Yanimo Respimat 2,5 Mikrogramm/2,5 Mikrogramm pro Hub Lösung zur Inhalation

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Tiotropiumbromid 1 H<2>O; Olodaterolhydrochlorid

Verfügbar ab:

Boehringer Ingelheim International GmbH (3160201)

ATC-Code:

R03AL06

INN (Internationale Bezeichnung):

Tiotropium Bromide For 1 H<2>O, Olodaterol Hydrochloride

Darreichungsform:

Lösung zur Inhalation

Zusammensetzung:

Teil 1 - Lösung zur Inhalation; Tiotropiumbromid 1 H<2>O (32057) 0,0031 Milligramm; Olodaterolhydrochlorid (34226) 0,0027 Milligramm

Verabreichungsweg:

zur Inhalation

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2015-07-02

Gebrauchsinformation

Seite 1 von 14
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
YANIMO® RESPIMAT® 2,5 MIKROGRAMM/2,5 MIKROGRAMM PRO HUB
LÖSUNG ZUR INHALATION
Tiotropium/Olodaterol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist YANIMO RESPIMAT und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von YANIMO RESPIMAT beachten?
3.
Wie ist YANIMO RESPIMAT anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist YANIMO RESPIMAT aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST YANIMO RESPIMAT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST YANIMO RESPIMAT?
YANIMO RESPIMAT enthält die beiden Wirkstoffe Tiotropium und
Olodaterol. Diese gehören zu
einer Gruppe von Arzneimitteln, die lang-wirksame Bronchodilatatoren
genannt werden. Tiotropium
gehört zur Untergruppe der Anticholinergika; Olodaterol gehört zur
Untergruppe der lang-wirksamen
Beta2-Agonisten.
WOFÜR WIRD YANIMO RESPIMAT ANGEWENDET?
YANIMO RESPIMAT erleichtert erwachsenen Patienten mit chronisch
obstruktiver
Lungenerkrankung (COPD) das Atmen. Bei COPD handelt es sich um eine
dauerhafte
Lungenerkrankung, die Atemnot und Husten verursacht. Unter dem Begriff
COPD versteht man die
Krankheitsbilder der chronisch obstruktiven Bronchitis und des
Emphysems.
YANIMO RESPIMAT erweitert die Atemwege und erleichtert dadurch die
Atemtätigkeit der Lu

Fachinformation

Seite 1 von 22
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Yanimo
®
Respimat
®
2,5 Mikrogramm/2,5 Mikrogramm pro Hub Lösung zur Inhalation
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Die abgegebene Dosis beträgt 2,5 Mikrogramm Tiotropium (als
Tiotropiumbromid 1 H
2
O) und
2,5 Mikrogramm Olodaterol (als Olodaterolhydrochlorid) pro Hub.
Die abgegebene Dosis ist die Menge, die für den Patienten nach
Passieren des Mundstücks verfügbar
ist.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel
enthält 0,0011 mg
Benzalkoniumchlorid pro Hub (siehe Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zur Inhalation
Klare, farblose Lösung zur Inhalation
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Yanimo Respimat ist indiziert als Bronchodilatator zur
Dauerbehandlung, um bei erwachsenen
Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) die
Symptome zu lindern.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Das Arzneimittel ist nur zur Inhalation bestimmt. Die Patrone kann nur
in den Respimat Inhalator
eingesetzt und mit diesem verwendet werden.
Eine therapeutische Dosis besteht aus 2 Hüben aus dem Respimat
Inhalator.
_Erwachsene_
Die empfohlene Tagesdosis beträgt 5 Mikrogramm Tiotropium und 5
Mikrogramm Olodaterol,
entsprechend der Inhalation von 2 Hüben aus dem Respimat Inhalator
einmal täglich zur gleichen
Tageszeit.
Die empfohlene Dosis sollte nicht überschritten werden.
_Ältere Patienten_
Seite 2 von 22
Ältere Patienten können Yanimo Respimat in der empfohlenen Dosis
anwenden.
_Leberfunktionsstörung und Nierenfunktionsstörung_
Yanimo Respimat enthält Tiotropium, das vorwiegend renal
ausgeschieden wird, sowie Olodaterol,
das überwiegend in der Leber metabolisiert wird.
_Leberfunktionsstörung_
Patienten mit leichter und mittelgradiger Leberfunktionsstörung
können Yanimo Respimat in der
empfohlenen Dosis anwenden.
Zur Anwendung von Olodaterol bei Patienten mit schwerer
Leberfunktionsstörung liegen keine Da