Traumalix Dolo Gel 5 % Gel

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

etofenamatum

Verfügbar ab:

Drossapharm AG

ATC-Code:

M02AA06

INN (Internationale Bezeichnung):

etofenamatum

Darreichungsform:

Gel

Zusammensetzung:

etofenamatum 50 mg, alcohol isopropylicus, carbomerum, polysorbatum 80, oleamide dea, propylenglycolum 20 mg, trometamolum, lavandulae aetheroleum, aqua purificata q.s. ad gelatum pro 1 g.

Klasse:

D

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Kutanes Antiphlogistikum

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

1993-02-25

Gebrauchsinformation

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält
wichtige Informationen.
Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder
Ihrer Ärztin verschrieben
erhalten oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der
Apotheke oder Drogerie bezogen.
Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise
nach Anweisung des Arztes,
Apothekers oder Drogisten bzw. der Ärztin, der Apothekerin oder der
Drogistin an, um den grössten
Nutzen zu haben.
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später nochmals lesen.
Traumalix® Dolo EmGel 10%
Drossapharm AG
Was ist Traumalix Dolo EmGel 10% und wann wird es angewendet?
Traumalix Dolo EmGel 10% wird äusserlich angewendet und hat
entzündungshemmende und
schmerzlindernde Eigenschaften. Der Wirkstoff Etofenamat durchdringt
die Haut und erreicht die
erkrankten Gewebebezirke. Traumalix Dolo EmGel 10% fettet und schmiert
nicht.
Traumalix Dolo EmGel 10% wird angewendet zur Behandlung von Schmerzen,
Entzündungen und
Schwellungen bei Verstauchungen, Prellungen und Zerrungen (z.B. nach
Sportverletzungen).
Wann darf Traumalix Dolo EmGel 10% nicht angewendet werden?
Traumalix Dolo EmGel 10% darf nicht angewendet werden:
·auf verletzter oder ekzematös entzündeter Haut
·auf Schleimhäute (Auge, Nase, Mund, Darm, Scheide)
·bei Überempfindlichkeit gegen Etofenamat, Flufenaminsäure oder
andere nicht-steroidale
Entzündungshemmer (Rheumamittel) und den Hilfsstoff Propylenglycol
·im letzten Schwangerschaftsdrittel
·während der Stillzeit
·bei Säuglingen und Kleinkindern
Wann ist bei der Anwendung von Traumalix Dolo EmGel 10% Vorsicht
geboten?
Traumalix Dolo EmGel 10% soll nicht über längere Zeit grossflächig
angewendet werden, es sei denn
auf ärztliche Verschreibung. Augen und Schleimhäute sollen mit dem
EmGel nicht in Berührung
kommen.
Traumalix Dolo EmGel 10% enthält 42 mg Propylenglycol pro
Dosiereinheit.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten b

Fachinformation

FACHINFORMATION
Traumalix dolo® EmGel 10%
Zusammensetzung
Wirkstoff: Etofenamat.
Hilfsstoffe: Aromatica, Propylenglycol, excipiens ad gelatum.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Gel mit. 100 mg/g Etofenamat.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Zur äusserlichen Behandlung von Schmerzen, Entzündungen und
Schwellungen bei:
Verstauchungen, Prellungen und Zerrungen (z.B. Sportverletzungen).
Dosierung/Anwendung
Erwachsene:
Wenn nicht anders verordnet mehrmals täglich einen 5–10 cm langen
Strang (entspricht ca. 300 mg
Etofenamat) auftragen und in die Haut einreiben.
Die Dauer der Behandlung hängt von der Indikation und dem
Behandlungserfolg ab. Es empfiehlt
sich, die Behandlung nach 2 Wochen zu überprüfen.
Kinder:
Die Anwendung und Sicherheit von Traumalix Dolo EmGel bei Kindern und
Jugendlichen ist bisher
nicht geprüft worden.
Kontraindikationen
Bei Säuglingen und Kleinkindern grundsätzlich nicht anwenden.
Traumalix Dolo EmGel soll nicht angewendet werden bei
Überempfindlichkeit gegenüber
Etofenamat, Flufenaminsäure und anderen nicht-steroidalen
Entzündungshemmern sowie gegenüber
Propylenglycol.
Traumalix Dolo EmGel nicht auf Schleimhäute (Auge, Nase, Mund, Darm,
Scheide), verletzte oder
ekzematös entzündete Haut auftragen.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Wie alle äusserlich- anwendbaren Arzneimittel sollte Traumalix Dolo
EmGel nicht über längere Zeit
grossflächig angewendet werden. Siehe auch letzter Abschnitt der
Rubrik «Unerwünschte
Wirkungen».
Interaktionen
Bisher keine bekannt.
Schwangerschaft/Stillzeit
Schwangerschaft
Reproduktionsstudien bei Tieren haben keine Risiken für die Föten
gezeigt, aber man verfügt über
keine kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen. Deshalb soll
Traumalix Dolo EmGel während
der Schwangerschaft nicht angewendet werden, dies gilt insbesondere im
3. Trimenon wegen
möglichem vorzeitigen Verschluss des Ductus arteriosus Botalli und
möglicher Wehenhemmung.
Stillzeit
Es ist nicht bekannt, ob topisch appliziertes Etofenamat in die
Mutte