Wecesin Pulver

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation PIL
Fachinformation SPC
Wirkstoff:
Arnika-Ganzpflanze, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben), Calendula officinalis (Pot.-Angaben), Echinacea purpurea ex planta tota (Pot.-Angaben), Echinacea (Pot.-Angaben), Siliciumdioxid, Antimon
Verfügbar ab:
Weleda A.G. Schwäbisch Gmünd, - Zweigniederlassung der Weleda A.G. Arlesheim/Schweiz -
INN (Internationale Bezeichnung):
Arnica whole plant, FE with Ethanol/Ethanol-water (%), Calendula officinalis (Pot.-Information), Echinacea purpurea ex planta tota (Pot.-Information), Echinacea (Pot.-Information), Silica, Antimony
Darreichungsform:
Pulver
Zusammensetzung:
Arnika-Ganzpflanze, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) 0.5g; Calendula officinalis (Pot.-Angaben) 0.297g; Echinacea purpurea ex planta tota (Pot.-Angaben) 0.088g; Echinacea (Pot.-Angaben) 0.3g; Siliciumdioxid 0.01g; Antimon 0.01g
Berechtigungsstatus:
gültig
Zulassungsnummer:
6632668.00.00

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Gebrauchsinformation

Liebe Patientin, lieber Patient

bitte lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung

dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen

Behandlungserfolg zu erzielen, muss Wecesin® jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder die Beschwerden länger anhalten, suchen Sie

bitte einen Arzt auf.

Die Packungsbeilage beinhaltet:

Was ist Wecesin® und wofür wird es angewendet?

Was müssen Sie vor der Anwendung von Wecesin® beachten?

Wie ist Wecesin® anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Was ist sonst noch wichtig?

Wecesin®

Pulver

1.

Was ist Wecesin® und wofür wird es angewendet?

Wecesin® Pulver ist ein anthroposophisches Arzneimittel bei Entzündungen der Haut und zur

Nabelpflege.

Anwendungsgebiete

gemäß der anthroposophischen Menschen- und Naturerkenntnis.

Zur Anregung und Strukturierung der Haut- und Schleimhautregeneration. Dazu gehören:

Oberflächliche, abtrocknende Wunden und Ekzeme sowie zur Nabelpflege bei Neugeborenen.

2.

Was müssen Sie vor der Anwendung von Wecesin® beachten?

Wecesin ® Pulver darf nicht angewendet werden

bei Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile oder gegen Korbblütler.

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Falls nach einer Woche keine Besserung eingetreten ist, sowie bei länger anhaltenden oder unklaren

Beschwerden muss ein Arzt aufgesucht werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wie alle Arzneimittel sollte Wecesin® Pulver in Schwangerschaft und Stillzeit nur nach Rücksprache

mit dem Arzt angewendet werden.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Keine bekannt

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor

kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

3.

Wie ist Wecesin® anzuwenden?

Wenden Sie Wecesin® immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an.

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Wecesin® Pulver wird auf die Haut und auf Wundflächen aufgestreut.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet,

wird Wecesin® Pulver bei Hauterkrankungen 1 – 2 mal täglich, zur Nabelpflege bei Neugeborenen 3

mal täglich dünn auf die betroffenen Stellen aufgestreut.

Wecesin® Pulver darf nicht in die Atemwege gelangen, da Stäube die Lunge schädigen können.

Deshalb soll das Pulver, insbesondere bei Säuglingen, nicht im Bereich des Gesichtes aufgestreut

werden.

Dauer der Anwendung

Die Behandlung einer Erkrankung sollte nach 2 Wochen abgeschlossen sein. Tritt innerhalb dieses

Zeitraumes keine Besserung ein, sollte ein Arzt konsultiert werden.

Die Dauer der Behandlung von chronischen Krankheiten erfordert eine Absprache mit dem Arzt.

Wenn Sie die Anwendung von Wecesin® vergessen haben:

Verwenden Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich bei der Anwendung dieses

Arzneimittels nicht ganz sicher sind.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

In Einzelfällen können Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten. Für Arzneimittel mit Zubereitungen

aus Sonnenhut (Echinacea) wurden lokale allergische Reaktionen (Entzündungen an der Haut)

berichtet. In diesen Fällen sollten Sie das Arzneimittel absetzen und einen Arzt aufsuchen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch

für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können

Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt.

Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

Was ist sonst noch wichtig?

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis und der Faltschachtel angegebenen

Verfalldatum nicht mehr verwenden.

Zusammensetzung

In 10 g sind verarbeitet: Wirkstoffe: Ethanol. Auszug aus Arnica montana, Planta tota rec. [Pflanze zu

Auszugsmittel = 1:1,1; Auszugsmittel: Ethanol 54 % (m/m)] 0,5 g / Calendula officinalis 2a Ø 0,297

g / Echinacea purpurea, Planta tota Ø 0,088 g / Echinacea Ø 0,3 g / Quarz 0,01 g / Stibium

metallicum praeparatum 0,01 g. Pulvergrundlage: Talcum.

Darreichungsform und Packungsgrößen

30 g, 50 g Pulver

Von den aufgeführten Packungsgrößen sind möglicherweise nicht alle im Handel erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Weleda AG, Postfach 1320, D-73503 Schwäbisch Gmünd

Tel.: 07171 / 919-414, Fax: 07171 / 919-200, E-Mail: dialog@weleda.de

Stand der Information: Februar 2017

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Fachinformation

Wecesin® Pulver

1. Bezeichnung des Arzneimittels

Wecesin®

Pulver

2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung nach Wirkstoffen

In 10 g sind verarbeitet: Ethanol. Auszug aus Arnica montana, Planta tota rec. [Pflanze zu

Auszugsmittel = 1:1,1; Auszugsmittel: Ethanol 54 % (m/m)] 0,5 g / Calendula officinalis 2a Ø 0,297

g / Echinacea purpurea, Planta tota Ø 0,088 g / Echinacea Ø 0,3 g / Quarz 0,01 g / Stibium metallicum

praeparatum 0,01 g.

Sonstige Bestandteile siehe 6.1.

3. Darreichungsform

Pulver

4. Klinische Angaben

4.1 Anwendungsgebiete

gemäß der anthroposophischen Menschen- und Naturerkenntnis

Zur Anregung und Strukturierung der Haut- und Schleimhautregeneration.

Dazu gehören: Oberflächliche, abtrocknende Wunden und Ekzeme sowie zur Nabelpflege bei

Neugeborenen.

Die Gebrauchsinformation enthält folgenden Patientenhinweis:

Falls nach einer Woche keine Besserung eingetreten ist, sowie bei länger anhaltenden oder unklaren

Beschwerden muss ein Arzt aufgesucht werden.

4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung

Wecesin® Pulver wird auf die Haut aufgestreut.

Soweit nicht anders verordnet, wird Wecesin® Pulver bei Hauterkrankungen 1 – 2 mal täglich, zur

Nabelpflege bei Neugeborenen 3 mal täglich dünn auf die betroffenen Stellen aufgestreut.

Die Gebrauchsinformation enthält folgenden Patientenhinweis:

Die Behandlung einer Erkrankung sollte nach 2 Wochen abgeschlossen sein. Tritt innerhalb dieses

Zeitraumes keine Besserung ein, sollte ein Arzt konsultiert werden. Die Dauer der Behandlung von

chronischen Krankheiten erfordert eine Absprache mit dem Arzt.

4.3 Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile oder gegen Korbblütler.

4.4 Besondere Warn- und Vorsichtshinweise für die Anwendung

Wecesin® Pulver darf nicht in die Atemwege gelangen, da Stäube die Lunge schädigen können.

Deshalb soll das Pulver, insbesondere bei Säuglingen, nicht im Bereich des Gesichtes aufgestreut

werden.

4.5 Wechselwirkungen mit anderen Mitteln

Keine bekannt

4.6 Verwendung bei Schwangerschaft und Stillzeit

Keine Einschränkung

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4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

4.8 Nebenwirkungen

In Einzelfällen können Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten. Für Arzneimittel mit Zubereitungen

aus Sonnenhut (Echinacea) wurden lokale allergische Reaktionen (Entzündungen an der Haut)

berichtet.

Die Gebrauchsinformation enthält folgenden Patientenhinweis:

In diesen Fällen sollten Sie das Arzneimittel absetzen und einen Arzt aufsuchen.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie

ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels.

Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

Abt. Pharmakovigilanz

Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3

D-53175 Bonn

Website: www.bfarm.de

anzuzeigen.

4.9 Überdosierung: Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel

Entfällt bei vorschriftsmäßiger Anwendung.

5. Pharmakologische Eigenschaften

Entfällt

6. Pharmazeutische Angaben

6.1 Sonstiger Bestandteil

Talcum.

6.2 Inkompatibilitäten

Entfällt

6.3 Dauer der Haltbarkeit

3 Jahre

6.4 Besondere Lagerungshinweise

Entfällt

6.5 Art und Inhalt des Behältnisses

Weithalsglas mit Streueinsatz, 30 g Pulver [N1]

Aluminiumdose, 50 g Pulver [N2]

6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung

Keine besonderen Anforderungen.

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7. Inhaber der Zulassung

Weleda AG

Postfach 1320

D-73503 Schwäbisch Gmünd

Telefon: (07171) 919-555

Telefax: (07171) 919-226

E-Mail: med-wiss@weleda.de

Internet: www.weleda.de

8. Zulassungsnummer

6632668.00.00

9. Datum der Verlängerung der Zulassung

04.02.2004

10. Stand der Information

Februar 2017

11. Verschreibungsstatus / Apothekenpflicht

Apothekenpflichtig

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