Land: Kuba
Sprache: Spanisch
Quelle: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Ácido ursodeoxicólico
Zambon S.p.A., Vicenza, Italia.
Acid ursodeoxicólico
150 mg
Comprimido
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: Ursochol ® 150 mg (Ácido ursodeoxicólico) FORMA FARMACÉUTICA: Comprimido FORTALEZA: 150 mg _ _ PRESENTACIÓN: Estuche por 6 blísteres de PVC/AL con 10 comprimidos cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: Ibadesa Canarias, S.L., Gran Canaria, España. FABRICANTE, PAÍS: Zambon S.p.A., Vicenza, Italia. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: 007-15D2 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 12 de febrero de 2015 COMPOSICIÓN: Cada comprimido contiene: Ácido ursodeoxicólico 150,00 mg Lactosa PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: No requiere condiciones especiales de almacenamiento. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Disolución de los cálculos de colesterol, siempre y cuando concurran las condiciones siguientes: Cálculos radiotransparentes y vesícula biliar funcional. Tratamiento de la cirrosis biliar primaria CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes. Contraindicado en pacientes con vesícula biliar no funcionante. Ulcera gástrica o duodenal. Alteraciones hepáticas o intestinales que interfieran con la circulación enterohepática de las sales biliares. Lactancia. PRECAUCIONES: Se recomienda evitar aquellos medicamentos que produzcan acumulación biliar de colesterol, como estrógenos y anticonceptivos hormonales. Por tanto, se deberá aconsejar a las mujeres en edad fértil que utilicen métodos alternativos de contracepción (Ver apartado Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción). Aunque no se ha evidenciado aumento de transaminasas durante el tratamiento con URSOCHOL, se recomienda no asociarlo a medicamentos potencialmente hepatotóxicos. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: Se procurará mantener una dieta moderada en calorías y colesterol. Aunque la cantidad de lactosa presente en cada comprimido no es, probablemente, suficiente para desencadenar los síntomas de intolerancia, en caso de que aparecieran diarreas deberá consultarse al médico. EFECTOS I Lesen Sie das vollständige Dokument