής
επιμόλυνσης.
Τα οφθαλμικά κορτικοστεροειδή
ενδείκνυνται στις ακόλουθες
περιπτώσεις: συμπτωματική
αντιμετώπιση
αλλεργικών
καταστάσεων
επιπεφυ
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
