XIPALPHA 40 mg, comprimé sécable

Land: Frankreich

Sprache: Französisch

Quelle: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

xipamide

Verfügbar ab:

WORWAG PHARMA GmbH

ATC-Code:

C03BA10

INN (Internationale Bezeichnung):

xipamide

Dosierung:

40 mg

Darreichungsform:

comprimé

Zusammensetzung:

composition pour un comprimé > xipamide : 40 mg

Verabreichungsweg:

orale

Einheiten im Paket:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s)

Verschreibungstyp:

liste II

Therapiebereich:

pharmacologique DIURETIQUES « LOW-CEILING »

Produktbesonderheiten:

368 406-8 ou 34009 368 406 8 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;368 407-4 ou 34009 368 407 4 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;368 408-0 ou 34009 368 408 0 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;368 409-7 ou 34009 368 409 7 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;566 573-8 ou 34009 566 573 8 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Berechtigungsstatus:

Archivée

Berechtigungsdatum:

2005-04-19

Gebrauchsinformation

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/04/2005
Dénomination du médicament
XIPALPHA 40 mg, comprimé sécable
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE XIPALPHA 40 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE XIPALPHA
40 mg, comprimé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE XIPALPHA 40 mg, comprimé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER XIPALPHA 40 mg, comprimé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE XIPALPHA 40 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un diurétique: il favorise l'élimination
urinaire.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué dans le traitement des œdèmes.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE XIPALPHA
40 mg, comprimé sécable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS XIPALPHA 40 MG, COMPRIMÉ SÉCABLE dans les cas
suivants:
·
allergie aux sulfamides, au xipamide ou à l'un des autres composants
(voir Que contient XIPALPHA 40 mg, comprimé
sécable ?);
·
insuffisance rénale sévère;
·
atteinte hépatique grave.
En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre
médecin ou de votre pharmacien.
Précautions d'emploi ; mises en garde spécia

Fachinformation

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/04/2005
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
XIPALPHA 40 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Xipamide
...........................................................................................................................................
40 mg
Pour un comprimé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Œdèmes d'origine cardiaque ou rénale.
·
Œdèmes d'origine hépatique, le plus souvent en association avec un
diurétique épargneur de potassium.
4.2. Posologie et mode d'administration
ŒDÈMES
La posologie initiale est de 40 mg/jour en une prise unique le matin
au petit déjeuner, éventuellement 80 mg/jour. Lorsqu'un
contrôle satisfaisant des œdèmes est obtenu, la posologie
d'entretien est de 20 mg/jour.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité aux sulfamides, au xipamide ou à l'un des
excipients;
·
Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < à 30
ml/min);
·
Encéphalopathie hépatique.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde
Attention, ce dosage n'est pas adapté au traitement de l'hypertension
artérielle.
En cas d'atteinte hépatique, les diurétiques thiazidiques et
apparentés peuvent induire une encéphalopathie hépatique.
Dans ce cas, l'administration du diurétique doit être immédiatement
interrompue.
En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas être
utilisé en cas de galactosémie congénitale, de
syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en
lactase.
Des cas de réactions de photosensibilité ont été rapportés lors
de l'utilisation des diurétiques thiazidiques (voir rubrique 4.8).
En cas de survenue de réaction de photosensibilité sous traitement,
il est recommandé d'interrompre le traitement. Si une
réadministration du traitement est indispensable il est recomma