Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - onasemnogene abeparvovec - muskelatrophie, spinal - andere medikamente für erkrankungen des muskel-skelett-systems - zolgensma ist indiziert für die behandlung von:patienten mit 5q spinalen muskelatrophie (sma) mit einem bi-allelische mutation im smn1-gen und eine klinische diagnose sma typ 1, orpatients mit sma 5q mit einem bi-allelische mutation im smn1-gen und bis zu 3 kopien des smn2-gens.

Schweiz - Deutsch - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

novartis pharma schweiz ag - onasemnogenum abeparvovecum gentherapeutikum, das das humane survival-motoneuron- (smn) protein exprimiert. es handelt sich um einen nicht replizierenden rekombinanten adeno-assoziierten vektor auf der basis des virus-serotyp 9 (aav9), der die cdna des humanen smn-gens unter der kontrolle des cytomegalievirus-enhancers/hühner-β-aktin-hybrid-promotors enthält. onasemnogen-abeparvovec wird durch dns-rekombinationstechnologie in menschlichen embryonalen nierenzellen gebildet. besteht aus genetisch verändertem adeno-assoziiertem viralem vektor vom serotyp 9 (aav9) - solution for infusion, - lösung: onasemnogenum abeparvovecum gentherapeutikum, das das humane survival-motoneuron- (smn) protein exprimiert. es handelt sich um einen nicht replizierenden rekombinanten adeno-assoziierten vektor auf der basis des virus-serotyp 9 (aav9), der die cdna des humanen smn-gens unter der kontrolle des cytomegalievirus-enhancers/hühner-β-aktin-hybrid-promotors enthält. onasemnogen-abeparvovec wird durch dns-rekombinationstechnologie in menschlichen embryonalen nierenzellen gebildet. besteht aus genetisch verändertem adeno-assoziiertem viralem vektor vom serotyp 9 (aav9) 2×10e13 vektorgenomen (vg), trometamolum, magnesii chloridum 4.5-hydricum, natrii chloridum, poloxamerum 188, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile, 1 ml corresp.. - zolgensma ist indiziert zur behandlung von: ; • patienten mit 5q-assoziierter spinaler muskelatrophie (sma) mit einer biallelischen mutation im smn1-gen und einer klinisch diagnostizierten typ-1-sma, oder; • patienten mit 5q-assoziierter sma mit einer biallelischen mutation im smn1-gen und bis zu 3 kopien des smn2-gens.; die therapie darf nur bis zum alter von zwei jahren verabreicht werden. - transplantat: gentherapieprodukt

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - frunevetmab - analgetika - katzen - for the alleviation of pain associated with osteoarthritis in cats.

Schweiz - Deutsch - Tierarzneimittel Kompendium der Schweiz (Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie)

zoetis schweiz gmbh - frunevetmabum - injektionslösung für katzen - frunevetmabum 7 mg, sorbitolum, histidinum, polysorbatum 20, acidum hydrochloridum, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile, ad solutionem pro 1 ml. - therapeutischer monoklonaler antikörper zur behandlung von osteoarthrose-bedingten schmerzen bei katzen - biotechnologika

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - maximal drei der folgenden gereinigte, inaktivierte maul-und-klauenseuche-virus stämme: o1 manisa ≥ 6 pd50*; o1 bfs ≥ 6 pd50*; o taiwan 3/97 ≥ 6 pd50*; a22 irak ≥ 6 pd50*; a24 cruzeiro ≥ 6 pd50*; eine türkei-14/98 ≥ 6 pd50*; asien 1 shamir ≥ 6 pd50*; sat2 saudi-arabien ≥ 6 pd50*; * pd50 – 50% protektive dosis für rinder, wie beschrieben in ph. eur. monographie 0063. - immunologische - pigs; cattle; sheep - aktive immunisierung von rindern, schafen und schweinen ab einem alter von 2 wochen gegen die maul- und klauenseuche zur verringerung der klinischen symptome.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

sanofi pasteur s.a. - influenza virus (inaktiviert, gespalten) der folgenden stämme:a/california/7/2009 (h1n1)pdm09 - ähnlicher stamm (a/california/7/2009, nymc x-179a)a/hong kong/4801/2014 (h3n2) - ähnlicher stamm (a/hong kong/4801/2014, nymc x-263b)b/brisbane/60/2008 - - ähnlicher stamm (b/brisbane/60/2008, wild-typ) - influenza, human; immunization - impfstoffe - prophylaxe der influenza bei personen im alter von 60 jahren und älter, insbesondere bei denjenigen, die ein erhöhtes risiko für damit verbundene komplikationen haben. die verwendung von idflu sollte auf offiziellen empfehlungen.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

sanofi pasteur europe - influenza virus (inaktiviert, gespalten) der folgenden stämme:a/california/7/2009 (h1n1)pdm09 - ähnlicher stamm (a/california/7/2009, nymc x-179a)a/hong kong/4801/2014 (h3n2) - ähnlicher stamm (a/hong kong/4801/2014, nymc x-263b)b/brisbane/60/2008 - - ähnlicher stamm (b/brisbane/60/2008, wild-typ) - influenza, human; immunization - impfstoffe - prophylaxe der influenza bei personen im alter von 60 jahren und älter, insbesondere bei denjenigen, die ein erhöhtes risiko für damit verbundene komplikationen haben. die verwendung von intanza sollte auf offiziellen empfehlungen.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

seqirus gmbh - influenza-virus oberflächen-antigene (hämagglutinin und neuraminidase), inaktiviert, der folgenden stämme:a/california/7/2009 (h1n1)pdm09 - ähnlicher stamm(a/brisbane/10/2010, wildtyp)eine/schweiz/9715293/2013 (h3n2) - ähnlicher stamm(a/south australia/55/2014, wild-typ)b/phuket/3073/2013–- ähnlicher stamm(b/utah/9/2014, wild-typ) - influenza, human; immunization - impfstoffe - prophylaxe der influenza für erwachsene, insbesondere bei denen, die ein erhöhtes risiko für damit verbundene komplikationen haben. optaflu sollte gemäß offiziellen empfehlungen.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - eine der folgenden inaktivierte virus der blauzungenkrankheit stämme:inaktivierte virus der blauzungenkrankheit, serotyp 1, stamm btv-1/alg2006/01 e1inactivated virus der blauzungenkrankheit, serotyp 8, stamm btv-8/bel2006/02inactivated virus der blauzungenkrankheit, serotyp 4, stamm spa-1/2004 - immunologischen arzneimitteln, immunologischen arzneimitteln für rinder, inaktivierte virale impfstoffe, virus der blauzungenkrankheit, schaf - sheep; cattle - aktive immunisierung von schafen aus 6 wochen alter zur vorbeugung der virämie verursacht durch das bluetongue-virus, serotypen 1 und 8, und für die reduktion der virämie verursacht durch das virus der blauzungenkrankheit, serotyp 4 und eine aktive immunisierung von rindern ab 12 wochen alter zur vorbeugung der virämie verursacht durch das bluetongue-virus, serotypen 1 und 8.

Österreich - Deutsch - AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

hameln pharma gmbh - sufentanil - opioid anesthetics