VARDENARISTO 10 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Vardenafilhydrochlorid-Trihydrat

Verfügbar ab:

Aristo Pharma GmbH (3082323)

INN (Internationale Bezeichnung):

Vardenafil Hydrochloride Trihydrate

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Vardenafilhydrochlorid-Trihydrat (32340) 11,855 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 14131496 Darreichung: Filmtabletten Menge: 4 St; PZN: 14131504 Darreichung: Filmtabletten Menge: 8 St; PZN: 14131510 Darreichung: Filmtabletten Menge: 12 St; PZN: 14131527 Darreichung: Filmtabletten Menge: 20 St; PZN: 14131533 Darreichung: Filmtabletten Menge: 30 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2018-04-10

Gebrauchsinformation

1
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
VARDENARISTO 10 mg Filmtabletten
VARDENARISTO 20 mg Filmtabletten
Zur Anwendung bei erwachsenen Männern
Wirkstoff: Vardenafil
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist VARDENARISTO und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von VARDENARISTO beachten?
3.
Wie ist VARDENARISTO einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist VARDENARISTO aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist VARDENARISTO und wofür wird es angewendet?
VARDENARISTO enthält Vardenafil. Dieser Wirkstoff gehört zu der
Klasse der Phosphodiesterase-
Typ 5-Hemmer. Sie werden bei erwachsenen Männern zur Behandlung der
erektilen Dysfunktion
eingesetzt, ein Zustand mit Schwierigkeiten, eine Erektion zu bekommen
oder aufrechtzuerhalten.
Mindestens einer von zehn Männern hat gelegentlich Probleme, eine
Erektion zu bekommen oder
aufrechtzuerhalten. Als Gründe können körperliche und/oder
psychische Ursachen vorliegen.
Unabhängig von der Ursache kommt es aufgrund von Änderungen in
Muskeln und Blutgefäßen dazu,
dass nicht genügend Blut im Penis ist, um einen ausreichend harten
Penis zu bekommen oder
beizubehalten.
VARDENARISTO wirkt nur bei sexueller Stimulation. Es hemmt die
körpereigene Substanz, die
Erektionen abklingen lässt. VAR

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
VARDENARISTO 10 mg Filmtabletten
VARDENARISTO 20 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
VARDENARISTO 10 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 10 mg Vardenafil (als
Hydrochlorid-Trihydrat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede 10 mg Filmtablette enthält 0,03 mg Tartrazin-Aluminiumsalz
(E102) und 0,015 mg Gelborange-
S-Aluminiumsalz (E110).
VARDENARISTO 20 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 20 mg Vardenafil (als
Hydrochlorid-Trihydrat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede 20 mg Filmtablette enthält 0,06 mg Tartrazin-Aluminiumsalz
(E102) und 0,03 mg Gelborange-S-
Aluminiumsalz (E110).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
VARDENARISTO 10 mg Filmtabletten
VARDENARISTO 10 mg ist eine hell orangefarbene bis orange runde
Filmtablette, die auf einer Seite
mit „480“ geprägt und auf der anderen Seite glatt ist. Ungefähr
6,1 mm im Durchmesser.
VARDENARISTO 20 mg Filmtabletten
VARDENARISTO 20 mg ist eine hell orangefarbene bis orange runde
Filmtablette, die auf einer Seite
mit „481“ geprägt und auf der anderen Seite glatt ist. Ungefähr
8,1 mm im Durchmesser.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der erektilen Dysfunktion bei erwachsenen Männern.
Erektile Dysfunktion ist die
Unfähigkeit, eine für einen befriedigenden Geschlechtsverkehr
ausreichende Erektion des Penis zu
erreichen oder aufrechtzuerhalten.
Damit VARDENARISTO wirken kann, ist eine sexuelle Stimulation
erforderlich.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
2
_Anwendung bei erwachsenen Männern _
Die empfohlene Dosis beträgt 10 mg, sie ist bei Bedarf ungefähr 25
bis 60 Minuten vor dem
Geschlechtsverkehr einzunehmen. Entsprechend der Wirksamkeit und
Verträglichkeit kann die Dosis
auf 20 mg erhöht oder auf 5 mg verringert werden. Die empfohlene
Maximaldosis beträgt 20 mg. Die
Einnahme darf nicht häufiger als einmal täglich erfolgen.
VARD