Yasminelle 0,02 mg/3 mg apvalkotās tabletes

Land: Lettland

Sprache: Lettisch

Quelle: Zāļu valsts aģentūra

Wirkstoff:

Ethinylestradiolum, Drospirenonum

Verfügbar ab:

Bayer AG, Germany

ATC-Code:

G03AA12

INN (Internationale Bezeichnung):

Ethinylestradiolum, Drospirenonum

Dosierung:

0,02 mg/3 mg

Darreichungsform:

Apvalkotā tablete

Verschreibungstyp:

Pr.

Hergestellt von:

Bayer Weimar GmbH und Co. KG, Germany; Bayer AG, Germany

Produktbesonderheiten:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Berechtigungsstatus:

Uz neierobežotu laiku

Gebrauchsinformation

SASKAŅOTS ZVA 01-06-2023
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
YASMINELLE 0,02MG/3 MG APVALKOTĀS TABLETES
_ethinylestradiolum /drospirenonum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4.punktu.
SVARĪGA INFORMĀCIJA, KAS JĀZINA PAR KOMBINĒTĀS HORMONĀLĀS
KONTRACEPCIJAS LĪDZEKĻIEM (KHKL):
-
pareizas lietošanas gadījumā tā ir viena no visuzticamākajām
atgriezeniskajām kontracepcijas
metodēm;
-
tie nedaudz palielina asins trombu veidošanās risku vēnās un
artērijās, it īpaši pirmajā lietošanas
gadā vai atsākot kombinētās hormonālās kontracepcijas līdzekļa
lietošanu pēc 4 nedēļu vai ilgāka
pārtraukuma;
-
lūdzu, ņemiet to vērā un apmeklējiet ārstu, ja Jums šķiet, ka
Jums ir parādījušies asins tromba
simptomi (skatīt 2. punktu „Asins trombi”).
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1. Kas ir Yasminelle un kādam nolūkam tās lieto
........................................................................................
2
2. Kas Jums jāzina pirms Yasminelle lietošanas
..........................................................................................
2
Kad Jums nevajadzētu lietot Yasminelle
.................................................................................................
2
Nelietojiet Yasminelle šādos gadījumos:
.................................................................................................
2
Kad nepieciešama īpaša piesardzība, lietojot Yasminelle
..........

Fachinformation

SASKAŅOTS ZVA 01-06-2023
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Yasminelle 0,02 mg/3 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 0,020 mg etinilestradiola
_(ethinylestradiolum)_
(betadeksa klatrāta veidā)
_ _
un 3 mg
drospirenona
_(drospirenonum)._
Palīgviela ar zināmu iedarbību: 46 mg laktozes (48,18 mg laktozes
monohidrāta veidā)
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete
Gaiši rozā, apaļa tablete ar izliektu virsmu, vienā pusē ir burti
„DS” regulāras formas sešstūrī.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Perorāla kontracepcija
Pieņemot lēmumu nozīmēt Yasminelle, jāņem vērā konkrētās
sievietes pašreizējie riska faktori, it īpaši venozās
trombembolijas (VTE) riska faktori, un kāds ir Yasminelle radītais
VTE risks salīdzinājumā ar citu KPKL risku
(skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktu).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Lietošanas veids: iekšķīgai lietošanai
KĀ LIETOT YASMINELLE
Tabletes jālieto pēc kārtas, kā norādīts uz iepakojuma, katru
dienu apmēram vienā un tajā pašā laikā, uzdzerot
nedaudz šķidruma, ja nepieciešams. 21 dienu pēc kārtas jālieto
pa 1 tabletei dienā. Katrs nākamais iepakojums
jāsāk lietot pēc 7 dienu ilga tablešu lietošanas pārtraukuma,
kura laikā parasti sākas menstruācijai līdzīga
asiņošana. Tā parasti sākas 2-3 dienas pēc pēdējās tabletes
lietošanas un var turpināties, sākot lietot nākamo
iepakojumu.
KĀ JĀSĀK LIETOT YASMINELLE
•
Iepriekš nav lietoti hormonālie kontraceptīvie līdzekļi
(pēdējā mēneša laikā)
Tablešu lietošana jāsāk dabiskā menstruālā cikla 1. dienā
(t.i., menstruālās asiņošanas pirmajā dienā).
SASKAŅOTS ZVA 01-06-2023
2
•
Nomainot
citu
kombinēto
kontraceptīvo
līdzekli
(kombinēto
perorālo
kontraceptīvo
līdzekli
(KPKL),
vaginālo riņķi vai transdermālo plāksteri)
Sievietei Yasminelle lietošanu ieteicams sākt nākamajā dienā p