VENLAFAXINE BIPHAR 37,5 mg, comprimé à libération prolongée

Land: Frankreich

Sprache: Französisch

Quelle: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
11-02-2020
Fachinformation Fachinformation (SPC)
11-02-2020

Wirkstoff:

venlafaxine 37

Verfügbar ab:

MYLAN MEDICAL SAS

ATC-Code:

N06AX16

INN (Internationale Bezeichnung):

venlafaxine 37

Dosierung:

37,5 mg

Darreichungsform:

Comprimé

Zusammensetzung:

pour un comprimé > venlafaxine 37,5 mg sous forme de : venlafaxine (chlorhydrate de)

Verabreichungsweg:

orale

Einheiten im Paket:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 10 comprimé(s)

Verschreibungstyp:

liste I

Therapiebereich:

Autres Antidépresseurs

Anwendungsgebiete:

VENLAFAXINE BIPHAR contient la substance active venlafaxine.VENLAFAXINE BIPHAR est un antidépresseur appartenant à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs de recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN). Ce groupe de médicaments est utilisé pour traiter la dépression et d'autres maladies, comme les troubles anxieux. Il est admis que les personnes déprimées et/ou anxieuses ont des taux plus faibles de sérotonine et de noradrénaline dans le cerveau. Le mode d'action des antidépresseurs n'est pas entièrement compris, mais ils contribueraient à l'augmentation des taux de sérotonine et de noradrénaline dans le cerveau.VENLAFAXINE BIPHAR est un traitement destiné aux adultes présentant une dépression. VENLAFAXINE BIPHAR est également destiné au traitement des adultes présentant les troubles anxieux suivants : anxiété généralisée, phobie sociale (peur ou évitement des situations sociales) et trouble panique (attaques de panique). Un traitement adapté d'une dépression ou de troubles anxieux est impo

Produktbesonderheiten:

384 442-5 ou 34009 384 442 5 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;384 443-1 ou 34009 384 443 1 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;384 444-8 ou 34009 384 444 8 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;384 445-4 ou 34009 384 445 4 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;384 446-0 ou 34009 384 446 0 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/03/2017;384 447-7 ou 34009 384 447 7 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;384 448-3 ou 34009 384 448 3 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;384 450-8 ou 34009 384 450 8 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;384 451-4 ou 34009 384 451 4 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;572 354-2 ou 34009 572 354 2 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 500 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;384 452-0 ou 34009 384 452 0 6 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;384 453-7 ou 34009 384 453 7 4 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;384 454-3 ou 34009 384 454 3 5 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;384 456-6 ou 34009 384 456 6 4 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;384 457-2 ou 34009 384 457 2 5 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;384 458-9 ou 34009 384 458 9 3 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;384 459-5 ou 34009 384 459 5 4 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;384 460-3 ou 34009 384 460 3 6 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;384 462-6 ou 34009 384 462 6 5 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;572 355-9 ou 34009 572 355 9 8 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 500 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Berechtigungsstatus:

Archivée le 30/03/2020

Berechtigungsdatum:

2008-03-28

Gebrauchsinformation

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 11/02/2020
Dénomination du médicament
VENLAFAXINE BIPHAR 37,5 mg, comprimé à libération prolongée
Venlafaxine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que VENLAFAXINE BIPHAR 37,5 mg, comprimé à libération
prolongée et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
VENLAFAXINE BIPHAR 37,5 mg,
comprimé à libération prolongée ?
3. Comment prendre VENLAFAXINE BIPHAR 37,5 mg, comprimé à
libération prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VENLAFAXINE BIPHAR 37,5 mg, comprimé à
libération prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE VENLAFAXINE BIPHAR 37,5 mg, comprimé à
libération prolongée ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
VENLAFAXINE BIPHAR contient la substance active venlafaxine.
VENLAFAXINE BIPHAR est un antidépresseur appartenant à un groupe de
médicaments appelés
inhibiteurs de recapture de la sérotonine et de la noradrénaline
(IRSN). Ce groupe de médicaments est
utilisé pour traiter la dépression et d'autres maladies, comme les
troubles anxieux. Il est admis que les
personnes déprimées et/ou anxieuses ont des taux plus faibles de
sérotonine et de noradrénaline dans le
cerveau. Le mode d'action des antidépresseurs n'est p
                                
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Fachinformation

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 11/02/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VENLAFAXINE BIPHAR 37,5 mg, comprimé à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé à libération prolongée contient 37,5 mg de
venlafaxine (sous forme de chlorhydrate).
Excipient à effet notoire : lactose 3,0 mg.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à libération prolongée.
Comprimés ronds (7 mm), biconvexes et blancs.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement des épisodes dépressifs majeurs.
·
Pour la prévention des récidives des épisodes dépressifs majeurs.
·
Traitement du trouble anxiété généralisée.
·
Traitement du trouble anxiété sociale (phobie sociale).
·
Traitement du trouble panique, avec ou sans agoraphobie.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Episodes dépressifs majeurs
La posologie initiale recommandée de venlafaxine à libération
prolongée est de 75 mg en une prise
quotidienne. Les patients ne répondant pas à la posologie initiale
de 75 mg/jour peuvent bénéficier d'une
augmentation de posologie jusqu'à une posologie maximale de 375
mg/jour. Les augmentations
posologiques peuvent être effectuées par paliers de 2 semaines ou
plus. Si cela se justifie sur le plan
clinique en raison de la sévérité des symptômes, la posologie peut
être augmentée à intervalles de temps
plus rapprochés, en respectant un minimum de 4 jours.
En raison du risque d'effets indésirables dose-dépendants, la
posologie ne devra être augmentée qu'après
une évaluation clinique (voir rubrique 4.4). La posologie minimale
efficace doit être maintenue.
Les patients doivent être traités pour une durée suffisante,
généralement de plusieurs mois ou plus. Le
traitement doit être réévalué régulièrement au cas par cas. Un
traitement à plus long terme peut également
être justifié pour la prévention des récidives des épisodes
dépressifs maj
                                
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