VASTAREL CON.R.TAB 35MG/TAB

Land: Griechenland

Sprache: Griechisch

Quelle: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Wirkstoff:

TRIMETAZIDINE DIHYDROCHLORIDE

Verfügbar ab:

ΣΕΡΒΙΕ ΕΛΛΑΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Ε.Π.Ε. Φραγκοκλησιάς 7, 151 25 Μαρούσι 9391000

ATC-Code:

C01EB15

INN (Internationale Bezeichnung):

TRIMETAZIDINE DIHYDROCHLORIDE

Dosierung:

35MG/TAB

Darreichungsform:

CON.R.TAB (ΔΙΣΚΙΟ ΕΛΕΓΧΟΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ)

Zusammensetzung:

TRIMETAZIDINE DIHYDROCHLORIDE 35MG

Verabreichungsweg:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Verschreibungstyp:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Therapiebereich:

TRIMETAZIDINE

Produktbesonderheiten:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2801162804011 BTX30 (PVC. ALUM) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2801162804028 BTX60 (PVC. ALUM) 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Berechtigungsstatus:

Εγκεκριμένο

Gebrauchsinformation

1
_ _
_ _
_ _
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
VASTAREL 35 MG, ΔΙΣΚΊΑ ΕΛΕΓΧΌΜΕΝΗΣ
ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ
διϋδροχλωρική τριμεταζιδίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ,
ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας . Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματά της
ασθένειάς τους τους είναι ίδια με τα
δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το Vastarel 35 mg και ποια είναι η
χρήση του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Vastarel 35 mg
3
Πώς να πάρετε το Vastarel 35 mg
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσετε το Vastarel 35 mg
6.
Περιεχόμενα της συσκε

Fachinformation

1
_ _
_ _
_ _
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Vastarel 35 mg, δισκίο ελεγχόμενης
αποδέσμευσης
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 35 mg
διϋδροχλωρική τριμεταζιδίνη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η Τριμεταζιδίνη ενδείκνυται σε
ενήλικες ως επιπρόσθετη θεραπεία για
τη συμπτωματική
αντιμετώπιση ασθενών με σταθερή
στηθάγχη οι οποίοι δεν ελέγχονται
επαρκώς ή έχουν δυσανεξία σε
αντιστηθαγχικές θεραπείες πρώτης
γραμμής.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Χορήγηση από το στόμα.
Η δόση είναι ένα δισκίο των 35 mg
τριμεταζιδίνης δύο φορές την ημέρα
κατά τη διάρκεια των
γευμάτων.
Ειδικοί πληθυσμοί
_Νεφρική δυσλειτουργία _
Σε ασθενείς με μέτρια νεφρική έκπτωση
(κάθαρση κρεατινίνης [30-60]ml/min) (βλ.
παραγράφους 4.4
και 5.2), η προτεινόμενη δόση είναι 1
δισκίο των 35 mg κατά τη διάρκεια του
πρωϊνού.
_Μεγαλύτερης ηλικίας άτομα_
Οι ηλικιωμένοι ασθενείς μπορεί να
εμφανίζουν μεγαλύτερη έκθεση στη
τριμεταζιδίνη λόγω της σχετικής με
την ηλικία μείωσης τ�