GABITON 400MG/CAP ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ
Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
09-03-2020
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
09-03-2020
Δραστική ουσία:
GABAPENTIN
Διαθέσιμο από:
QUALIA PHARMA ΕΜΠΟΡΙΑ ΦΑΡΜΑΚΩΝ ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. QUALIA PHARMA Α.Ε. (0000008952) Eυρώτα 25-27, Ν. Κηφισιά, 145 6
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
N03AX12
INN (Διεθνής Όνομα):
GABAPENTIN
Δοσολογία:
400MG/CAP
Φαρμακοτεχνική μορφή:
ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ
Σύνθεση:
0060142963 GABAPENTIN 400.000000 MG
Οδός χορήγησης:
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
Τρόπος διάθεσης:
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
Θεραπευτική περιοχή:
GABAPENTIN
Περίληψη προϊόντος:
Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2802821302015 01 BT x 50(BLIST 5x10) (BLISTER PVC/PVDC/ALUM.FOIL) 50.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 6.00
Καθεστώς αδειοδότησης:
Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)
Φύλλο οδηγιών χρήσης
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
GABITON 300 MG ΚΑΨΆΚΙΑ, ΣΚΛΗΡΆ
GABITON 400 MG ΚΑΨΆΚΙΑ, ΣΚΛΗΡΆ
Γκαμπαπεντίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΑ ΤO ΦΎΛΛO
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛO ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το GABITON και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
GABITON
3.
Πώς να πάρετε το GABITON
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το GABITON
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
GABITON 300 mg καψάκια, σκληρά
GABITON 400 mg καψάκια, σκληρά
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε σκληρό καψάκιο των 300 mg περιέχει
300 mg γκαμπαπεντίνης.
Κάθε σκληρό καψάκιο των 400 mg περιέχει
400 mg γκαμπαπεντίνης.
Έκδοχο με γνωστή δράση:
Κάθε σκληρό καψάκιο των 300 mg περιέχει 40
mg λακτόζης (ως μονοϋδρική).
Κάθε σκληρό καψάκιο των 400 mg περιέχει
53,3 mg λακτόζης (ως μονοϋδρική).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Καψάκιο, σκληρό
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Επιληψία
Το GABITON ενδείκνυται ως συμπληρωματική
θεραπεία των εστιακών επιληπτικών
κρίσεων με και
χωρίς δευτερογενή γενίκευση σε
ενήλικες και παιδιά ηλικίας 6 ετών και
άνω (βλ. παράγραφο 5.1).
Το GABITON ενδείκνυται ως μονοθεραπεία
για τη θεραπεία των εστιακών
επιληπτικών κρίσεων με και
χωρίς δευτερογενή γενίκευση σε
ενήλικες και εφήβους ηλικίας 12 ετών
και άνω.
Θεραπεία του περιφερικού
νευροπαθητικού πόνου
Το GABITON ενδείκνυται για τη θεραπεία
του περιφερικού νευροπαθητικού πόνου
όπως είναι η
επώδυνη διαβητική νευροπάθεια και η
μεθερπητική νευ
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
