Tussitol-Hustentropfen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
26-05-2008
Fachinformation Fachinformation (SPC)
16-09-2008

Wirkstoff:

Anisöl; Thymianfluidextrakt (DAB); Primelwurzel, FE mit Ammoniaklösung 10% - Glycerol 85% - Ethanol 96% - Wasser (2,5:1:50:46,5)

Verfügbar ab:

Kräuterhaus Sanct Bernhard KG (3107827)

INN (Internationale Bezeichnung):

Anise oil, thyme liquid extract (DAB), primrose root, FE with ammonia solution 10% - Glycerol 85% - 96% Ethanol - water (2.5:1:50:46,5)

Darreichungsform:

Flüssigkeit

Zusammensetzung:

Teil 1 - Flüssigkeit; Anisöl (00033) 2,4 Gramm; Thymianfluidextrakt (DAB) (00326) 30,3 Gramm; Primelwurzel, FE mit Ammoniaklösung 10% - Glycerol 85% - Ethanol 96% - Wasser (2,5:1:50:46,5) (02733) 7,2 Gramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2004-12-15

Gebrauchsinformation

                                SB-Hustentropfen
Zul.-Nr.: 6211004.00.00
Änderungsanzeige
26.05.2008
WORTLAUT DER FÜR DAS BEHÄLTNIS/ÄUSSERE UMHÜLLUNG VORGESEHENEN
ANGABEN
TUSSITOL-HUSTENTROPFEN
DIE WIRKSTOFFE SIND:
100 g (entsprechend 100 ml) Flüssigkeit enthalten:
7,2 g Auszug aus Primelwurzeln (1:0,9-1,1),
Auszugsmittel: Glycerol 85 % (m/m) : Ammoniaklösung 10 % (m/m) :
Wasser : Ethanol 96 % (V/V) (1:2,5:46,5:50)
30,3 g Fluidextrakt aus Thymiankraut (1:2-2,5),
Auszugsmittel: Ammoniaklösung 10 % (m/m) : Glycerol 85 % (m/m) :
Ethanol 90 % (V/V) : Wasser (1:20:70:109)
2,4 g Anisöl.
1 g entspricht 18 Tropfen.
Enthält 12 Vol.-% Alkohol und Macrogolglycerolhydroxystearat.
Packungsbeilage beachten.
Kräuterhaus Sanct Bernhard KG
Helfensteinstr. 47
D-73342 Bad Ditzenbach
ANWENDUNGSGEBIETE:
Zur Besserung der Beschwerden bei Erkältungskrankheiten der Atemwege
mit
zähflüssigem Schleim.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG:
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Erwachsene und
Heranwachsende ab 12 Jahren nehmen 3 x täglich 40 Tropfen
(entsprechend 2,24 g) ein.
Nehmen Sie die Flüssigkeit bitte unverdünnt oder in etwas Wasser ein
und trinken Sie
ausreichend Flüssigkeit nach (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser).
Originalpackung mit 30 g/50 g/100 g Flüssigkeit zum Einnehmen
unverkäufliches Muster mit 30 g Flüssigkeit zum Einnehmen
Ch.-B.:
Verwendbar bis:
Zul.-Nr.: 6211004.00.00
Arzneimittel sorgfältig und für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Nicht über 25 °C im Originalbehältnis aufbewahren.
Apothekenpflichtig bzw. unverkäufliches Muster
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Fachinformation

                                Tussitol-Hustentropfen
Zul.-Nr.: 6211004.00.00
Änderungsanzeige
16.09.2008
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
TUSSITOL-HUSTENTROPFEN
WIRKSTOFFE: Auszug aus Primelwurzeln, Fluidextrakt aus Thymiankraut,
Anisöl.
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 g (entsprechend 100 ml) Flüssigkeit enthalten:
7,2 g Auszug aus Primelwurzeln (1:0,9-1,1),
Auszugsmittel: Glycerol 85 % (m/m) : Ammoniaklösung 10 % (m/m) :
Wasser : Ethanol 96 % (V/V) (1:2,5:46,5:50)
30,3 g Fluidextrakt aus Thymiankraut (1:2-2,5),
Auszugsmittel: Ammoniaklösung 10 % (m/m) : Glycerol 85 % (m/m) :
Ethanol 90 % (V/V) : Wasser (1:20:70:109)
2,4 g Anisöl.
1 g entspricht 18 Tropfen.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Flüssigkeit
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Besserung der Beschwerden bei Erkältungskrankheiten der Atemwege
mit zähflüs-
sigem Schleim.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren nehmen 3 x täglich 40
Tropfen un-
verdünnt oder in etwas Wasser (entsprechend 2,24 g) ein.
Ohne ärztlichen Rat sollten Tussitol-Hustentropfen nicht länger als
3-4 Wochen eingenom-
men werden.
Die Angaben unter „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von
Tussitol-Hustentropfen ist
erforderlich“ und „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“ sollten
beachtet werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Das Arzneimittel darf bei Überempfindlichkeit gegen Sternanis(öl),
Anis(öl) oder anderen
Doldengewächsen (Apiaceen), Anethol, Primel, Thymian oder anderen
Lippenblütlern
(Lamiaceen), Birke, Beifuß, Sellerie oder einen der sonstigen
Bestandteile von Tussitol-
Hustentropfen nicht eingenommen werden.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
de_6211004_00_00_spc.rtf
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Tussitol-Hustentropfen
Zul.-Nr.: 6211004.00.00
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16.09.2008
Bei Beschwerden, die länger als eine Woche anhalten oder beim
Auftreten von Atemnot,
Fieber, wie auch bei eitrigem oder blutigem Auswurf sollte umgeh
                                
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