GANTIL ORAL.SUSP 10MG/5ML
Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
24-04-2024
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
24-04-2024
Δραστική ουσία:
TOLFENAMIC ACID
Διαθέσιμο από:
ELPEN AE ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ Λεωφ. Μαραθώνος 95,, 190 09 190 09, Πικέρμι 6039326
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
M01AG02
INN (Διεθνής Όνομα):
TOLFENAMIC ACID
Δοσολογία:
10MG/5ML
Φαρμακοτεχνική μορφή:
ORAL.SUSP (ΠΟΣΙΜΟ ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ)
Σύνθεση:
TOLFENAMIC ACID 2MG
Οδός χορήγησης:
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
Τρόπος διάθεσης:
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
Θεραπευτική περιοχή:
TOLFENAMIC ACID
Περίληψη προϊόντος:
Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2801930603013 FLX125ML 125ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
Καθεστώς αδειοδότησης:
Εγκεκριμένο
Φύλλο οδηγιών χρήσης
GANTIL
®
(TOLFENAMIC ACID)
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ
GANTIL
ΣΚΛΗΡΌ ΚΑΨΆΚΙΟ 200MG/CAP.
GANTIL
ΠΌΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ 10MG/5ML.
1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ
ΔΡΑΣΤΙΚΉ: Tolfenamic acid (Τολφαιναμικό οξύ).
ΈΚΔΟΧΑ: GANTIL
ΣΚΛΗΡΌ ΚΑΨΆΚΙΟ 200MG/CAP: Lactose monohydrate, starch maize, macrogol
6000, povidone, talc. _Σύνθεση κενού καψακίου_: Titanium dioxide (E171), erythrosine (E127), iron
oxide black (E172), gelatin.
GANTIL
ΠΌΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ 10MG/5ML: Aluminium magnesium silicate, sodium benzoate,
polyvidone, glucono-delta-lactone, sodium hydroxide, hydrochloric acid, sucrose, sorbitol
solution 70%, carboxymethylcellulose sodium, saccharin sodium, chocolate flavor, contramarum
flavor, alcohol, water purified.
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Σκληρό καψάκιο, πόσιμο εναιώρημα.
1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ
GANTIL
ΣΚΛΗΡΌ ΚΑΨΆΚΙΟ 200MG/CAP: Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 200mg τολφαιναμικού
οξέος.
GANTIL
ΠΌΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ 10MG/5ML: Κάθε 5ml εναιωρήματος περιέχουν 10mg
τολφαιναμικού οξέος.
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
GANTIL
ΣΚΛΗΡΌ ΚΑΨΆΚΙΟ 200MG/CAP: Σκληρά καψάκια με βυσσινί αδιαφανές σώμα και
καπάκι, σε συσκευασία blister. Κουτί των 30 σκληρών καψακίων (blister 3x10).
GANTIL
ΠΌΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ 10MG/5ML: Υπόλευκο έως μπεζ εναιώρημα, με ευχάριστη γ
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩN ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
GANTIL
®
(TOLFENAMIC ACID)
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
GANTIL
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ
GANTIL
®
ΣΚΛΗΡΌ ΚΑΨΆΚΙΟ 200MG/CAP: Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 200mg τολφαιναμικού οξέος.
GANTIL
ΠΌΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ 10MG/5ML: Κάθε 5 ml εναιωρήματος περιέχουν 10mg τολφαιναμικού
οξέος.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Σκληρό καψάκιο, πόσιμο εναιώρημα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Ρευματοειδής αρθρίτιδα, οστεοαρθρίτιδα, αγκυλωτική σπονδυλίτιδα και ανάλογες καταστάσεις που
συνοδεύονται από άλγος. Επίσης, για την αντιμετώπιση της κρίσης της ημικρανίας και σε δυσμηνόρροια.
Το GANTIL
ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ χορηγείται στα παιδιά ως αντιπυρετικό.
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
GANTIL
_ΣΚΛΗΡΌ ΚΑΨΆΚΙΟ 200MG/CAP_
ΕΝΉΛΙΚΕΣ: _Ρευματικές διαταραχές_: 100 έως 200mg, 3 φορές την ημέρα. Η αγωγή μπορεί να ξεκινήσει τις
πρώτες ημέρες με την υψηλή δόση. Σε μακροχρόνια αγωγή όμως, πολλοί ασθενείς μπορεί να
ανταποκρίνοντα
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
