Land: Tschechische Republik
Sprache: Tschechisch
Quelle: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Amoxicilin
Univit s.r.o.
QJ01CA
Amoxicillin (Amoxicillinum)
510.2mg/g
Premix pro medikaci krmiva
prasata, brojleři kura domácího
Peniciliny s rozšířeným spektrem
Kódy balení: 9935040 - 1 x 4.9 kg - sud
2007-04-13
PŘÍBALOVÁ INFORMACE UNI-AMOXICILIN 510,2 mg/g premix pro medikaci krmiva pro selata a brojlery kura domácího 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE UNIVIT s.r.o., Na Vlčinci 16/3, 779 00 Olomouc Tel.: 585051161, fax: 585051004, univit@univit.cz 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU UNI-AMOXICILIN 510,2 mg/g premix pro medikaci krmiva pro selata a brojlery kura domácího Amoxicillinum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každý 1 gram přípravku obsahuje LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y): Amoxicillinum (ut Amoxicilinum trihydricum) 510,2 mg POMOCNÉ LÁTKY: Fosforečnan sodný 4. INDIKACE BROJLEŘI KURA DOMÁCÍHO: Koliseptikémie, kolibacilózy, salmonelózy, pasteurelózy, gangrenózní dermatitidy, nekrotické enteritidy, CRD (chronická respirační choroba) u brojlerů. Léčba v situacích, kdy _Escherichia_ _coli_ je důležitým sekundárním patogenem po virových nebo mykoplazmových infekcích. SELATA: Infekce trávícího a respiračního traktu způsobené mikroorganismy citlivými na léčivou látku přípravku. 5. KONTRAINDIKACE Obecně by peniciliny neměly být podávány perorálně nebo parenterálně u králíků, zajíců, morčat, křečků, dalších hlodavců, ani u jiných malých býložravců. Nepoužívat u nosnic. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Jako projev alergie se může vyskytnout svědění kůže, podráždění spojivek. U většiny zvířat nebyly pozorovány žádné kožní alterace. Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Prasata (selata), kur domácí (brojleři). 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Perorálně, v medikovaném krmivu. 1 Brojleři kura domácího: Přípravek se podává prostřednictvím připravené medikované krmné směsi v množství 20mg amoxicilinu/kg živé Lesen Sie das vollständige Dokument
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU UNI-AMOXICILIN 510,2 mg/g premix pro medikaci krmiva pro selata a brojlery kura domácího 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každý 1 gram přípravku obsahuje LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y): Amoxicillinum (ut Amoxicilinum trihydricum) 510,2 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1 3. LÉKOVÁ FORMA Premix pro medikaci krmiva Bílý až šedobílý prášek 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Prasata (selata), kur domácí (brojleři). 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT BROJLEŘI KURA DOMÁCÍHO: Koliseptikémie, kolibacilózy, salmonelózy, pasteurelózy, gangrenózní dermatitidy, nekrotické enteritidy, CRD (chronická respirační choroba) u brojlerů. Léčba v situacích, kdy _Escherichia_ _coli_ je důležitým sekundárním patogenem po virových nebo mykoplazmových infekcích. SELATA: Infekce trávícího a respiračního traktu způsobené mikroorganismy citlivými na léčivou látku přípravku. 4.3 KONTRAINDIKACE Obecně by peniciliny neměly být podávány perorálně nebo parenterálně u králíků, zajíců, morčat, křečků, dalších hlodavců, ani u jiných malých býložravců. Nepoužívat u nosnic. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Nejsou. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Příjem léčiva zvířaty se může v důsledku onemocnění měnit. V případě nedostatečného příjmu potravy, který nezajistí přijetí stanovené dávky, by se měla zvířata léčit parenterálně. 1 Použití přípravku by mělo být založeno na výsledku testu citlivosti a je nutno vzít v úvahu principy oficiální a národní antibiotické politiky. Použití přípravku v rozporu s pokyny uvedenými v tomto SPC může způsobit nárůst prevalence kmenů bakterií rezistentních na amoxicilin a další beta-laktamová antibiotika v důsledku možné zkřížené rezistence. Z důvodu míry rezistence izolátů _E. coli_ vůč Lesen Sie das vollständige Dokument