GARAMYCIN 80MG/2ML INJ.SOL
Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
24-04-2024
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
24-04-2024
Δραστική ουσία:
GENTAMICIN
Διαθέσιμο από:
MERCK SHARP & DOHME Α.Φ.Β.Ε.Ε. Δ.Τ. MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε.
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
J01GB03
Δοσολογία:
80MG/2ML
Φαρμακοτεχνική μορφή:
ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ
Θεραπευτική περιοχή:
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ
Φύλλο οδηγιών χρήσης
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
Παρακαλούμε διαβάστε αυτές τις πληροφορίες προσεχτικά πριν να αρχίσετε να παίρνετε το φάρμακό
σας. Αν έχετε κάποιες ερωτήσεις, ρωτήστε το γιατρό σας ή τον φαρμακοποιό.
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
GARAMYCIN
®
1.2
ΣΎΝΘΕΣΗ:
ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Gentamicin Sulfate
ΕΚΔΟΧΑ: Methylparaben E218, Propylparaben E216, Sodium Bisulfite,
Edetate Disodium, Water for injection.
1.3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Ενέσιμο διάλυμα
Το Garamycin Injection 40 mg/ml μπορεί να ενεθεί μέσα σε φλέβα ή μυ. Μπορεί επίσης να χορηγηθεί
με θεραπεία εισπνοών.
1.4
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Κάθε ml περιέχει θειική γενταμικίνη που ισοδυναμεί
με 40 mg γενταμικίνης βάσης.
1.5
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:
Το Garamycin Injection κυκλοφορεί σε κουτί περιέχον ένα φιαλίδιο των 2 ml και σε κουτί περιέχον
μία φύσιγγα των 2 ml.
1.6
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Αντιβιοτικό
1.7
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΑΔΕΊΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ:
SCHERING-PLOUGH Α.Φ.Β.Ε.Ε.
Αγ. Δημητρίου 63
174 55 Αλιμος
1.8
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ:
ΦΑΜΑΡ ΑΒΕ (Εργ. Α’ - ΑΛΙΜΟΣ)
Αγ. Δημητρίου 63
174 55 Αλιμος
2.
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο
ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ.
2.1
ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊ
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
Garamycin
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ml περιέχει θειική γενταμικίνη που ισοδυναμεί με 40 mg γενταμικίνης βάσης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
41.
Θεραπευτικές ενδείξεις
Το Garamycin Injection ενδείκνυται για την αγωγή λοιμώξεων που προκαλούνται από
ευαίσθητα στελέχη των ακόλουθων μικροοργανισμών: Pseudomonas aeruginosa, ειδών
Proteus (ινδόλη θετικών και αρνητικών), Escherichia coli, ειδών της ομάδας Klebsiella-
Enterobacter- Serratia, ειδών Citrobacter, ειδών Providencia, ειδών Staphylococcus
(κοαγκουλάση θετικών και αρνητικών, περιλαμβανομένων των στελεχών που είναι ανθεκτικά
στην πενικιλλίνη και μεθικιλλίνη) και Neisseria gonorrhoeae.
Κλινικές μελέτες έχουν δείξει ότι το Garamycinh Injection είναι αποτελεσματικό σε :
•
σηψαιμία, μικροβιαιμία (περιλαμβανομένης της νεογνικής σήψεως)
•
βαριές λοιμώξεις του κεντρικού νευρικού συστήματος (ΚΝΣ) (περιλαμβανομένης της
μηνιγγίτιδας)
•
λοιμώξεις των νεφρών και τ
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
