Yngurd Vitamin E 270 mg Weichkapsel

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Pflanzenöl-Destillat

Verfügbar ab:

YNGURD Pharma GmbH

INN (Internationale Bezeichnung):

Vegetable oil distillate

Darreichungsform:

Weichkapsel

Zusammensetzung:

Pflanzenöl-Destillat 380.-420.mg

Berechtigungsstatus:

gültig

Gebrauchsinformation

11
WA
Anlage 1
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 44685.00.00
WB
Wortlaut der für das Behältnis und die äußere Umhül-
lung vorgesehenen Angaben
Wortlaut der für die äußere Umhüllung vorgesehenen Angaben
(Beschriftung der Deckfolie)
_Yngurd Vitamin E 270 mg _
Yngurd Pharma GmbH
Verwendbar bis
Ch.-B.
Wortlaut der für die äußere Umhüllung vorgesehenen Angaben
(Beschriftung der Faltschachteln)
_Yngurd Vitamin E 270 mg _
Wirkstoff: RRR-alpha-Tocopherol (Vitamin E)
1 Weichkapsel enthält:
380,0 - 420,0 mg Pflanzenöldestillat, entsprechend
arzneilich wirksamer Bestandteil:
268,4 mg RRR-alpha-Tocopherol (Vitamin E)
Enthält Sorbitol-Lösung 70 % (nicht kristallisierend)(Ph.Eur.)
(28,3 mg/Weichkapsel) und Sojaöl.
Packungsbeilage beachten.
Weichkapseln zum Einnehmen.
Zul.-Nr. 44685.00.00
Verwendbar bis
Ch.-B.
Apothekenpflichtig
Gebrauchsinformation beachten.
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Yngurd Pharma GmbH
Meglingerstr. 49
81477 München
119
22
Unverkäufliches Muster mit 20 Weichkapseln
Originalpackung mit 20 Weichkapseln
Originalpackung mit 30 Weichkapseln
Originalpackung mit 60 Weichkapseln
Originalpackung mit 90 Weichkapseln
Originalpackung mit 100 Weichkapseln
Originalpackung mit 130 Weichkapseln
229
33
PA
Anlage 2
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 44685.00.00
PB
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen
Angaben
PCC
Gebrauchsinformation
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE / GEBRAUCHSINFOR-
MATION SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE IN-
FORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschrei-
bung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungser-
folg zu erzielen, muss Yngurd Vitamin E 270 mg jedoch
vorschriftsmäßig angewendet werden.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht
möchten Sie diese später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere
Informationen oder einen Rat benötigen.
-
Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder
nach x Tagen keine Besserung eintritt, müssen
Sie einen Arzt aufsuchen.
1.
Was ist

Fachinformation

11
FA
Anlage 3
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 44685.00.00
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FC
F a c h i n f o r m a t i o n
FD
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Yngurd Vitamin E 270 mg
FE
Wirkstoff:
RRR-alpha-Tocopherol
FF
2.
Verschreibungsstatus/Apothekenpflicht
Apothekenpflichtig
FG
3.
Zusammensetzung des Arzneimittels
FH
3.1
Stoff- oder Indikationsgruppe
Vitamine
FJ
3.2
Arzneilich wirksame/r Bestandteil/e
1 Weichkapsel enthält:
380,0 - 420,0 mg Pflanzenöldestillat, entsprechend
arzneilich wirksamer Bestandteil:
268,4 mg RRR-alpha-Tocopherol
Hinweis:
RRR-alpha-Tocopherol gehört zu den Stoffen, die
zusammenfassend als
”
Vitamin E
”
bezeichnet werden (s.
Ziffer 13.1
”
Pharmakologische Eigenschaften
”
)
FK
3.3
Sonstige/r Bestandteil/e
Sojaöl (Ph. Eur.) u. andere Pflanzenöle, Gelatine,
Glycerol, Sorbitol-Lösung 70 % (nicht
kristallisierend)(Ph.Eur.), gereinigtes Wasser.
Eine Weichkapsel enthält 28,3 mg Sorbitol-Lösung 70 %
(nicht kristallisierend)(Ph.Eur.).
FM
4.
Anwendungsgebiete
Therapie eines Vitamin-E-Mangels.
112
22
Hinweis:
Yngurd Vitamin E 270 mg ist nicht geeignet zur
Therapie von Vitamin-E-Mangelzuständen, die mit einer
gestörten intestinalen Resorption einhergehen. In
diesen Fällen stehen parenterale Zubereitungen zur
Verfügung.
FN
5.
Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegenüber RRR-alpha-Tocopherol,
Soja, Erdnuss oder einen der sonstigen Bestandteile
von Yngurd Vitamin E 270 mg.
Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit:
Die empfohlene tägliche Aufnahme von Vitamin E beträgt
in der Schwangerschaft 13 mg.
RRR-alpha-Tocopherol passiert die Plazenta. Bisherige
Erfahrungen am Menschen haben keine nachteiligen
Effekte für den Fetus durch höhere Dosen von Vitamin E
erkennen lassen.
Die empfohlene tägliche Aufnahme von Vitamin E beträgt
in der Stillzeit 17 mg. RRR-alpha-Tocopherol geht in
die Muttermilch über.
Enthält Sorbitol-Lösung 70 % (nicht kristallisierend)
(Ph.Eur.)
(28,3 mg / Weichkapsel).
Bei Säuglingen und Kleinkindern sollte dieses
Arzn