UTEL SYR 5MG/5ML

Land: Griechenland

Sprache: Griechisch

Quelle: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Wirkstoff:

LORATADINE

Verfügbar ab:

ΦΑΡΜΕΞ Α.Ε. Λ. Κηφισού 132,, 121 31 121 31, Περιστέρι 210.5199200

ATC-Code:

R06AX13

INN (Internationale Bezeichnung):

LORATADINE

Dosierung:

5MG/5ML

Darreichungsform:

SYR (ΣΙΡΟΠΙ)

Zusammensetzung:

LORATADINE 1MG

Verabreichungsweg:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Verschreibungstyp:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Therapiebereich:

LORATADINE

Produktbesonderheiten:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802059102012 BOTTLEx120ML 120ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Berechtigungsstatus:

Εγκεκριμένο

Gebrauchsinformation

UTEL
®
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1. ΟΝΟΜΑΣΊΑ: UTEL
®
 Δισκία 10 mg/tab, UTEL
®
 Σιρόπι 5mg/5ml.
1.2. ΣΎΝΘΕΣΗ:
ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Loratadine (Λοραταδίνη).
ΈΚΔΟΧΑ: _Δισκία_
_ _
_ :  _ Lactose monohydrate, Starch maize, Magnesium stearate.
_Σιρόπι_
_ _
_ :  _ Sucrose, Glycerol, Propylene glycol, Sodium benzoate, Orange flavour, Citric acid 
monohydrate, Water purified.
1.3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Δισκία –
Σιρόπι.
1.4. ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: 
Δισκία: Κάθε δισκίο
περιέχει 10 mg Loratadine.
Σιρόπι: Σε κάθε ml από το
σιρόπι περιέχει 1mg Loratadine.
1.5. ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:
Δισκία: Κουτί με 21 δισκία. Τα δισκία περιέχονται σε 3 κυψελίδες blister (3x7) που είναι 
τοποθετημένες σε χάρτινο
κουτί και συνοδεύονται από
οδηγία χρήσης.
Σιρόπι:  Γυάλινο   καραμελόχρωμο   φιαλίδιο   με   πλαστικό   πώμα   ασφαλείας,   που   περιέχει 
120ml,
που είναι τοποθετημένο σε χάρτινο κουτί και συνοδεύεται από
οδηγία χρήσης.
1.6. ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Αντιισταμινικό –
Η
1
 - ανταγωνιστής.
1.7. ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΆΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: ΦΑΡΜΕΞ Α.Ε., 
Λεωφ. Κηφισού 132, 121 31, Περιστέρι, 
Τηλ. Κέντρο: 210 51 99 200, Φαξ : 210 51 44 279.
1.8. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ : RAFARM AEBE -
Παιανία Αττικής. Τηλ. 210

Fachinformation

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
UTEL
® 
ΔΙΣΚΊΑ 10 MG
UTEL
®
 ΣΙΡΌΠΙ 5MG/5ML
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ &
ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ σε δραστικά συστατικά
Κάθε δισκίο
περιέχει 10 mg λοραταδίνης.
Κάθε ml από το
σιρόπι περιέχει 1 mg λοραταδίνης.
Για τα έκδοχα, βλέπε 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκία, Σιρόπι
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Τα   δισκία  UTEL
®
  ενδείκνυνται   για   την   συμπτωματική   αντιμετώπιση   της   αλλεργικής 
ρινίτιδας και της χρόνιας ιδιοπαθούς κνίδωσης.
4.2. ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ & ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
ΔΙΣΚΊΑ
Ενήλικοι και παιδιά άνω των 12 ετών:
10mg μία φορά ημερησίως (ένα δισκίο).
Τα δισκία UTEL
®
 μπορούν να ληφθούν ανεξαρτήτως της ώρας λήψης φαγητού.
Παιδιά 2 μέχρι 12 ετών με:
Σωματικό βάρος μεγαλύτερο από 30 

 kg
   : 10mg μία φορά ημερησίως (ένα δισκίο).
Η περιεκτικότητα των 10 mg του δισκίου δεν είναι κατάλληλη για χορήγηση στα παιδιά με 
σωματικό βάρος μικρότερο των 30 kg.
ΣΙΡΌΠΙ
Ενήλικοι και παιδιά άνω των 12 ετών:
10ml (10mg) από το
σιρόπι μία φορά ημερησίως.
Το σιρόπι UTEL
®
 μπορεί να ληφθεί ανεξαρτήτως της ώρας λήψης φαγητού.
Π�