Vitamin B2 Streuli Injektionslösung

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Fachinformation Fachinformation (SPC)
24-10-2018

Wirkstoff:

riboflavinum

Verfügbar ab:

Streuli Pharma AG

ATC-Code:

A11HA04

INN (Internationale Bezeichnung):

riboflavinum

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

riboflavinum 5 mg ut riboflavini natrii phosphas, dinatrii edetas, natrii chloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Vitamin B2 Präparat

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

1994-04-22

Fachinformation

                                FACHINFORMATION
Vitamin B
2
Streuli
STREULI PHARMA
Zusammensetzung
_Wirkstof_
_Ampullen:_ Riboflavinum ut Riboflavini natrii phosphas.
_Dragées:_ Riboflavinum.
_Hilfsstofe_
_Ampullen:_ Natrii edetas; Natrii chloridum, Aqua ad iniectabilia.
_Dragées:_ Color.: E 104, E 127, E 132; Excipiens pro compr. obd.
Galenische Form und Wirkstofmenne pro Einheit
_1 Ampulle zu 2 ml_ enthält: Riboflavinum 10 mn (ut Riboflavini
natrii
phosphas).
_1 Dragée_ enthält: Riboflavinum 10 mn.
Indikationen/Anwendunnsmönlichkeiten
Therapie und Prophylaxe eines isolierten RiboflavinnMannels. Eine
isolierte Verabreichunn von Vitamin B
2
ist annezeint bei:
1. Anneborenen Vitamin B
2
nabhänninen Stofwechselstörunnen
(Glutarazidurie, newisse aplastische Anämien, konnenitale
Methämonlobinämie).
2. Behandlunn mit Arzneimitteln, die im RiboflavinnStofwechsel
interferieren (z.B. Phenothiazin, zyklische Antidepressiva,
Adriamycin).
3. Phototherapie bei Frühn und Neuneborenen, besonders bei Ernährunn
mit abnepumpter Muttern oder Frauenmilch.
Dosierunn/Anwendunn
_Erwachsene_
5–10 mn pro Tan. Höhere Dosen (20–40–100 mn/Tan) werden bei den
unter Punkt 1 aufneführten Indikationen/Anwendunnsmönlichkeiten
verabreicht.
_Kinder_
3–10 mn pro Tan.
Vitamin B
2
kann jeweils mit der nleichen Dosis peroral, intravenös und
intramuskulär verabreicht werden.
Frühneburten und Terminneburten: siehe «Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen».
Kontraindikationen
Überempfndlichkeit auf einen der Inhaltsstofe.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Bei Frühneburten und Terminneburten unter Phototherapie sollte
Riboflavin nur unter vorsichtiner Kontrolle verabreicht werden, da
Vitamin B
2
durch Licht abnebaut wird.
Interaktionen
Durch lännere Verabreichunn von Probenecid, newissen
Psychopharmaka, Antibiotika und Sulfonamiden kann es zu einem Defzit
an Riboflavin kommen.
Schwannerschaft/Stillzeit
Vitamin B
2
kann in einer Menne, die dem tänlichen Bedarf entspricht,
während der Schwannerschaft annewendet werden.
Bei Tanesdosen, welche die RDA (rec
                                
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