Weißdorn-Dragees überzogene Tablette

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Wirkstoff:
Weißdornblätter mit Blüten
Verfügbar ab:
Swiss Caps GmbH
INN (Internationale Bezeichnung):
Hawthorn leaves with flowers
Darreichungsform:
überzogene Tablette
Zusammensetzung:
Weißdornblätter mit Blüten 190.mg
Berechtigungsstatus:
gültig
Zulassungsnummer:
6065303.00.00

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Anlage2

WortlautderfürdiePackungsbeilagevorgesehenenAngaben

Produkt :Weissdorn-Dragees

Darreichungsform:Dragee

GEBRAUCHSINFORMATION

Weissdorn-Dragees

Wirkstoff:WeissdornblättermitBlütenPulver

Zusammensetzung

1überzogeneTabletteenthält:

ArzneilichwirksameBestandteile:

190mgWeissdornblättermitBlütenPulver

SonstigeBestandteile:

Maisstärke,vorverkleisterteMaisstärke,

Croscarmellose-Natrium,HochdispersesSiliciumdioxid,

MikrokristallineCellulose,Calciumstearat,Poly

butylmethacrylat-co-(2-dimethylaminoethyl)

methacrylat-co-methylmethacrylat](1:2:1),Talkum,Sucrose,

ArabischesGummi,Calciumcarbonat,WeißerTon,Macrogol6000,

FarbstoffeE104,E132,E171

1überzogeneTabletteenthältwenigerals0,1BE

DarreichungsformundInhalt

(beiBlisterpackungen)

60,90,100bzw.120überzogeneTabletten

(beiPET-Dosen)

240überzogeneTabletten

TraditionellespflanzlichesArzneimittel

Pharm.UnternehmerundHersteller

SwissCapsGmbH

Grassingerstrasse9

83043BadAibling

Tel.:08061/931-01

Fax:08061/931-200

(ggf.Mitvertreiber)

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Seite2zurGebrauchsinformationWeissdorn-Dragees

Anwendungsgebiete:

TraditionellangewendetzurUnterstützungderHerz-

Kreislauf-Funktion.

DieseAngabeberuhtausschließlichaufÜberlieferungund

langjährigerErfahrung.

Gegenanzeigen

Weissdorn-DrageesdarfbeibekannterÜberempfindlichkeit

gegenWeissdornodergegeneinendersonstigenBestandteile

nichtangewendetwerden.

VorsichtmassnahmenfürdieAnwendungundWarnhinweise

BesondereVorsichtbeiderEinnahmevonWeissdorn-Drageesist

erforderlich

a)AnwendunginSchwangerschaftundStillzeit

AusderverbreitetenAnwendungvonWeissdornalsArzneimittel

habensichbisherkeineAnhaltspunktefürRisikenin

SchwangerschaftundStillzeitergeben.

ErgebnisseexperimentellerUntersuchungenliegennichtvor.

DahersolltenWeissdorn-DrageesinSchwangerschaftund

Stillzeitnichteingenommenwerden.

b)AnwendungbeiKindernunter12Jahren

ZurAnwendungdiesesArzneimittelsbeiKindernliegenkeine

ausreichendenUntersuchungenvor.EssolldeshalbbeiKindern

unter12Jahrennichtangewendetwerden.

c)WichtigeWarnhinweiseüberbestimmteBestandteilevon

Weissdorn-Dragees

DiesesArzneimittelenthältSucrose.BittenehmenSie

Weissdorn-DrageesdahererstnachRücksprachemitIhremArzt

ein,wennIhnenbekanntist,dassSieuntereinerZucker-

unverträglichkeitleiden.

d)WeitereHinweisebeiderEinnahmevonWeissdorn-Dragees

BeimAuftretenvonKrankheitssymptomen,insbesonderebei

AnsammlungvonWasserindenBeinen,isteineRücksprachemit

demArztzuempfehlen.

BeiSchmerzeninderHerzgegend,dieindieArme,den

OberbauchoderdieHalsgegendausstrahlenkönnen,oderbei

AtemnotisteineärztlicheAbklärungzwingenderforderlich.

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Seite3zurGebrauchsinformationWeissdorn-Dragees

Wechselwirkungen

keinebekannt

Dosierungsanleitung,ArtundDauerderAnwendung

ErwachseneundKinderüber12Jahrenehmen3maltäglich,am

bestenmorgens,mittagsundabends,einDrageeunzerkautmit

ausreichendFlüssigkeit(z.B.einemGlasWasser)ein.

DieDauerderAnwendungdiesesArzneimittelsistnicht

prinzipiellbegrenzt,beachtenSiejedochbittedieAngaben

unterAnwendungsgebiete.

Nebenwirkungen

InseltenenFällenkönnenallergischeReaktionenauftreten.

WennSieweitereNebenwirkungenbeobachten,teilenSiediese

bitteihremArztoderApothekermit.

HinweiseundAngabenzurHaltbarkeitdesArzneimittels

(beiBlisterpackungen)

DasVerfalldatumdieserPackungistaufderFaltschachtelund

denBlisterstreifenaufgedruckt.

VerwendenSiediesePackungnichtmehrnachdemVerfalldatum.

(beiPET-Dosen)

DasVerfalldatumdieserPackungistaufdemEtikettaufge-

druckt.

VerwendenSiediesePackungnichtmehrnachdemVerfalldatum.

NachAnbruchderDose6Monatehaltbar.

StandderInformation

Januar2006

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