GALEMIN 750MG/VIAL ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ
Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
25-04-2024
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
25-04-2024
Δραστική ουσία:
CEFUROXIME ΝΑΤΡΊΟΥ
Διαθέσιμο από:
ΦΑΡΜΑΝΕΛ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
J01DC02
INN (Διεθνής Όνομα):
CEFUROXIME SODIUM
Δοσολογία:
750MG/VIAL
Φαρμακοτεχνική μορφή:
ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ
Σύνθεση:
0056238632 - CEFUROXIME SODIUM - 789.000000 MG
Οδός χορήγησης:
ΕΝΔΟΜΥΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ, ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
Τρόπος διάθεσης:
ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ.
Θεραπευτική περιοχή:
CEFUROXIME
Περίληψη προϊόντος:
2801999401018 - 01 - BTX1VIAL - 1.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2801999401025 - 02 - BTX50VIALS - 50.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY
Καθεστώς αδειοδότησης:
Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)
Φύλλο οδηγιών χρήσης
G A L E M I N
®
_CEFUROXIME SODIUM_
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ
GALEMIN
®
, κόνις για ενέσιμο διάλυμα (PD.INJ.SOL.)
750mg/vial
1.2.
ΣΥΝΘΕΣΗ
_ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ : _Cefuroxime Sodium που αντιστοιχεί σε 750mg Cefuroxime
_ΈΚΔΟΧΑ : _Δεν υπάρχουν
1.3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις για ενέσιμο διάλυμα
1.4.
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ
Κάθε φιαλίδιο περιέχει Cefuroxime sodium 789 mg/VIAL που αντιστοιχεί σε
cefuroxime 750mg/vial
1.5.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
Φιαλίδιο από
ουδέτερο διαφανές γυαλί
με ελαστικό πώμα και αλουμινένιο κυάθιο
(Flip off).
1.6.
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ
Αντιβιοτικό της ομάδας των κεφαλοσπορινών.
1.7.
ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
ΦΑΡΜΑΝΕΛ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε
Λεωφ. Μαραθώνος 106
153 44 ΓΕΡΑΚΑΣ – ΑΤΤΙΚΗΣ Τηλ.: 210 6048560
1.8.
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΗΣ
ΦΑΜΑΡ ΑΒΕ ( ΕΡΓ-Δ)
48
Ο
χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών – Λαμίας
190 11 ΑΥΛΩΝΑ,
Τηλ.: 210 9898311
ΕΝΑΛΛΑΚΤΙΚΟΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ –
ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΗΣ
REMEDINA A.B.E.E.
Γούναρη 23 & Άρεως,
Τ.Κ. 134 51, Καματερό,
Τηλ. 210-2385552, 210-2385979.
2.
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ
Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1.
ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Το GALEMIN
®
είναι αντιβιοτικό που ανήκει στην ομάδα των η
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
GALEMIN
_(CEFUROXIME SODIUM)_
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
GALEMIN
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Cefuroxime sodium 789 mg/VIAL που αντιστοιχεί σε cefuroxime 750mg/vial.
Cefuroxime sodium: C
16
H
15
N
4
, NaO
8
S = 446,4
Sodium(Z)–3–carbamoyloxymethyl–7–(2–(2–furyl)–2–methoxyiminoacetamido)–3–
cephem–4–carboxylate.
3
.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις για ενέσιμο διάλυμα.
4
.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η cefuroxime ενδείκνυται για την θεραπεία των κατωτέρων λοιμώξεων όταν
προκαλούνται από
ευαίσθητα σε αυτή μικρόβια:
α) Λοιμώξεις από αιμόφιλο
της ινφλουένζας (όχι μηνιγγίτιδα)
ανθεκτικό στην
αμπικιλλίνη.
β) Γονοκοκκικές λοιμώξεις από
γονόκοκκο ανθεκτικό στην πενικιλίνη.
γ) Λοιμώξεις από
μικροοργανισμούς νοσοκομειακής προέλευσης,
ανθεκτικούς στην 1
η
γενεά των κεφαλοσπορινών (π.χ. κολοβακτηρίδια,
κλεμπσιέλες, πρωτείς,
εντεροβακτηρίδια,
προβιντέντσια και κιτροβακτηρίδια).
Οι ενδείξεις της περιλαμβάνουν:
Λοιμώξεις του αναπνευστικού συστήματος όπως οξεία και χρόνια βρογχίτιδα,
βρογχεκτασίες επιπλεγμένες με λοίμωξη,
μικροβιακή πνευμονία, πνευμονικό
απόστημα και μετεγχειρητικές λοιμώξεις των πν
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
