Yantil Filmtablette

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Tapentadolhydrochlorid

Verfügbar ab:

Grünenthal GmbH

ATC-Code:

N02AX06

INN (Internationale Bezeichnung):

Tapentadol hydrochloride

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Tapentadolhydrochlorid 58.24mg

Berechtigungsstatus:

gültig

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
YANTIL
® 50 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Tapentadol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Yantil und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Yantil beachten?
3.
Wie ist Yantil einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Yantil aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST YANTIL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Tapentadol – der Wirkstoff in Yantil – ist ein starkes
Schmerzmittel, das der Gruppe der Opioide
angehört.
Yantil wird zur Behandlung von mäßig starken bis starken, akuten
Schmerzen bei Erwachsenen
angewendet, die nur mit Opioid-Schmerzmitteln ausreichend behandelt
werden können.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER
EINNAHME VON YANTIL BEACHTEN?
YANTIL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Tapentadol oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
•
wenn Sie an Asthma leiden oder Ihre Atmung bedrohlich langsam oder
flach ist
(Atemdepression, Hyperkapnie).
•
wenn Sie an einer Darmlähmung leiden.
•
wenn Sie eine akute Vergiftung durch Alkohol, Schlaftabletten,
Schmerzmittel oder andere
Psychopharmaka (Arzneimittel mit Wirkung auf Stimmungslage und
Gefühlsleben) haben
(siehe „Einnahme von Yantil zusammen mit an

Fachinformation

FACHINFORMATION
YANTIL FILMTABLETTEN
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Yantil 50 mg Filmtabletten
Yantil 75 mg Filmtabletten
Yantil 100 mg Filmtabletten
Tapentadol
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_ _
_Yantil 50 mg _
Jede Filmtablette enthält 50 mg Tapentadol (als Hydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Yantil 50 mg enthält
24,74 mg Lactose.
_Yantil 75 mg _
Jede Filmtablette enthält 75 mg Tapentadol (als Hydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Yantil 75 mg enthält
37,11 mg Lactose.
_Yantil 100 mg _
Jede Filmtablette enthält 100 mg Tapentadol (als Hydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Yantil 100 mg enthält
49,48 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Yantil 50 mg _
Weiße, runde Filmtabletten mit einem Durchmesser von 7 mm, auf einer
Seite mit dem
Grünenthal-Logo und auf der anderen Seite mit „H6”
gekennzeichnet.
_Yantil 75 mg _
Blassgelbe, runde Filmtabletten mit einem Durchmesser von 8 mm, auf
einer Seite mit dem
Grünenthal-Logo und auf der anderen Seite mit „H7”
gekennzeichnet.
_Yantil 100 mg _
Blassrosafarbene, runde Filmtabletten mit einem Durchmesser von 9 mm,
auf einer Seite mit
dem Grünenthal-Logo und auf der anderen Seite mit „H8”
gekennzeichnet.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Yantil ist indiziert für die Behandlung mäßig starker bis starker,
akuter Schmerzen bei
Erwachsenen, die nur mit Opioidanalgetika angemessen behandelt werden
können.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Dosierung sollte individuell dem Schweregrad der zu behandelnden
Schmerzen, der
bisherigen Behandlungserfahrung und der Möglichkeit, den Patienten zu
überwachen,
angepasst werden.
Zu Beginn der Behandlung sollte der Patient eine Einzeldosis von 50 mg
Tapentadol als
Filmtablette alle 4 bis 6 Stunden einnehmen. Höhere Initialdosen
können je nach
Schmerzintensität und vorausgegangener Therapie des Patienten
notwendig sein.
Am ersten