GABITRIL 5MG/TAB ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ
Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
11-05-2017
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
11-05-2017
Δραστική ουσία:
Μονοϋδρική υδροχλωρική τιαγαβίνη
Διαθέσιμο από:
TEVA PHARMA B.V., UTRECHT, THE NETHERLANDS
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
N03AG06
INN (Διεθνής Όνομα):
TIAGABINE HYDROCHLORIDE (MONOHYDRATE)
Δοσολογία:
5MG/TAB
Φαρμακοτεχνική μορφή:
ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ
Σύνθεση:
INEOF01028 - TIAGABINE HYDROCHLORIDE (MONOHYDRATE) - 5.730000 MG
Οδός χορήγησης:
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
Τρόπος διάθεσης:
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
Θεραπευτική περιοχή:
TIAGABIDE
Περίληψη προϊόντος:
2802330701019 - 01 - BT x 50 (σε πλαστικό φιαλίδιο) - 50.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802330701026 - 02 - BT x 100 (σε πλαστικό φιαλίδιο) - 100.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802330701033 - 03 - BTx100 (2 FLx50) - 100.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY
Καθεστώς αδειοδότησης:
Εγκεκριμένο (Αμοιβαία)
Φύλλο οδηγιών χρήσης
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
GABITRIL 2.5MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΟ
GABITRIL 5MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΟ
GABITRIL 10MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΟ
GABITRIL 15MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΟ
Tiagabine (ως hydrochloride monohydrate)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για σας .
Μην το δώσετε σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά
τους είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν κάποια απο τις ανεπιθύμητες
ενέργειες γίνεται σοβαρή ή αν
παρατηρήσετε κάποια
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών,
παρακαλείσθε να
ενημερώσετε το γιατρό ή φαρμακοποιό
σας.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το Gabitril και ποια είναι η χρήση
του
2
Πριν πάρετε το Gabitril
3
Πώς να πάρετε το Gabitril
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσεται το Gabitril
6.
Λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ GABITRIL ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ
ΤΟΥ
Το Gabitril είναι ένα αντιεπιληπ
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟNΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
GABITRIL
®
2,5mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο.
GABITRIL
®
5mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο.
GABITRIL
®
10mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο.
GABITRIL
®
15mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο.
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο Gabitril 2,5 mg περιέχει:
Tiagabine 2,5 mg (ως hydrochloride monohydrate)
Κάθε δισκίο Gabitril 5 mg περιέχει:
Tiagabine 5 mg (ως hydrochloride monohydrate)
Κάθε δισκίο Gabitril 10 mg περιέχει:
Tiagabine 10 mg (ως hydrochloride monohydrate)
Κάθε δισκίο Gabitril 15 mg περιέχει:
Tiagabine 15 mg (ως hydrochloride monohydrate)
Έκδοχα:
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο Gabitril 2,5 mg περιέχει 29 mg λακτόζης.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο Gabitril 5 mg περιέχει 58 mg λακτόζης.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο Gabitril 10 mg περιέχει 117 mg λακτόζης.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο Gabitril 15 mg περιέχει 174 mg λακτόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Το Gabitril 2,5mg επικαλυμμένο με λεπτό
υμένιο δισκίο είναι ένα λευκό,
στρογγυλό αμφίκυρτο,
επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο,
χαραγμένο με την ένδειξη ‘254’ στη μια
πλευρά.
Το Gabitril 5mg επικαλυμμένο με λεπτό
υμένιο δισκίο είναι
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
