Valsartan 2care4 80 mg Filmdragerad tablett

Land: Schweden

Sprache: Schwedisch

Quelle: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Wirkstoff:

valsartan

Verfügbar ab:

2care4 ApS

ATC-Code:

C09CA03

INN (Internationale Bezeichnung):

valsartan

Dosierung:

80 mg

Darreichungsform:

Filmdragerad tablett

Zusammensetzung:

valsartan 80 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Verschreibungstyp:

Receptbelagt

Berechtigungsstatus:

Avregistrerad

Berechtigungsdatum:

2016-06-23

Gebrauchsinformation

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
VALSARTAN ACTAVIS 80 MG, FILMDRAGERADE TABLETTER
VALSARTAN ACTAVIS 160 MG, FILMDRAGERADE TABLETTER
valsartan
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
•
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
•
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
•
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även
om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
•
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Valsartan Actavis är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Valsartan Actavis
3.
Hur du använder Valsartan Actavis
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Valsartan Actavis ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD VALSARTAN ACTAVIS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Valsartan Actavis tillhör en läkemedelklass som kallas angiotensin
II-receptorblockerare och används
för att sänka förhöjt blodtryck. Angiotensin II är ett ämne som
finns i kroppen och som drar ihop
blodkärlen, vilket ökar blodtrycket. Valsartan Actavis verkar genom
att hämma effekten av
angiotensin II. Detta leder till att kärlen vidgar sig och
blodtrycket sjunker.
Valsartan Actavis 80 mg och 160 mg filmdragerade tabletter
KAN ANVÄNDAS VID TRE OLIKA TILLSTÅND:
•
FÖR BEHANDLING AV HÖGT BLODTRYCK HOS VUXNA HOS BARN OCH UNGDOMAR
FRÅN 6 UPP TILL 18 ÅR.
Högt blodtryck ökar belastningen på hjärta och kärl. Om det inte
behandlas kan det skada
blodkärlen i hjärnan, hjärtat och njurarna, och leda till
slaganfall (stroke), hjärtsvikt eller
njursvikt. Högt blodtryck ökar risken för hjärtinfarkt. En
sänkning av blodtrycket till normal
nivå minskar risken för dessa sjukdomar.
•
FÖR BEHAND

Fachinformation

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Valsartan Actavis 80 mg filmdragerade tabletter
Valsartan Actavis 160 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En filmdragerad tablett innehåller 80 mg valsartan
En filmdragerad tablett innehåller 160 mg valsartan
Hjälpämnen med känd effekt:
Varje Valsartan Actavis 80 mg filmdragerad tablett innehåller 42,22
mg laktosmonohydrat och
0,252 mg lecitin (innehåller sojaolja).
Varje Valsartan Actavis 160 mg filmdragerad tablett innehåller 84,44
mg laktosmonohydrat och
0,504 mg lecitin (innehåller sojaolja).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Valsartan Actavis 80 mg tabletter: rosa, runda, bikonvexa,
filmdragerade tabletter, med 8 mm
diameter, med brytskåra på båda sidorna och märkta med ”V” på
en sida.
Valsartan Actavis 160 mg tabletter: gula, ovala, bikonvexa,
filmdragerade tabletter, 15 x 6,5 mm
med brytskåra på en sida och märkta med ”V” på andra sidan.
Tabletten kan delas i lika stora doser.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Hypertoni
Behandling av essentiell hypertoni
hos vuxna samt hypertoni hos barn och ungdomar i
åldern 6 upp till 18 år.
Nyligen genomgången hjärtinfarkt
Behandling av kliniskt stabila vuxna patienter med symtomatisk
hjärtsvikt eller asymtomatisk
systolisk vänsterkammardysfunktion efter nyligen (12 timmar – 10
dagar) genomgången
hjärtinfarkt (se avsnitt 4.4 och 5.1).
Hjärtsvikt
Behandling av vuxna patienter med symtomatisk hjärtsvikt när
ACE-hämmare inte tolereras eller
som en tilläggsbehandling till ACE-hämmare hos patienter som inte
tolererar betablockare och
mineralkortikoidreceptor-antagonister inte kan användas (se avsnitt
4.2, 4.4, 4.5 och 5.1).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
_Dosering _
Hypertoni
Den rekommenderade startdosen Valsartan Actavis är 80 mg en gång
dagligen. Den
blodtryckssänkande effekten är påtaglig inom 2 veckor och maximal
effekt uppnås inom fyra
veckor. Hos viss