Ulcozol ® 20

Land: Kuba

Sprache: Spanisch

Quelle: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Wirkstoff:

Omeprazol (en forma de microgránulos)

Verfügbar ab:

Laboratorios Bagó S.A

ATC-Code:

A02BC01

INN (Internationale Bezeichnung):

Omeprazol

Dosierung:

20 mg

Darreichungsform:

Cápsula

Hergestellt von:

Laboratorios Bagó S.A

Produktbesonderheiten:

Estuche por 3 blísteres de OPA/AL/PVC/AL con 5 cápsulas cada uno.; Estuche por 6 blísteres de OPA/AL/PVC/AL con 5 cápsulas cada uno.

Berechtigungsstatus:

Cancelado

Berechtigungsdatum:

1998-09-30

Fachinformation

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
Ulcozol ® 20
(omeprazol)
FORMA FARMACÉUTICA:
Cápsula
FORTALEZA:
20 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 3 ó 6 blísteres de OPA/AL/PVC/AL con 5 cápsulas
cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
LABORATORIOS BAGÓ S.A., LA HABANA, CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATORIOS BAGÓ S.A., BUENOS AIRES, REPÚBLICA
ARGENTINA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
1186
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
30 de septiembre de 1998
COMPOSICIÓN:
Cada cápsula contiene:
omeprazol*
(en forma de microgránulos)
20,0 mg
sacarosa
134,0 mg
NP
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento sintomático del reflujo gastroesofágico, asociado o no a
esofagitis, en caso de
resistencia
o
inadaptación
a
los
tratamientos
iniciales
(medidas
higiénico-dietéticas,
antiácidos, alginatos).
Tratamiento de la esofagitis por reflujo.
Tratamiento de la úlcera gástrica y/o duodenal.
Tratamiento
de
las
erosiones
gástricas
o
duodenales
asociadas
con
la
ingesta
de
antiinflamatorios no esteroides (AINE).
Tratamiento de la úlcera duodenal asociada con H. pylori.
Síndrome de Zollinger–Ellison.
Profilaxis de la aspiración ácida en pacientes con riesgo de
aspiración de contenido gástrico
durante el acto anestésico.
Tratamiento de la dispepsia ácida.
CONTRAINDICACIONES:
Antecedentes de alergia al omeprazol o a alguno de los componentes de
la formulación. No
se recomienda el uso de ULCOZOL durante el embarazo y la lactancia,
hasta tanto sea
demostrada su total inocuidad en tales estados.
Contiene sacarosa, no administrar en pacientes con intolerancia
hereditaria a la fructosa,
mala absorción a la glucosa o galactosa o deficiencia de sacarasa
isomaltasa.
PRECAUCIONES:
Pacientes con trastornos de la función renal: No es necesario el
ajuste de dosis en estos
pacientes.
Pacientes con trastornos de la función hepática: En estos casos se
produce un aumento de
la vida media plasmática del omeprazol, pudiendo requ