Vital-Tonikum auf Weißdornbasis mit Melisse und Eisen (II) Flüssigkeit

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Wirkstoff:
Weißdornblätter-mit-Blüten-Trockenextrakt, Melissenblätter, TE mit Wasser, Eisen(II)-gluconat (Ph.Eur.)
Verfügbar ab:
Sebapharma GmbH & Co. KG
INN (Internationale Bezeichnung):
Buckthorn leaves white with flowers dry extract, lemon balm leaves, with water, iron(II) gluconate (Ph. Eur.)
Darreichungsform:
Flüssigkeit
Zusammensetzung:
Weißdornblätter-mit-Blüten-Trockenextrakt 152.mg; Melissenblätter, TE mit Wasser 142.mg; Eisen(II)-gluconat (Ph.Eur.) 100.mg
Berechtigungsstatus:
gültig
Zulassungsnummer:
6162346.00.00

TextderPackungsbeilagenach§11AMG

Stand04.2009 Seite1

Gebrauchsinformation

Vital-TonikumaufWeißdornbasismitMelisseundEisen(II)

FlüssigkeitzurEinnahmefürErwachsenemitdenWirkstoffenWeißdornblättermit

Blüten-Trockenextrakt152mg,Melissenblätter-Trockenextrakt142mg,Eisen(II)gluconat100mg

Indikationsgruppe

TraditionellesArzneimittel

Anwendungsgebiet

TraditionellangewendetzurBesserungdesAllgemeinbefindens.DieseAngabeberuhtausschließlichauf

ÜberlieferungundlangjährigerErfahrung.

Gegenanzeigen

WanndürfenSieVital-TonikumaufWeißdornbasismitMelisseundEisen(II)nichteinnehmen?

SiedürfenVital-TonikumaufWeißdornbasismitMelisseundEisen(II)nichtanwenden,wennIhnen

bekanntist,dassSieaufeinenderInhaltsstoffeüberempfindlichreagierthabenbzw.wenneine

Fructoseunverträglichkeitbekanntist.EisenhaltigeWirkstoffkombinationensolltennichteingenommen

werdenbeiderseltenvorkommendenEisenspeicherkrankheit(Hämochromatose);beiderThalassämie,

auchMittelmeeranämiegenannt,dereineFehlproduktionderrotenBlutkörperchenzugrundeliegt;bei

EisenüberladungaufgrundvonAnämien(Infektions-oderTumoranämie),ausgelöstdurcheinenInfekt

oderTumor;beiEisenverwertungsstörungen,wiez.B.beidersideroachrestischeAnämien.

WasistinSchwangerzeitundStillzeitzuberücksichtigen?

WegenfehlenderUntersuchungsergebnisse,sollteVital-TonikumaufWeißdornbasismitMelisseund

Eisen(II)inSchwangerschaftundStillzeitnichtangewendetwerden.

WasistbeiKindernzuberücksichtigen?

KinderundHeranwachsendeunter18JahrendürfenVital-TonikumaufWeißdornbasismitMelisseund

Eisen(II)nichteinnehmen.

VorsichtsmaßnahmenfürdieAnwendungundWarnhinweise

WelcheVorsichtsmaßnahmenmüssenbeachtetwerden?

DiesesArzneimittelenthält16Vol.%Alkohol.BeiBeachtungderDosierungsanleitungwerdenbeijeder

Einnahmebiszu3,8gAlkoholzugeführt.EingesundheitlichesRisikobestehtu.a.beiLeberkranken,

Alkoholkranken,Epileptikern,Hirngeschädigten,SchwangerenundKindern.DieWirkunganderer

Arzneimittelkannbeeinträchtigtwerden.ImStraßenverkehrundbeiderBedienungvonMaschinenkann

dasReaktionsvermögenbeeinträchtigtwerden.BeiAuftretenvonKrankheitszeichen,sowieunklaren

oderandauerndenBeschwerden,sollteeinArztaufgesuchtwerden.

WichtigeInformationenüberbestimmtesonstigeBestandteiledesArzneimittels

DiesesArzneimittelenthältGlucoseundSaccharose.BittenehmenSieVital-Tonikumauf

WeißdornbasismitMelisseundEisen(II)dahererstnachRücksprachemitIhremArztein,wennIhnen

bekanntist,dassSieuntereinerZuckerunverträglichkeitleiden.

WechselwirkungenmitanderenMitteln

BeibestimmungsgemäßemEinsatzkeinebekannt.

DieResorptiongleichzeitigeingenommenerTetracyclinekanngehemmtwerden.Mittelgegen

Magenübersäuerung (Antacida) vermindern die Eisenresorption. Inhaltsstoffe aus

Nahrungsbestandteilen,z.B.ausMilch,KaffeeoderschwarzemTeeverminderndieEisenresorption.

DeshalbsolltendiesePräparatebzw.Milch,KaffeeoderTeenichtmitVital-Tonikumauf

WeißdornbasismitMelisseundEisen(II)gemeinsameingenommenwerden.Esempfiehltsicheineum

mehrereStundenzeitlichversetzteEinnahme.

TextderPackungsbeilagenach§11AMG

Stand04.2009 Seite2

Dosierungsanleitung,ArtundDauerderAnwendung

DiefolgendenAngabengelten,soweitIhnenIhrArztVital-TonikumaufWeißdornbasismitMelisseund

Eisen(II)nichtandersverordnethat.BittehaltenSiesichandieAnwendungsvorschriften,da

Vital-TonikumaufWeißdornbasismitMelisseundEisen(II)sonstnichtrichtigwirkenkann!

WievielundwieoftsolltenSieVital-TonikumaufWeißdornbasismitMelisseundEisen(II)

einnehmen?

ErwachsenenehmendreimaltäglicheinLikörglas(30ml)vorodernachdemEssenein.

ÜberdosierungundandereAnwendungsfehler

Wasistzutun,wennVital-TonikumaufWeißdornbasismitMelisseundEisen(II)inzugroßen

Mengeneingenommenwurde(beabsichtigteoderversehentlicheÜberdosierung)?

BeiauftretendenÜberempfindlichkeitsreaktionensolltedasPräparatabgesetztundgegebenenfallsein

Arztaufgesuchtwerden

WasmüssenSiebeachten,wennSiezuwenigVital-TonikumaufWeißdornbasismitMelisseundEisen

(II)eingenommenhabenodereineAnwendungvergessenhaben?

HolenSiedievergesseneAnwendungnichtnach,sondernführenSieineinemsolchenFalldie

Anwendungwieursprünglichvorgesehenfort.

Nebenwirkungen

WelcheNebenwirkungenkönnennachderAnwendungvonVital-TonikumaufWeißdornbasismit

MelisseundEisen(II)auftreten?

BeibestimmungsgemäßemEinsatzkeinebekannt.

SolltendennochNebenwirkungenauftreten,teilenSiediesebitteIhremArztoderApothekermit.

HinweiseundAngabenzurHaltbarkeitdesArzneimittels

DasVerfalldatumdieserPackungistaufderFaltschachtelundderFlascheaufgedruckt.Bitte

verwendenSiediesePackungnichtmehrnachdiesemDatum.NachAnbruchdesBehältnissesinerhalb

von1Monatverbrauchen.

WieistVital-TonikumaufWeißdornbasismitMelisseundEisen(II)aufzubewahren?

Nichtüber25°Caufbewahren.DasArzneimittelfürKinderunzugänglichaufbewahren!

Zusammensetzung

100ml(=103,5g)Flüssigkeitenthalten:

WirksameBestandteile:TrockenextraktausWeißdornblätternmitBlüten(4–6:1),Auszugsmittel:

Wasser152,0mg,TrockenextraktausMelissenblättern(4–6:1),Auszugsmittel:Wasser142,0mg,

Eisen(II)gluconat100,0mg.

SonstigeBestandteile:Likörwein,D-Glucose,Ascorbinsäure,Sucrose(Saccharose),Orangenessenz,

TinkturausBitterorangenschalen(1:5)AuszugsmittelEthanol70%(V/V),TinkturausZimtrinden

(1:5)AuszugsmittelEthanol68,5%(V/V),Citronensäure-Monohydrat,Maltodextrin,Hochdisperses

Siliciumdioxid.

DarreichungsformundInhalt

Originalpackungenmit500mlund1.000mlFlüssigkeit

NameundAnschriftdespharmazeutischenUnternehmersunddesHerstellers

SebapharmaGmbH&Co.KG

BingerStraße80,56154Boppard

Tel.:067429000,Fax:06742900176

[ggf.Mitvertreiber/Hersteller]

StandderInformation

April2009

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