Land: Frankreich
Sprache: Französisch
Quelle: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
topiramate
GLENMARK GENERICS (EUROPE) LIMITED
N03AX11
topiramate
25 mg
comprimé
composition pour un comprimé > topiramate : 25 mg
orale
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 20 comprimé(s)
liste I
AUTRES ANTIEPILEPTIQUES.
394 831-4 ou 34009 394 831 4 6 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 842-6 ou 34009 394 842 6 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 843-2 ou 34009 394 843 2 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 844-9 ou 34009 394 844 9 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 845-5 ou 34009 394 845 5 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 846-1 ou 34009 394 846 1 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 847-8 ou 34009 394 847 8 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 848-4 ou 34009 394 848 4 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 849-0 ou 34009 394 849 0 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 850-9 ou 34009 394 850 9 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;575 338-8 ou 34009 575 338 8 5 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 832-0 ou 34009 394 832 0 7 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;575 339-4 ou 34009 575 339 4 6 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 200 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;575 340-2 ou 34009 575 340 2 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;575 341-9 ou 34009 575 341 9 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 120 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 833-7 ou 34009 394 833 7 5 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 834-3 ou 34009 394 834 3 6 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 836-6 ou 34009 394 836 6 5 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 837-2 ou 34009 394 837 2 6 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 838-9 ou 34009 394 838 9 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 4 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 839-5 ou 34009 394 839 5 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 840-3 ou 34009 394 840 3 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2009-06-23
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 23/06/2009 Dénomination du médicament TOPIRAMATE GLENMARK GENERICS 25 mg, comprimé pelliculé Topiramate Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE TOPIRAMATE GLENMARK GENERICS 25 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TOPIRAMATE GLENMARK GENERICS 25 mg, comprimé pelliculé ? 3. COMMENT PRENDRE TOPIRAMATE GLENMARK GENERICS 25 mg, comprimé pelliculé ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER TOPIRAMATE GLENMARK GENERICS 25 mg, comprimé pelliculé ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE TOPIRAMATE GLENMARK GENERICS 25 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique TOPIRAMATE GLENMARK GENERICS appartient à un groupe de médicaments dénommés antiépileptiques. Indications thérapeutiques Le topiramate agit au niveau du cerveau sur les composés chimiques qui sont impliqués dans l'émission de signaux vers les nerfs et est utilisé dans le traitement de différents types d'épilepsie. Le topiramate peut aussi être utilisé dans la prévention des migraines. EPILEPSIE TOPIRAMATE GLENMARK GENERICS est utilisé dans le traitement de différentes formes d'épilepsie (crises partielles et/ou crises généralisées tonico-cloniques (grand mal) ou crises associées au syndro Lesen Sie das vollständige Dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 23/06/2009 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT TOPIRAMATE GLENMARK GENERICS 25 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Topiramate ........................................................................................................................................ 25 mg Pour un comprimé pelliculé. Excipient: 28,5 mg de lactose Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. TOPIRAMATE GLENMARK GENERICS 25 mg sont des comprimés pelliculés ronds, blancs, portant la mention « G » gravée sur un côté et « 25 » sur l'autre. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques EPILEPSIE TOPIRAMATE GLENMARK GENERICS est indiqué en monothérapie chez l'adulte, l'adolescent et l'enfant de plus de 6 ans dans le traitement des épilepsies généralisées tonico-cloniques et dans les crises partielles avec ou sans généralisation secondaire. TOPIRAMATE GLENMARK GENERICS est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 2 ans en association aux autres traitements antiépileptiques quand ceux-ci sont insuffisamment efficaces dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire, crises associées au syndrome de Lennaux-Gastaut et dans les crises généralisées tonico- cloniques. MIGRAINE TOPIRAMATE GLENMARK GENERICS est indiqué chez l'adulte dans le traitement prophylactique de la crise migraineuse. Le traitement par topiramate doit être instauré uniquement par un spécialiste après évaluation des traitements alternatifs et doit être surveillé par un spécialiste ou faire objet d'une prise en charge pluridisciplinaire. Le traitement prophylactique de la migraine doit être envisagé dans les cas suivants: adultes présentant trois crises de migraine ou plus par mois, crises de migraine fréquentes qui interfèrent avec les activités quotidiennes. La poursuite du traitement doit être évaluée tous les 6 mois. 4.2. Posologie et mode Lesen Sie das vollständige Dokument