Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Sertralinhydrochlorid
Viatris Pharma GmbH (8183833)
N06AB06
Sertraline hydrochloride
Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Teil 1 - Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen; Sertralinhydrochlorid (22354) 22,37 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2000-12-15
palde-2v63zo-ko-20 1 08.09.2022 ((Viatris Logo)) GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ZOLOFT ® 20 MG/ML KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER LÖSUNG ZUM EINNEHMEN Sertralin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Zoloft und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Zoloft beachten? 3. Wie ist Zoloft einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Zoloft aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ZOLOFT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Zoloft enthält den Wirkstoff Sertralin. Sertralin gehört zur Arzneimittelgruppe der selektiven Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer (SSRIs). Diese Arzneimittel werden zur Behandlung von depressiven Erkrankungen und/ oder Angststörungen angewendet. Zoloft kann angewendet werden zur Behandlung von: • Depression und zur Verhinderung eines Wiederauftretens der Depression (bei Erwachsenen), • sozialer Angststörung (bei Erwachsenen), • posttraumatischer Belastungsstörung (PTBS) (bei Erwachsenen), • Panikstörung (bei Erwachsenen), • Zwangsstörung (bei Erwachsenen und Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis 17 Jahren). Depression ist eine klinische Erkrankung mit Beschwerden wie Traurigkeit, Schlafstörungen oder verminderter Lebensfreude. Zwangsstörung und Panikstörung sind Erkrankungen, die Lesen Sie das vollständige Dokument
spcde-2v40zo-ko-20 1 08.09.2022 ((Viatris Logo)) Zoloft ® 20 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Zoloft ® 20 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Konzentrat enthält 20 mg Sertralin (als Hydrochlorid). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel enthält 181 mg Alkohol (Ethanol) pro 25 mg (1,25 ml) Lösung, entsprechend 145 mg/ml (12,2 % m/V). Dieses Arzneimittel enthält 362 mg Alkohol (Ethanol) pro 50 mg (2,5 ml) Lösung, entsprechend 145 mg/ml (12,2 % m/V). Dieses Arzneimittel enthält 1.447 mg Alkohol (Ethanol) pro 200 mg (10 ml) Lösung, entsprechend 145 mg/ml (12,2 % m/V). Dieses Arzneimittel enthält 10 g Glycerol pro 200 mg (10 ml) Lösung. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen Zoloft ist eine klare und farblose Lösung in einer Braunglasflasche. Die Flasche hat einen Schraubverschluss mit einer integrierten kalibrierten Pipette. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Sertralin ist indiziert zur Behandlung von: - Episoden einer Major-Depression. Rezidivprophylaxe von Episoden einer Major- Depression - Panikstörung, mit oder ohne Agoraphobie - Zwangsstörung bei Erwachsenen und pädiatrischen Patienten im Alter von 6 bis 17 Jahren - sozialer Angststörung - posttraumatischer Belastungsstörung (PTBS) 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung spcde-2v40zo-ko-20 2 08.09.2022 _Initiale Behandlung _ _Depression und Zwangsstörung _ Die Sertralin-Behandlung sollte mit einer Anfangsdosis von 50 mg/Tag begonnen werden. _ _ _Panikstörung, PTBS und soziale Angststörung _ Die Therapie sollte mit 25 mg/Tag eingeleitet und die Dosis nach 1 Woche auf einmal täglich 50 mg erhöht werden. Unter diesem Dosisschema verringerte sich die Inzidenz der Nebenwirkungen, die typischerweise bei Panikstörungen in der frühen Behandlungsphas Lesen Sie das vollständige Dokument