Land: Europäische Union
Sprache: Deutsch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
Tulathromycin
VMD N.V.
QJ01FA94
tulathromycin
Cattle; Pigs; Sheep
Antibacterials for systemic use, Macrolides
Cattle: Treatment and metaphylaxis of bovine respiratory disease (BRD) associated with Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni and Mycoplasma bovis susceptible to tulathromycin. Das Vorhandensein der Krankheit in der Herde sollte vor einer metaphylaktischen Behandlung festgestellt werden. Treatment of infectious bovine keratoconjunctivitis (IBK) associated with Moraxella bovis susceptible to tulathromycin. Pigs: Treatment and metaphylaxis of swine respiratory disease (SRD) associated with Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis and Bordetella bronchiseptica susceptible to tulathromycin. Das Vorhandensein der Krankheit in der Herde sollte vor einer metaphylaktischen Behandlung festgestellt werden. The product should only be used if pigs are expected to develop the disease within 2–3 days. Schaf: Behandlung der frühen Stadien der infektiösen Pododermatitis (Fußfäule) in Verbindung mit dem virulenten Dichelobacter nodosus, der eine systemische Behandlung erfordert.
Revision: 2
Autorisiert
2020-09-16
21 B. PACKUNGSBEILAGE 22 GEBRAUCHSINFORMATION TULINOVET 100 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG FÜR RINDER, SCHWEINE UND SCHAFE 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: V.M.D.n.v. Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgien Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: V.M.D.n.v. Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgien Laboratoires BIOVE 3, Rue de Lorraine 62510 Arques Frankreich 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Tulinovet 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine und Schafe Tulathromycin 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Jeder ml enthält: WIRKSTOFF: Tulathromycin 100 mg SONSTIGE(R) BESTANDTEIL(E): Monothioglycerol 5 mg Klare, farblose bis leicht gelbe oder leicht braune Injektionslösung. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Rinder Zur Therapie und Metaphylaxe von Atemwegserkrankungen bei Rindern (BRD), im Zusammenhang mit gegenüber Tulathromycin empfindlichen _Mannheimia haemolytica_ , _Pasteurella multocida_ , _Histophilus_ _somni_ und _Mycoplasma bovis_ . Vor Anwendung des Tierarzneimittels muss die Erkrankung innerhalb der Herde nachgewiesen sein. Zur Therapie der infektiösen Keratokonjunktivitis (IBK) bei Rindern, im Zusammenhang mit gegenüber Tulathromycin empfindlichen _Moraxella bovis_ . 23 Schweine Zur Therapie und Metaphylaxe von Atemwegserkrankungen bei Schweinen, im Zusammenhang mit gegenüber Tulathromycin empfindlichen _Actinobacillus pleuropneumoniae_ , _Pasteurella multocida_ , _Mycoplasma hyopneumoniae,_ _Haemophilus parasuis_ und _ Bordetella bronchiseptica_ . Vor Anwendung des Tierarzneimittels muss die Erkrankung innerhalb der Herde nachgewiesen sein. Das Tierrzneimittel sollte nur angewendet werden, wenn erwartet wird, dass die Schweine innerhalb der nächsten zwei bis drei Tage die Erkrankung entwickeln. Schafe Behandlung von frühen Stadien der infektiösen Pododermatitis (Moderhinke), im Zusammenhang mit virulenten _Dichelobacter nodosus_ , die eine systemische Behandlung erforderl Lesen Sie das vollständige Dokument
1 ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Tulinovet 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine und Schafe. 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG WIRKSTOFF: Jeder ml enthält Tulathromycin 100 mg SONSTIGER BESTANDTEIL: Monothioglycerol 5 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung. Klare, farblose bis leicht gelbe oder leicht braune Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Rind, Schwein, Schaf. 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Rinder: Zur Therapie und Metaphylaxe von Atemwegserkrankungen bei Rindern (BRD), im Zusammenhang mit gegenüber Tulathromycin empfindlichen _Mannheimia haemolytica_ , _Pasteurella multocida_ , _Histophilus _ _somni_ und _Mycoplasma bovis_ . Vor Anwendung des Tierarzneimittels muss die Erkrankung innerhalb der Herde nachgewiesen sein. Zur Therapie der infektiösen Keratokonjunktivitis (IBK) bei Rindern, im Zusammenhang mit gegenüber Tulathromycin empfindlichen _Moraxella bovis_ . Schweine: Zur Therapie und Metaphylaxe von Atemwegserkrankungen bei Schweinen, im Zusammenhang mit gegenüber Tulathromycin empfindlichen _Actinobacillus pleuropneumoniae_ , _Pasteurella multocida_ , _Mycoplasma hyopneumoniae_ , _Haemophilus parasuis _ und _ Bordetella bronchiseptica. _ Vor Anwendung des Tierarzneimittels muss die Erkrankung innerhalb der Herde nachgewiesen sein. Das Tierrzneimittel sollte nur angewendet werden, wenn erwartet wird, dass die Schweine innerhalb der nächsten zwei bis drei Tage die Erkrankung entwickeln. Schafe: Behandlung von frühen Stadien der infektiösen Pododermatitis (Moderhinke), im Zusammenhang mit virulenten _Dichelobacter nodosus_ , die eine systemische Behandlung erforderlich machen. 3 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber Makrolidantibiotika oder einem der sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Kreuzresistenz tritt bei an Lesen Sie das vollständige Dokument