Voriconazol Accord 50 mg Filmtabletten

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

voriconazolum

Verfügbar ab:

Accord Healthcare AG

ATC-Code:

J02AC03

INN (Internationale Bezeichnung):

voriconazolum

Darreichungsform:

Filmtabletten

Zusammensetzung:

voriconazolum 50 mg, lactosum monohydricum laden von 62,5 mg, für amylum pregelificatum, carmellosum natricum nur zusammengehalten Endwerte. Natrium 0,7 mg, povidonum K 25, magnesium stearas, Überzug: hypromellosum, lactosum monohydricum 0.165 mg, triacetinum, E 171, für compresso Dunst.

Klasse:

A

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Antimykotikum

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2019-07-12

Gebrauchsinformation

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden, und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Voriconazol Accord® Filmtabletten
Was ist Voriconazol Accord und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Voriconazol Accord ist ein Antimykotikum; dies ist ein Arzneimittel,
welches zur Behandlung einer
Vielzahl von Pilzinfektionen angewendet wird. Es wirkt durch Abtötung
bzw. Hemmung des
Wachstums der Pilze, die Infektionen verursachen. Voriconazol Accord
enthält den Wirkstoff
Voriconazol, der zur Gruppe der sog. Triazolantimykotika gehört.
Voriconazol Accord wird zur Behandlung folgender Pilzinfektionen
eingesetzt:
·Schwere Pilzinfektionen, die durch Aspergillus, Scedosporium und
Fusarium hervorgerufen werden.
·Schwere Candida-Infektionen, einschliesslich solcher, die auf den
Wirkstoff Fluconazol nicht
ansprechen.
Was sollte dazu beachtet werden?
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin zur
Behandlung Ihrer
gegenwärtigen Krankheit verschrieben. Es darf nicht zur Behandlung
einer anderen Krankheit oder
anderer Personen verwendet werden.
Voriconazol Accord ist nicht gegen alle Pilze, die Pilzinfektionen
verursachen, gleich wirksam. Um
langfristige Komplikationen zu verhindern, die durch falsche Anwendung
oder falsche Dosierung
hervorgerufen werden können, dürfen Sie Voriconazol Accord (auch bei
zukünftigen
Pilzerkrankungen) nicht ohne ärztliche Verschreibung einnehmen.
Wann darf Voriconazol Accord nicht angewendet werden?
Voriconazol Accord darf nicht angewendet werden, wenn Sie auf
Voriconazol oder einen der
anderen Bestandteile von Voriconazol Accord überempfindlich
(allergisch) sind. Auch wenn berei

Fachinformation

Voriconazol Accord® Filmtabletten
Zusammensetzung
Wirkstoff: Voriconazolum.
Hilfsstoffe
Lactosum monohydricum 63 mg (50 mg Filmtablette) bzw. 251 mg (200 mg
Filmtablette), Amylum
pregelificatum, Carmellosum natricum conexum corresp. Natrium ca. 0.7
mg (50 mg Filmtablette) bzw.
ca. 2.8 mg (200 mg Filmtablette), Povidonum, Magnesii stearas,
Hypromellosum, Triacetinum, Titanii
dioxidum (E171).
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten à 50 mg und 200 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Voriconazol Accord (Voriconazol) ist ein
Breitspektrum-Triazol-Antimykotikum indiziert für durch
empfindliche Organismen hervorgerufene Infektionen wie:
·Behandlung der invasiven Aspergillose.
·Behandlung der Candidämie bei nicht-neutropenischen Patienten
(aufgrund seiner Eigenschaften –
siehe insbesondere Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen, Interaktionen
und Unerwünschte
Wirkungen – sollte Voriconazol Accord primär bei Patienten mit
schweren Candidämien eingesetzt
werden).
·Behandlung von Fluconazol-resistenten, schweren invasiven
Candida-Infektionen (einschliesslich
durch C. krusei).
·Behandlung schwerer Pilzinfektionen, hervorgerufen durch
Scedosporium spp. und Fusarium spp.
Dosierung/Anwendung
Allgemeine Hinweise
Vor einer Behandlung mit Voriconazol müssen Störungen des
Elektrolythaushaltes, wie z.B.
Hypokaliämie, Hypomagnesiämie und Hypokalzämie wegen einer
erhöhten Gefahr von QTc-
Verlängerung und Herzrhythmusstörungen ausgeglichen werden (siehe
Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen).
Zur Gewährleistung möglichst optimaler Voriconazol-Konzentrationen
wird ein therapeutisches Drug
Monitoring (TDM) empfohlen. Die Voriconazol-Konzentration im Steady
State sollte dabei ≥1 µg/ml
liegen und einen Maximalwert von 5µg/ml nicht überschreiten. Zu
weitergehenden Angaben zu den
anzustrebenden Zielkonzentrationen wird empfohlen, die jeweils
aktuelle Literatur bzw. die Therapie-
Richtlinien entsprechender Fachgesellschaften zu berücksichtigen.
Eine Fortsetzung der Therapie während mehr