Vital Tonikum Herz-Kreislauf

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)

28-02-2020

Wirkstoff:
Weißdornblätter mit Blüten, TE mit Methanol/Methanol-Wasser (%-Angaben); Weißdornfrüchte, TE mit Methanol/Methanol-Wasser (%-Angaben); Rosmarinblätter, TE mit Wasser; Mit Wasser hergestellter Baldriantrockenextrakt ((Extraktion bei mindestens 60 °C, Sesquiterpensäuren-Gehalt mindestens 0,02 % (m/m))); Thiaminchloridhydrochlorid
Verfügbar ab:
Queisser Pharma GmbH & Co. KG (3210502)
INN (Internationale Bezeichnung):
Buckthorn leaves with flowers, TE with Methanol/Methanol-water (%), hawthorn, white fruit, with Methanol/Methanol-water (%), rosemary leaves, with water, With the water produced Valerian dry extract, thiamine chloride hydrochloride,
Darreichungsform:
Flüssigkeit zum Einnehmen
Zusammensetzung:
Weißdornblätter mit Blüten, TE mit Methanol/Methanol-Wasser (%-Angaben) (22915) 0,3 Gramm; Weißdornfrüchte, TE mit Methanol/Methanol-Wasser (%-Angaben) (1135) 0,6 Gramm; Rosmarinblätter, TE mit Wasser (1884) 0,25 Gramm; Mit Wasser hergestellter Baldriantrockenextrakt ((Extraktion bei mindestens 60 °C, Sesquiterpensäuren-Gehalt mindestens 0,02 % (m/m))) (1879) 0,5 Gramm; Thiaminchloridhydrochlorid (30) 0,005 Gramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
Verkehrsfähigkeit: Ja
Zulassungsnummer:
69484.00.00
Berechtigungsdatum:
2013-12-23

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Queisser Pharma GmbH & Co. KG

Vital Tonikum Herz-Kreislauf

28.02.2020

Gebrauchsinformation: Information für den Anwende

r

Vital Tonikum Herz-Kreislauf

Flüssigkeit zum Einnehmen

Zur Anwendung bei Erwachsenen

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält

wichtige Informationen für Sie.

Dieses

Arzneimittel

ist

ohne

Verschreibung

erhältlich.

Um

einen

bestmöglichen

Behandlungserfolg

zu

erzielen,

muss

Vital

Tonikum

Herz-Kreislauf jedoch vorschriftsmäßig eingenommen werden.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals

lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat

benötigen.

Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 2 Wochen keine Besserung

eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie

Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben

sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

Was ist Vital Tonikum Herz-Kreislauf und wofür wird es angewendet?

Was müssen Sie vor der Einnahme von Vital Tonikum Herz-Kreislauf beachten?

Wie ist Vital Tonikum Herz-Kreislauf einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Vital Tonikum Herz-Kreislauf aufzubewahren?

Weitere Informationen

1. WAS IST VITAL TONIKUM HERZ-KREISLAUF UND WOFÜR WIRD ES

ANGEWENDET?

Vital Tonikum Herz-Kreislauf wird traditionell angewendet zur Unterstützung der

Herz-Kreislauf-Funktion bei nervlicher Belastung.

Queisser Pharma GmbH & Co. KG

Vital Tonikum Herz-Kreislauf

28.02.2020

Das Arzneimittel ist ein traditionelles Arzneimittel, das ausschließlich auf Grund

langjähriger Anwendung für das Anwendungsgebiet registriert ist.

2.

WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON VITAL TONIKUM

HERZ-KREISLAUF BEACHTEN?

Vital Tonikum Herz-Kreislauf darf nicht eingenommen werden

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Weißdornblättern mit Blüten

Trockenextrakt, Weißdornfrüchtetrockenextrakt, Rosmarinblättertrockenextrakt,

Baldrianwurzeltrockenextrakt, Thiaminchloridhydrochlorid (Vitamin B1), Menthol

oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile von Vital Tonikum

Herz-Kreislauf sind.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Vital Tonikum Herz-Kreislauf ist

erforderlich

Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph.Eur.) kann Magenverstimmung und Durchfall

hervorrufen.

Bei Schmerzen in der Herzgegend, die in die Arme, den Oberbauch oder die

Halsgegend ausstrahlen können, oder bei Atemnot informieren Sie bitte sofort

einen Arzt.

Beim Auftreten von Krankheitszeichen, insbesondere bei Ansammlung von

Wasser in den Beinen, informieren Sie bitte ebenfalls den Arzt.

Der Anwender sollte bei fortdauernden Krankheitssymptomen oder beim Auftreten

anderer als der in der Packungsbeilage erwähnten Nebenwirkungen einen Arzt

oder eine andere in einem Heilberuf tätige qualifizierte Person konsultieren.

Kinder und Jugendliche

Was ist bei Kindern und Jugendlichen (Heranwachsenden) zu berücksichtigen?

Zur Anwendung von Vital Tonikum Herz-Kreislauf bei Kindern und Jugendlichen

unter 18 Jahren liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor.

Vital Tonikum Herz-Kreislauf soll deshalb bei Kindern und Jugendlichen unter 18

Jahren nicht angewendet werden.

Bei Einnahme von Vital Tonikum Herz-Kreislauf mit anderen Arzneimitteln

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln wurden bisher für Vital Tonikum

Herz-Kreislauf nicht untersucht. Eine Verstärkung oder Abschwächung der

Wirkung anderer Arzneimittel kann daher nicht ausgeschlossen werden.

Bitte befragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie nicht sicher sind oder wenn Sie neben Vital

Tonikum Herz-Kreislauf noch weitere Arzneimittel (z.B. blutdrucksenkende-, Herz-

oder Beruhigungsmittel) einnehmen.

Queisser Pharma GmbH & Co. KG

Vital Tonikum Herz-Kreislauf

28.02.2020

Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Die Sicherheit während der Schwangerschaft und Stillzeit wurde nicht untersucht.

Daher wird die Einnahme von Vital Tonikum Herz-Kreislauf für Schwangere und

Stillende nicht empfohlen.

Dabei ist zu beachten, dass auch die Anwendung bei Frauen im gebärfähigen Alter,

die nicht verhüten, sorgfältig abgewogen werden muss, da eine möglicherweise

vorliegende Schwangerschaft noch nicht bekannt ist.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Vital

Tonikum Herz-Kreislauf

Dieses Arzneimittel enthält Glucose.

Bitte nehmen Sie Vital Tonikum Herz-Kreislauf erst nach Rücksprache mit Ihrem

Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber

bestimmten Zuckern leiden.

Dieses Arzneimittel enthält Natrium.

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Dosiereinheit

(1 Messbecher = 20 ml), d.h., es ist nahezu „natriumfrei“.

Dieses Arzneimittel enthält Propylenglycol.

Dieses Arzneimittel enthält 2400 mg Propylenglycol pro Dosiereinheit (1

Messbecher = 20 ml). Wenn Ihr Kind jünger als 5 Jahre ist, sprechen Sie mit Ihrem

Arzt oder Apotheker bevor Sie ihm dieses Arzneimittel geben, insbesondere, wenn

Ihr Kind gleichzeitig andere Arzneimittel erhält, die Propylenglycol oder Alkohol

enthalten.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, wenn Sie schwanger sind oder stillen, es

sei denn, Ihr Arzt hat es Ihnen empfohlen. Ihr Arzt führt möglicherweise

zusätzliche Untersuchungen durch, während Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, wenn Sie an einer Leber- oder

Nierenerkrankung leiden, es sei denn, Ihr Arzt hat es Ihnen empfohlen. Ihr Arzt

führt möglicherweise zusätzliche Untersuchungen durch, während Sie dieses

Arzneimittel einnehmen.

3.

WIE IST VITAL TONIKUM HERZ-KREISLAUF EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie Vital Tonikum Herz-Kreislauf immer genau nach der Anweisung in

dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker

nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Dosierung

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Vital Tonikum Herz-Kreislauf

28.02.2020

Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene 3x täglich (morgens,

mittags und abends) jeweils 1 Messbecher (20ml) vor den Mahlzeiten ein.

Bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren soll Vital Tonikum Herz-

Kreislauf nicht angewendet werden.

Dauer der Anwendung

Bei Beschwerden unklarer Ursache sollte die Selbstmedikation nach zwei Wochen

beendet werden. Beachten Sie bitte auch die Angaben unter „Besondere Vorsicht

bei der Einnahme von Vital Tonikum Herz-Kreislauf ist erforderlich“.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie

sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie eine größere Menge Vital Tonikum Herz-Kreislauf eingenommen

haben, als Sie sollten

Wenn Sie versehentlich einmal 1 oder 2 Einzeldosen (entsprechend 20 ml oder 40

ml) mehr als vorgesehen eingenommen haben, so hat dies in der Regel keine

nachteiligen Folgen. Setzen Sie in diesem Fall die Einnahme so fort, wie es in der

Dosierungsanleitung beschrieben ist oder verordnet wurde.

Falls Sie dieses Arzneimittel erheblich überdosiert haben, sollten Sie Rücksprache

mit einem Arzt nehmen.

Wenn Sie die Einnahme von Vital Tonikum Herz-Kreislauf vergessen haben

Sollten Sie die Einnahme einmal vergessen haben, können Sie diese nachholen,

sobald Sie es bemerken. Wenn es fast Zeit für die nächste Dosis ist, lassen Sie die

vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis wie gewohnt ein.

Wenn Sie die Einnahme von Vital Tonikum Herz-Kreislauf abbrechen

Die Einnahme kann jederzeit beendet werden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie

sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Vital Tonikum Herz-Kreislauf

28.02.2020

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Bisher sind keine Nebenwirkungen bekannt.

Sollten dennoch Nebenwirkungen auftreten, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder

Apotheker. Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen

haben. Diese Aufzählung umfasst alle bekannt gewordenen Nebenwirkungen, die

unter der Behandlung mit den Einzelbestandteilen der Arzneimittelkombination

aufgetreten sind, auch solche unter höherer Dosierung oder Langzeittherapie.

Angaben zur Häufigkeit liegen nicht vor.

Es können Magen-Darm-Beschwerden (z.B. Übelkeit und Darmkrämpfe) oder

Juckreiz und Hautausschlag auftreten. Diese Beschwerden klingen in der Regel

nach Absetzen des Arzneimittels innerhalb weniger Tage ab.

Bei entsprechend sensibilisierten Patienten können durch Menthol

Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Atemnot) ausgelöst werden.

Bei anhaltenden Nebenwirkungen wenden Sie sich bitte an einen Arzt, der über

gegebenenfalls erforderliche Maßnahme entscheidet.

Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion (z.B. Juckreiz oder

Hautausschlag) soll das Arzneimittel nicht weiter eingenommen werden.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder

Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage

angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für

Arzneimittel

Medizinprodukte,

Abt.

Pharmakovigilanz,

Kurt-Georg-

Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de

anzeigen. Indem Sie

Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen

über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST VITAL TONIKUM HERZ-KREISLAUF AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel sind für Kinder unzugänglich aufzubewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und dem Etikett

angegebenen Verfalldatum („verwendbar bis“) nicht mehr verwenden.

Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Nicht über 30°C aufbewahren.

Nach dem Öffnen ist Vital Tonikum Herz-Kreislauf 3 Monate haltbar.

Queisser Pharma GmbH & Co. KG

Vital Tonikum Herz-Kreislauf

28.02.2020

6.

WEITERE INFORMATIONEN

Was Vital Tonikum Herz-Kreislauf enthält:

Die Wirkstoffe sind:

100 ml (103 g) Flüssigkeit enthalten:

Trockenextrakt aus Weißdornblättern mit Blüten (4 – 7 : 1)

Auszugsmittel: Methanol 70% (V / V)

300 mg

Trockenextrakt aus Weißdornfrüchten (4 – 7 : 1)

Auszugsmittel: Methanol 70% (V / V)

600 mg

Trockenextrakt aus Rosmarinblättern (4 – 7 : 1)

Auszugsmittel: Wasser

250 mg

Trockenextrakt aus Baldrianwurzel (3 – 6 : 1)

Auszugsmittel: Wasser

500 mg

Thiaminchloridhydrochlorid (Vitamin B

5 mg

Die sonstigen Bestandteile sind:

Maltodextrin, hochdisperses Siliciumdioxid, Glucosesirup sprühgetrocknet,

Propylenglycol, Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph.Eur.), Glycerol 85%,

Saccharin-Natrium 2 H

O, Natriumcyclamat, Menthol, Mandarinenaroma, Vanille-

Sahne-Aroma, Milchsäure, Sorbinsäure (Ph.Eur.), Gereinigtes Wasser

Wie Vital Tonikum Herz-Kreislauf aussieht und Inhalt der Packung:

Vital Tonikum Herz-Kreislauf enthält eine klare hellbraune Flüssigkeit.

Vital Tonikum Herz-Kreislauf ist in Packungen mit 250, 500, 750 und 1000 ml

Flüssigkeit erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Queisser Pharma GmbH & Co. KG

Schleswiger Str. 74

24941 Flensburg

Telefon 0461 / 99 96 0

Telefax 04 61 / 99 96 - 110

Email: info@queisser.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im 02/2020

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