Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

fresenius kabi deutschland gmbh - adalimumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; psoriasis; arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; uveitis; colitis, ulcerative; crohn disease - immunsuppressiva - rheumatoide arthritiskromeya in kombination mit methotrexat ist indiziert zur:behandlung der mittelschweren bis schweren, aktiven rheumatoiden arthritis bei erwachsenen patienten, wenn die response an disease-modifying anti-rheumatic drugs inklusive methotrexat ungeeignet gewesen. die behandlung der schweren, aktiven und progressiven rheumatoiden arthritis bei erwachsenen, die zuvor nicht mit methotrexat behandelt. kromeya gegeben werden kann als monotherapie im falle einer unverträglichkeit gegenüber methotrexat oder wenn die fortsetzung der behandlung mit methotrexat ungeeignet ist,. adalimumab wurde gezeigt, zur verringerung der rate des fortschreitens von gelenkschäden, wie gemessen, durch die x-ray und für die verbesserung der physischen funktion, wenn sie in kombination mit methotrexat. juvenile idiopathische arthritispolyarticular juveniler idiopathischer arthritiskromeya in kombination mit methotrexat ist indiziert für die behandlung von aktiver polyarticular juveniler idiopathischer arthritis bei patienten ab dem alter von 2 jahren, die haben, die unzureichend auf ein oder mehrere krankheitsmodifizierende antirheumatika (dmards). idacio gegeben werden kann als monotherapie im falle einer unverträglichkeit gegenüber methotrexat oder wenn die fortsetzung der behandlung mit methotrexat ungeeignet ist (für die wirksamkeit in der monotherapie siehe abschnitt 5. adalimumab wurde nicht untersucht bei patienten im alter von weniger als 2 jahren. enthesitis-related arthritiskromeya ist indiziert zur behandlung der aktiven enthesitis-related arthritis bei patienten, die 6 jahre und älter, die hatten eine unzureichende reaktion auf, oder die, die intolerant sind gegenüber der konventionellen therapie (siehe abschnitt 5. axial spondyloarthritisankylosing spondylitis (as)kromeya ist indiziert für die behandlung von erwachsenen mit schwerer aktiver ankylosierender spondylitis, die haben, die unzureichend auf eine konventionelle therapie. axiale spondyloarthritiden ohne radiologischen nachweis von askromeya ist indiziert für die behandlung von erwachsenen mit schwerer axialer spondyloarthritiden ohne radiologischen nachweis von as, aber mit objektiven anzeichen der entzündung durch erhöhtes crp und/oder mrt hatten eine unzureichende reaktion auf, oder sind intolerant gegenüber nicht-steroidale entzündungshemmende medikamente. psoriasis-arthritiskromeya ist indiziert zur behandlung der aktiven und progressiven psoriasis-arthritis bei erwachsenen, wenn die reaktion auf die bisherigen disease-modifying anti-rheumatic drug-therapie nicht ausreicht,. adalimumab wurde gezeigt, zur verringerung der rate des fortschreitens peripherer gelenkschäden, wie gemessen, durch die x-ray bei patienten mit polyarticular symmetrischen subtypen der erkrankung (siehe abschnitt 5. 1) und auf die verbesserung der physischen funktion. psoriasiskromeya ist indiziert für die behandlung von mittelschwerer bis schwerer chronischer plaque-psoriasis bei erwachsenen patienten, die kandidaten für eine systemische therapie. pädiatrischen plaque-psoriasiskromeya ist indiziert für die behandlung von schweren chronischen plaque-psoriasis bei kindern und jugendlichen ab 4 jahren, die haben, die unzureichend oder unangemessen sind kandidaten für eine topische therapie und lichttherapie. morbus crohn diseasekromeya ist indiziert für die behandlung von mäßig bis schwer aktiver morbus crohn bei erwachsenen patienten, die nicht geantwortet haben, trotz einer vollständigen und adäquaten therapie mit einem kortikosteroid und/oder einem immunsuppressivum; oder die intolerant sind oder medizinische kontraindikationen für solche therapien. pädiatrische morbus-crohn-diseasekromeya ist indiziert für die behandlung von mäßig bis schwer aktiver morbus crohn bei pädiatrischen patienten (ab 6 jahren), die haben, die unzureichend auf eine konventionelle therapie, einschließlich primärer ernährungstherapie und einem kortikosteroid und/oder einem immunmodulator, oder die intolerant sind oder kontraindikationen für solche therapien. colitis colitiskromeya ist indiziert für die behandlung von mäßig bis schwer aktiver colitis ulcerosa bei erwachsenen patienten, die unzureichend auf eine konventionelle therapie, einschließlich kortikosteroide und 6-mercaptopurin (6-mp) oder azathioprin (aza), oder die intolerant sind oder medizinische kontraindikationen für solche therapien. uveitiskromeya ist indiziert für die behandlung von nicht-infektiösen intermediären, posterior und panuveitis bei erwachsenen patienten, die unzureichend auf corticosteroide bei patienten in der notwendigkeit von kortikosteroid - schonende, oder bei denen die behandlung mit kortikosteroiden ist unangemessen. pädiatrische uveitiskromeya ist indiziert für die behandlung von pädiatrischen chronischen nicht-infektiösen uveitis anterior bei patienten ab 2 jahren, die haben, die unzureichend oder intolerant auf eine konventionelle therapie, oder bei denen die konventionelle therapie ungeeignet ist.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - vedolizumab - colitis, ulcerative; crohn disease - selektive immunsuppressiva - colitis colitisentyvio ist indiziert für die behandlung von erwachsenen patienten mit mittelschwerer bis schwerer aktiver colitis ulcerosa, die unzureichend mit, verloren, antwort, oder waren intolerant entweder konventionelle therapie oder tumor-nekrose-faktor alpha (tnfa) - antagonisten. morbus crohn diseaseentyvio ist indiziert für die behandlung von erwachsenen patienten mit mäßig bis schwer aktivem morbus crohn, die haben eine unzureichende antwort mit, verloren, antwort, oder waren intolerant entweder konventionelle therapie oder tumor-nekrose-faktor alpha (tnfa) - antagonisten. pouchitisentyvio is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active chronic pouchitis, who have undergone proctocolectomy and ileal pouch anal anastomosis for ulcerative colitis, and have had an inadequate response with or lost response to antibiotic therapy.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - infliximab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; arthritis, rheumatoid; crohn disease; psoriasis - immunsuppressiva - rheumatoide arthritisflixabi, in kombination mit methotrexat ist indiziert zur reduzierung der anzeichen und symptome sowie die verbesserung der körperlichen funktionsfähigkeit bei:erwachsenen patienten mit aktiver erkrankung, wenn die reaktion auf krankheitsmodifizierende antirheumatika (dmards), einschließlich methotrexat, ungeeignet gewesen. dult patienten mit schwerer, aktiver und progressiver erkrankung nicht behandelt, die zuvor mit methotrexat oder anderen dmards. in diesen patientenpopulationen, eine reduktion der rate der progression der gelenkschädigung, wie gemessen, durch die x-ray gezeigt wurde (siehe abschnitt 5. erwachsenen morbus-crohn-diseaseflixabi ist indiziert zur:reatment von mäßig bis schwer aktiver morbus crohn bei erwachsenen patienten, die nicht geantwortet haben, trotz einer vollständigen und adäquaten therapie mit einem kortikosteroid und/oder einem immunsuppressivum; oder die intolerant sind oder medizinische kontraindikationen für solche therapien. reatment von fistulising, aktiven morbus crohn bei erwachsenen patienten, die nicht geantwortet haben, trotz einer vollständigen und adäquaten therapie mit einer konventionellen behandlung (einschließlich antibiotika, drainage und immunsuppressiver therapie). pädiatrische morbus-crohn-diseaseflixabi ist indiziert zur behandlung des schweren, aktiven morbus crohn bei kindern und jugendlichen im alter von 6 bis 17 jahren, die noch nicht reagiert haben, auf eine konventionelle therapie einschließlich einem kortikosteroid, einem immunmodulator und primärer ernährungstherapie; oder die intolerant sind oder kontraindikationen für solche therapien. infliximab wurde untersucht, nur in kombination mit einer konventionellen immunsuppressiven therapie. colitis colitisflixabi ist indiziert für die behandlung von mäßig bis schwer aktiver colitis ulcerosa bei erwachsenen patienten, die unzureichend auf eine konventionelle therapie, einschließlich kortikosteroide und 6-mercaptopurin (6-mp) oder azathioprin (aza), oder die intolerant sind oder medizinische kontraindikationen für solche therapien. pädiatrische colitis colitisflixabi ist indiziert für die behandlung von schwerer aktiver colitis ulcerosa bei kindern und jugendlichen im alter von 6 bis 17 jahren, die gehabt haben, die unzureichend auf eine konventionelle therapie, einschließlich kortikosteroide und 6-mp oder aza, oder die intolerant sind oder medizinische kontraindikationen für solche therapien. morbus spondylitisflixabiis indiziert für die behandlung von schwerer aktiver ankylosierender spondylitis, bei erwachsenen patienten, die geantwortet haben, die unzureichend auf eine konventionelle therapie. psoriasis-arthritisflixabi ist indiziert zur behandlung der aktiven und progressiven psoriasis-arthritis bei erwachsenen patienten, wenn die reaktion auf vorherige dmard-therapie nicht ausreicht,. flixabi verabreicht werden soll:in kombination mit methotrexateor allein bei patienten mit unverträglichkeit gegenüber methotrexat oder bei denen methotrexat kontraindiziert ist. infliximab hat sich gezeigt, zur verbesserung der körperlichen funktionsfähigkeit bei patienten mit psoriasis-arthritis und reduziert die rate der progression der peripheren gelenkschäden, wie gemessen, durch die x-ray bei patienten mit polyarticular symmetrischen subtypen der erkrankung (siehe abschnitt 5. psoriasisflixabi ist indiziert zur behandlung der mittelschweren bis schweren plaque-psoriasis bei erwachsenen patienten, die es versäumt hat zu reagieren, oder die eine kontraindikation oder intoleranz auf andere systemische therapie, einschließlich ciclosporin, methotrexat oder psoralen ultraviolett a (puva) (siehe abschnitt 5.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - infliximab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; psoriasis; crohn disease; arthritis, rheumatoid - immunsuppressiva - rheumatoide arthritisinflectra, in kombination mit methotrexat ist indiziert zur reduzierung der anzeichen und symptome sowie die verbesserung der körperlichen funktionsfähigkeit bei:erwachsenen patienten mit aktiver erkrankung, wenn die reaktion auf krankheitsmodifizierende antirheumatika (dmards), einschließlich methotrexat, wurde unzureichend;erwachsener patienten mit schwerer aktiver und progressiver erkrankung nicht behandelt, die zuvor mit methotrexat oder anderen dmards. in diesen patientenpopulationen, eine reduktion der rate der progression der gelenkschädigung, wie gemessen, durch die x‑ray gezeigt wurde. erwachsenen morbus-crohn-diseaseinflectra ist indiziert zur:behandlung von mäßig bis schwer aktiver morbus crohn bei erwachsenen patienten, die nicht geantwortet haben, trotz einer vollständigen und adäquaten therapie mit einem kortikosteroid und / oder einem immunsuppressivum; oder die intolerant sind oder medizinische kontraindikationen für solche therapien;behandlung von fistulising, aktiven morbus crohn bei erwachsenen patienten, die nicht geantwortet haben, trotz einer vollständigen und adäquaten therapie mit einer konventionellen behandlung (einschließlich antibiotika, drainage und immunsuppressiver therapie). pädiatrische morbus-crohn-diseaseinflectra ist indiziert zur behandlung des schweren, aktiven morbus crohn bei kindern und jugendlichen im alter von sechs bis 17 jahren, die noch nicht reagiert haben, auf eine konventionelle therapie einschließlich einem kortikosteroid, einem immunmodulator und primärer ernährungstherapie; oder die intolerant sind, oder kontraindikationen für solche therapien. infliximab wurde untersucht, nur in kombination mit einer konventionellen immunsuppressiven therapie. colitis colitisinflectra ist indiziert für die behandlung von mäßig bis schwer aktiver colitis ulcerosa bei erwachsenen patienten, die unzureichend auf eine konventionelle therapie, einschließlich kortikosteroide und 6‑mercaptopurin (6‑mp) oder azathioprin (aza), oder die intolerant sind oder medizinische kontraindikationen für solche therapien. pädiatrische colitis colitisinflectra ist indiziert für die behandlung von schwerer aktiver colitis ulcerosa bei kindern und jugendlichen im alter von sechs bis 17 jahren, die unzureichend auf eine konventionelle therapie, einschließlich kortikosteroide und 6‑mp oder aza, oder die intolerant sind oder medizinische kontraindikationen für solche therapien. morbus spondylitisinflectra ist indiziert für die behandlung von schwerer aktiver ankylosierender spondylitis bei erwachsenen patienten, die geantwortet haben, die unzureichend auf eine konventionelle therapie. psoriasis-arthritisinflectra ist indiziert zur behandlung der aktiven und progressiven psoriasis-arthritis bei erwachsenen patienten, wenn die reaktion auf vorherige dmard-therapie nicht ausreicht,. inflectra verabreicht werden soll:in kombination mit methotrexat;oder allein bei patienten mit unverträglichkeit gegenüber methotrexat oder bei denen methotrexat kontraindiziert ist. infliximab hat sich gezeigt, zur verbesserung der körperlichen funktionsfähigkeit bei patienten mit psoriasis-arthritis und reduziert die rate der progression der peripheren gelenkschäden, wie gemessen, durch die x‑ray bei patienten mit polyarticular symmetrischen subtypen der erkrankung. psoriasisinflectra ist indiziert zur behandlung der mittelschweren bis schweren plaque-psoriasis bei erwachsenen patienten, die nicht reagiert haben, oder die eine kontraindikation oder intoleranz auf andere systemische therapie, einschließlich ciclosporin, methotrexat oder psoralen ultraviolett a (puva).

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

janssen biologics b.v.  - infliximab - spondylitis, ankylosing; arthritis, rheumatoid; psoriasis; crohn disease; arthritis, psoriatic; colitis, ulcerative - immunsuppressiva - rheumatoide arthritisremicade, in kombination mit methotrexat ist indiziert zur reduzierung der anzeichen und symptome sowie die verbesserung der körperlichen funktionsfähigkeit bei:erwachsenen patienten mit aktiver erkrankung, wenn die reaktion auf krankheitsmodifizierende antirheumatika (dmards), einschließlich methotrexat, wurde unzureichend;erwachsener patienten mit schwerer aktiver und progressiver erkrankung nicht behandelt, die zuvor mit methotrexat oder anderen dmards. in diesen patientenpopulationen, eine reduktion der rate der progression der gelenkschädigung, wie gemessen, durch die x-ray gezeigt wurde. erwachsenen morbus-crohn-diseaseremicade ist indiziert zur:behandlung von mäßig bis schwer aktiver morbus crohn bei erwachsenen patienten, die nicht geantwortet haben, trotz einer vollständigen und adäquaten therapie mit einem kortikosteroid und / oder einem immunsuppressivum; oder die intolerant sind oder medizinische kontraindikationen für solche therapien;behandlung von fistulising, aktiven morbus crohn bei erwachsenen patienten, die nicht geantwortet haben, trotz einer vollständigen und adäquaten therapie mit einer konventionellen behandlung (einschließlich antibiotika, drainage und immunsuppressiver therapie). pädiatrische morbus-crohn-diseaseremicade ist indiziert zur behandlung des schweren, aktiven morbus crohn bei kindern und jugendlichen im alter von sechs bis 17 jahren, die noch nicht reagiert haben, auf eine konventionelle therapie einschließlich einem kortikosteroid, einem immunmodulator und primärer ernährungstherapie; oder die intolerant sind, oder kontraindikationen für solche therapien. remicade wurde untersucht, nur in kombination mit einer konventionellen immunsuppressiven therapie. colitis colitisremicade ist indiziert für die behandlung von mäßig bis schwer aktiver colitis ulcerosa bei erwachsenen patienten, die unzureichend auf eine konventionelle therapie, einschließlich kortikosteroide und 6-mercaptopurin (6-mp) oder azathioprin (aza), oder die intolerant sind oder medizinische kontraindikationen für solche therapien. pädiatrische colitis colitisremicade ist indiziert für die behandlung von schwerer aktiver colitis ulcerosa bei pädiatrischen patienten im alter von sechs bis 17 jahren, die unzureichend auf eine konventionelle therapie, einschließlich kortikosteroide und 6-mp oder aza, oder die intolerant sind oder medizinische kontraindikationen für solche therapien. morbus spondylitisremicade ist indiziert für die behandlung von schwerer aktiver ankylosierender spondylitis, bei erwachsenen patienten, die geantwortet haben, die unzureichend auf eine konventionelle therapie. psoriasis-arthritisremicade ist indiziert zur behandlung der aktiven und progressiven psoriasis-arthritis bei erwachsenen patienten, wenn die reaktion auf vorherige dmard-therapie nicht ausreicht,. remicade sollte verabreicht werden:in kombination mit methotrexat;oder allein bei patienten mit unverträglichkeit gegenüber methotrexat oder bei denen methotrexat kontraindiziert ist. remicade hat sich gezeigt, zur verbesserung der körperlichen funktionsfähigkeit bei patienten mit psoriasis-arthritis und reduziert die rate der progression der peripheren gelenkschäden, wie gemessen, durch die x-ray bei patienten mit polyarticular symmetrischen subtypen der erkrankung. psoriasisremicade ist indiziert zur behandlung der mittelschweren bis schweren plaque-psoriasis bei erwachsenen patienten, die nicht reagiert haben, oder die eine kontraindikation oder intoleranz auf andere systemische therapie, einschließlich ciclosporin, methotrexat oder psoralen ultraviolett a (puva).

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - infliximab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; psoriasis; crohn disease; arthritis, rheumatoid - immunsuppressiva - rheumatoide arthritisremsima, in kombination mit methotrexat ist indiziert zur reduzierung der anzeichen und symptome sowie die verbesserung der körperlichen funktionsfähigkeit bei:erwachsenen patienten mit aktiver erkrankung, wenn die reaktion auf krankheitsmodifizierende antirheumatika (dmards), einschließlich methotrexat, wurde unzureichend;erwachsener patienten mit schwerer aktiver und progressiver erkrankung nicht behandelt, die zuvor mit methotrexat oder anderen dmards. in diesen patientenpopulationen, eine reduktion der rate der progression der gelenkschädigung, wie gemessen, durch die x‑ray gezeigt wurde. erwachsenen morbus-crohn-diseaseremsima ist indiziert zur:behandlung von mäßig bis schwer aktiver morbus crohn bei erwachsenen patienten, die nicht geantwortet haben, trotz einer vollständigen und adäquaten therapie mit einem kortikosteroid und / oder ein immunsuppressivum, oder die intolerant sind oder medizinische kontraindikationen für solche therapien;behandlung von fistulising, aktiven morbus crohn bei erwachsenen patienten, die nicht geantwortet haben, trotz einer vollständigen und adäquaten therapie mit einer konventionellen behandlung (einschließlich antibiotika, drainage und immunsuppressiver therapie). pädiatrische morbus-crohn-diseaseremsima ist indiziert zur behandlung des schweren, aktiven morbus crohn bei kindern und jugendlichen im alter von sechs bis 17 jahren, die noch nicht reagiert haben, auf eine konventionelle therapie einschließlich einem kortikosteroid, einem immunmodulator und primärer ernährungstherapie; oder die intolerant sind, oder kontraindikationen für solche therapien. infliximab wurde untersucht, nur in kombination mit einer konventionellen immunsuppressiven therapie. colitis colitisremsima ist indiziert für die behandlung von mäßig bis schwer aktiver colitis ulcerosa bei erwachsenen patienten, die unzureichend auf eine konventionelle therapie, einschließlich kortikosteroide und 6‑mercaptopurin (6‑mp) oder azathioprin (aza), oder die intolerant sind oder medizinische kontraindikationen für solche therapien. pädiatrische colitis colitisremsima ist indiziert für die behandlung von schwerer aktiver colitis ulcerosa bei kindern und jugendlichen im alter von sechs bis 17 jahren, die unzureichend auf eine konventionelle therapie, einschließlich kortikosteroide und 6‑mp oder aza, oder die intolerant sind oder medizinische kontraindikationen für solche therapien. morbus spondylitisremsima ist indiziert für die behandlung von schwerer aktiver ankylosierender spondylitis, bei erwachsenen patienten, die geantwortet haben, die unzureichend auf eine konventionelle therapie. psoriasis-arthritisremsima ist indiziert zur behandlung der aktiven und progressiven psoriasis-arthritis bei erwachsenen patienten, wenn die reaktion auf vorherige dmard-therapie nicht ausreicht,. remsima verabreicht werden soll:in kombination mit methotrexat;oder allein bei patienten mit unverträglichkeit gegenüber methotrexat oder bei denen methotrexat kontraindiziert ist. infliximab hat sich gezeigt, zur verbesserung der körperlichen funktionsfähigkeit bei patienten mit psoriasis-arthritis und reduziert die rate der progression der peripheren gelenkschäden, wie gemessen, durch die x‑ray bei patienten mit polyarticular symmetrischen subtypen der erkrankung. psoriasisremsima ist indiziert zur behandlung der mittelschweren bis schweren plaque-psoriasis bei erwachsenen patienten, die nicht reagiert haben, oder die eine kontraindikation oder intoleranz auf andere systemische therapie, einschließlich ciclosporin, methotrexat oder psoralen ultraviolett a (puva).

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - ustekinumab - psoriasis; arthritis, psoriatic; crohn disease; colitis, ulcerative - immunsuppressiva - morbus crohn diseasestelara ist indiziert für die behandlung von erwachsenen patienten mit mäßig bis schwer aktivem morbus crohn, die haben eine unzureichende antwort mit, verloren, antwort, oder waren intolerant entweder konventionelle therapie oder eine tnfa-antagonist oder medizinische kontraindikationen für solche therapien. colitis colitisstelara ist indiziert für die behandlung von erwachsenen patienten mit mittelschwerer bis schwerer aktiver colitis ulcerosa, die hatten eine unzureichende reaktion mit, verloren, antwort auf, oder waren intolerant entweder konventionelle therapie oder eine biologische oder medizinische kontraindikationen für solche therapien. plaque psoriasisstelara ist indiziert für die behandlung von mittelschwerer bis schwerer plaque-psoriasis bei erwachsenen, die nicht reagiert haben, oder die eine kontraindikation oder intoleranz auf andere systemische therapien einschließlich ciclosporin, methotrexat und psoralen uv-a. pädiatrischen plaque-psoriasisstelara ist indiziert für die behandlung von mittelschwerer bis schwerer plaque-psoriasis bei kindern und jugendlichen patienten ab dem alter von 6 jahren und älter, die unzureichend gesteuert, oder intolerant sind, andere systemische therapie oder lichttherapie. psoriasis-arthritisstelara, allein oder in kombination mit methotrexat ist indiziert zur behandlung der aktiven psoriasis-arthritis bei erwachsenen patienten, wenn die reaktion auf die vorherige nicht-biologische krankheit antirheumatika (dmard) therapie unzureichend.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - adalimumab - arthritis, psoriatic; colitis, ulcerative; arthritis, juvenile rheumatoid; spondylitis, ankylosing; psoriasis; crohn disease; arthritis, rheumatoid - immunsuppressiva - rheumatoid arthritis  amgevita in combination with methotrexate, is indicated for: , the treatment of moderate to severe, active rheumatoid arthritis in adult patients when the response to disease-modifying anti-rheumatic drugs including methotrexate has been inadequate. die behandlung der schweren, aktiven und progressiven rheumatoiden arthritis bei erwachsenen, die zuvor nicht mit methotrexat behandelt. ,  amgevita can be given as monotherapy in case of intolerance to methotrexate or when continued treatment with methotrexate is inappropriate. amgevita reduziert die rate des fortschreitens von gelenkschäden, wie gemessen, durch die x-ray und verbessert die körperliche funktion, wenn sie in kombination mit methotrexat. juvenile idiopathic arthritis polyarticular juvenile idiopathic arthritis amgevita in combination with methotrexate is indicated for the treatment of active polyarticular juvenile idiopathic arthritis, in patients from the age of 2 years who have had an inadequate response to one or more disease-modifying anti-rheumatic drugs (dmards). amgevita gegeben werden kann als monotherapie im falle einer unverträglichkeit gegenüber methotrexat oder wenn die fortsetzung der behandlung mit methotrexat ungeeignet ist (für die wirksamkeit in der monotherapie siehe abschnitt 5. adalimumab wurde nicht untersucht bei patienten im alter von weniger als 2 jahren. enthesitis-related arthritis amgevita is indicated for the treatment of active enthesitis-related arthritis in patients, 6 years of age and older, who have had an inadequate response to, or who are intolerant of, conventional therapy (see section 5. axial spondyloarthritis ankylosing spondylitis (as) amgevita is indicated for the treatment of adults with severe active ankylosing spondylitis who have had an inadequate response to conventional therapy. axial spondyloarthritis without radiographic evidence of as amgevita is indicated for the treatment of adults with severe axial spondyloarthritis without radiographic evidence of as but with objective signs of inflammation by elevated crp and/or mri, who have had an inadequate response to, or are intolerant to non-steroidal anti-inflammatory drugs. psoriatic arthritis amgevita is indicated for the treatment of active and progressive psoriatic arthritis in adults when the response to previous disease-modifying anti-rheumatic drug therapy has been inadequate. amgevita reduziert die rate der progression der peripheren gelenkschäden, wie gemessen, durch die x-ray bei patienten mit polyarticular symmetrischen subtypen der erkrankung (siehe abschnitt 5. 1) und verbessert die körperliche funktion. psoriasis amgevita is indicated for the treatment of moderate to severe chronic plaque psoriasis in adult patients who are candidates for systemic therapy. paediatric plaque psoriasis amgevita is indicated for the treatment of severe chronic plaque psoriasis in children and adolescents from 4 years of age who have had an inadequate response to or are inappropriate candidates for topical therapy and phototherapies. hidradenitis suppurativa (hs) amgevita is indicated for the treatment of active moderate to severe hidradenitis suppurativa (acne inversa) in adults and adolescents from 12 years of age with an inadequate response to conventional systemic hs therapy (see sections 5. 1 und 5. crohn’s disease amgevita is indicated for treatment of moderately to severely active crohn’s disease, in adult patients who have not responded despite a full and adequate course of therapy with a corticosteroid and/or an immunosuppressant; or who are intolerant to or have medical contraindications for such therapies. paediatric crohn's disease amgevita is indicated for the treatment of moderately to severely active crohn's disease in paediatric patients (from 6 years of age) who have had an inadequate response to conventional therapy including primary nutrition therapy and a corticosteroid and/or an immunomodulator, or who are intolerant to or have contraindications for such therapies. ulcerative colitis amgevita is indicated for treatment of moderately to severely active ulcerative colitis in adult patients who have had an inadequate response to conventional therapy including corticosteroids and 6-mercaptopurine (6-mp) or azathioprine (aza), or who are intolerant to or have medical contraindications for such therapies. uveitis amgevita is indicated for the treatment of non-infectious intermediate, posterior and panuveitis in adult patients who have had an inadequate response to corticosteroids, in patients in need of corticosteroid-sparing, or in whom corticosteroid treatment is inappropriate. paediatric uveitis amgevita is indicated for the treatment of paediatric chronic non-infectious anterior uveitis in patients from 2 years of age who have had an inadequate response to or are intolerant to conventional therapy, or in whom conventional therapy is inappropriate.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - adalimumab - spondylitis, ankylosing; arthritis, rheumatoid; uveitis; colitis, ulcerative; psoriasis; arthritis, psoriatic; crohn disease; hidradenitis suppurativa; arthritis - immunsuppressiva - rheumatoide arthritisimraldi in kombination mit methotrexat ist indiziert zur:behandlung der mittelschweren bis schweren, aktiven rheumatoiden arthritis bei erwachsenen patienten, wenn die response an disease-modifying anti-rheumatic drugs inklusive methotrexat ungeeignet gewesen. die behandlung der schweren, aktiven und progressiven rheumatoiden arthritis bei erwachsenen, die zuvor nicht mit methotrexat behandelt. imraldi gegeben werden kann als monotherapie im falle einer unverträglichkeit gegenüber methotrexat oder wenn die fortsetzung der behandlung mit methotrexat ungeeignet ist,. adalimumab wurde gezeigt, zur verringerung der rate des fortschreitens von gelenkschäden, wie gemessen, durch die x-ray und für die verbesserung der physischen funktion, wenn sie in kombination mit methotrexat. juvenile idiopathic arthritispolyarticular juvenile idiopathic arthritisimraldi in combination with methotrexate is indicated for the treatment of active polyarticular juvenile idiopathic arthritis, in patients from the age of 2 years who have had an inadequate response to one or more disease-modifying anti-rheumatic drugs (dmards). imraldi can be given as monotherapy in case of intolerance to methotrexate or when continued treatment with methotrexate is inappropriate (for the efficacy in monotherapy see section 5. adalimumab wurde nicht untersucht bei patienten im alter von weniger als 2 jahren. enthesitis-related arthritisimraldi is indicated for the treatment of active enthesitis-related arthritis in patients, 6 years of age and older, who have had an inadequate response to, or who are intolerant of, conventional therapy (see section 5. axial spondyloarthritisankylosing spondylitis (as)imraldi is indicated for the treatment of adults with severe active ankylosing spondylitis who have had an inadequate response to conventional therapy. axial spondyloarthritis without radiographic evidence of asimraldi is indicated for the treatment of adults with severe axial spondyloarthritis without radiographic evidence of as but with objective signs of inflammation by elevated crp and / or mri, who have had an inadequate response to, or are intolerant to non-steroidal anti-inflammatory drugs (nsaids). psoriasis-arthritisimraldi ist indiziert zur behandlung der aktiven und progressiven psoriasis-arthritis bei erwachsenen, wenn die reaktion auf die bisherigen disease-modifying anti-rheumatic drug-therapie nicht ausreicht,. adalimumab has been shown to reduce the rate of progression of peripheral joint damage as measured by x-ray in patients with polyarticular symmetrical subtypes of the disease (see section 5. 1) und auf die verbesserung der physischen funktion. psoriasisimraldi ist indiziert für die behandlung von mittelschwerer bis schwerer chronischer plaque-psoriasis bei erwachsenen patienten, die kandidaten für eine systemische therapie. pädiatrischen plaque-psoriasisimraldi ist indiziert für die behandlung von schweren chronischen plaque-psoriasis bei kindern und jugendlichen ab 4 jahren, die haben, die unzureichend oder unangemessen sind kandidaten für eine topische therapie und lichttherapie. hidradenitis suppurativa (hs)imraldi is indicated for the treatment of active moderate to severe hidradenitis suppurativa (acne inversa) in adults and adolescents from 12 years of age with an inadequate response to conventional systemic hs therapy (see sections 5. 1 und 5. morbus crohn diseaseimraldi ist indiziert für die behandlung von mäßig bis schwer aktiver morbus crohn bei erwachsenen patienten, die nicht geantwortet haben, trotz einer vollständigen und adäquaten therapie mit einem kortikosteroid und/oder einem immunsuppressivum; oder die intolerant sind oder medizinische kontraindikationen für solche therapien. paediatric crohn's diseaseimraldi is indicated for the treatment of moderately to severely active crohn's disease in paediatric patients (from 6 years of age) who have had an inadequate response to conventional therapy including primary nutrition therapy and a corticosteroid and/or an immunomodulator, or who are intolerant to or haveulcerative colitisimraldi is indicated for treatment of moderately to severely active ulcerative colitis in adult patients who have had an inadequate response to conventional therapy including corticosteroids and mercaptopurine (6-mp) or azathioprine (aza), or who are intolerant to or have medical contraindications for such therapies. paediatric ulcerative colitisimraldi is indicated for the treatment of moderately to severely active ulcerative colitis in paediatric patients (from 6 years of age) who have had an inadequate response to conventional therapy including corticosteroids and/or 6-mercaptopurine (6-mp) or azathioprine (aza), or who are intolerant to or have medical contraindications for such therapies. uveitisimraldi is indicated for the treatment of non-infectious intermediate, posterior and panuveitis in adult patients who have had an inadequate response to corticosteroids, in patients in need of corticosteroidsparing, or in whomcorticosteroid treatment is inappropriate. paediatric uveitisimraldi is indicated for the treatment of paediatric chronic non-infectious anterior uveitis in patients from 2 years of age who have had an inadequate response to or are intolerant to conventional therapy, or in whom conventional therapy is inappropriate.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - adalimumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; uveitis; hidradenitis suppurativa; colitis, ulcerative; arthritis, juvenile rheumatoid; crohn disease; skin diseases, papulosquamous - immunsuppressiva - rheumatoid arthritishyrimoz in combination with methotrexate, is indicated for:- the treatment of moderate to severe, active rheumatoid arthritis in adult patients when the response to disease-modifying anti-rheumatic drugs including methotrexate has been inadequate. - the treatment of severe, active and progressive rheumatoid arthritis in adults not previously treated with methotrexate. hyrimoz gegeben werden kann als monotherapie im falle einer unverträglichkeit gegenüber methotrexat oder wenn die fortsetzung der behandlung mit methotrexat ungeeignet ist,. adalimumab wurde gezeigt, zur verringerung der rate des fortschreitens von gelenkschäden, wie gemessen, durch die x-ray und für die verbesserung der physischen funktion, wenn sie in kombination mit methotrexat. juvenile idiopathic arthritis- polyarticular juvenile idiopathic arthritishyrimoz in combination with methotrexate is indicated for the treatment of active polyarticular juvenile idiopathic arthritis, in patients from the age of 2 years who have had an inadequate response to one or more disease-modifying anti-rheumatic drugs (dmards). hyrimoz gegeben werden kann als monotherapie im falle einer unverträglichkeit gegenüber methotrexat oder wenn die fortsetzung der behandlung mit methotrexat ungeeignet ist,. adalimumab wurde nicht untersucht bei patienten im alter von weniger als 2 jahren. - enthesitis-related arthritishyrimoz is indicated for the treatment of active enthesitis-related arthritis in patients, 6 years of age and older, who have had an inadequate response to, or who are intolerant of, conventional therapy. axial spondyloarthritis- ankylosing spondylitis (as)hyrimoz is indicated for the treatment of adults with severe active ankylosing spondylitis who have had an inadequate response to conventional therapy. - axial spondyloarthritis without radiographic evidence of ashyrimoz is indicated for the treatment of adults with severe axial spondyloarthritis without radiographic evidence of as but with objective signs of inflammation by elevated crp and / or mri, who have had an inadequate response to, or are intolerant to nonsteroidal anti-inflammatory drugs. psoriatic arthritishyrimoz is indicated for the treatment of active and progressive psoriatic arthritis in adults when the response to previous disease-modifying anti-rheumatic drug therapy has been inadequate. adalimumab wurde gezeigt, zur verringerung der rate des fortschreitens peripherer gelenkschäden, wie gemessen, durch die x-ray bei patienten mit polyarticular symmetrischen subtypen der erkrankung und verbessert die physische funktion. psoriasishyrimoz is indicated for the treatment of moderate to severe chronic plaque psoriasis in adult patients who are candidates for systemic therapy. paediatric plaque psoriasishyrimoz is indicated for the treatment of severe chronic plaque psoriasis in children and adolescents from 4 years of age who have had an inadequate response to or are inappropriate candidates for topical therapy and phototherapies. hidradenitis suppurativa (hs)hyrimoz is indicated for the treatment of active moderate to severe hidradenitis suppurativa (acne inversa) in adults and adolescents from 12 years of age with an inadequate response to conventional systemic hs therapy. crohn’s diseasehyrimoz is indicated for treatment of moderately to severely active crohn’s disease in adult patients who have not responded despite a full and adequate course of therapy with a corticosteroid and / or an immunosuppressant; or who are intolerant to or have medical contraindications for such therapies. paediatric crohn's diseasehyrimoz is indicated for the treatment of moderately to severely active crohn's disease in paediatric patients (from 6 years of age) who have had an inadequate response to conventional therapy including primary nutrition therapy and a corticosteroid and / or an immunomodulator, or who are intolerant to or have contraindications for such therapies.  paediatric ulcerative colitishyrimoz is indicated for the treatment of moderately to severely active ulcerative colitis in paediatric patients (from 6 years of age) who have had an inadequate response to conventional therapy including corticosteroids and/or 6-mercaptopurine (6-mp) or azathioprine (aza), or who are intolerant to or have medical contraindications for such therapies. ulcerative colitishyrimoz is indicated for treatment of moderately to severely active ulcerative colitis in adult patients who have had an inadequate response to conventional therapy including corticosteroids and 6-mercaptopurine (6-mp) or azathioprine (aza), or who are intolerant to or have medical contraindications for such therapies. uveitishyrimoz is indicated for the treatment of non-infectious intermediate, posterior and panuveitis in adult patients who have had an inadequate response to corticosteroids, in patients in need of corticosteroid-sparing, or in whom corticosteroid treatment is inappropriate. paediatric uveitishyrimoz is indicated for the treatment of paediatric chronic non-infectious anterior uveitis in patients from 2 years of age who have had an inadequate response to or are intolerant to conventional therapy, or in whom conventional therapy is inappropriate.