TonsiRab Mischung flüssiger Verdünnungen

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation PIL
Fachinformation SPC
Wirkstoff:
Thuja occidentalis (Pot.-Angaben), Aconitum napellus (Pot.-Angaben), Acidum arsenicosum (Pot.-Angaben)
Verfügbar ab:
Adjupharm GmbH
INN (Internationale Bezeichnung):
Thuja occidentalis (Pot.-Information), Aconitum napellus (Pot.-Information), Acidum arsenicosum (Pot.-Information)
Darreichungsform:
Mischung flüssiger Verdünnungen
Zusammensetzung:
Thuja occidentalis (Pot.-Angaben) 3.34g; Aconitum napellus (Pot.-Angaben) 3.33g; Acidum arsenicosum (Pot.-Angaben) 3.33g
Berechtigungsstatus:
gültig
Zulassungsnummer:
6869123.00.00

Liebe Patientin, lieber Patient!

Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen

darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie

sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

Gebrauchsinformation

TonsiRab

Wirkstoffe:

Acidum arsenicosum Dil. D6, Aconitum napellus Dil. D4 und Thuja occidentalis Dil. D5

Zusammensetzung:

10,0 g enthalten:

Wirkstoffe:

Acidum arsenicosum Dil. D6 3,33 g

Aconitum napellus Dil. D4 3,33 g

Thuja occidentalis Dil. D5 3,34 g

(10 ml = 9,3 g)

1g entspricht x Tropfen.

Darreichungsform und Inhalt:

Packung mit 30 ml Mischung flüssiger Verdünnungen zum Einnehmen

Packung mit 50 ml Mischung flüssiger Verdünnungen zum Einnehmen

Indikationsgruppe:

Homöopathisches Arzneimittel bei Erkrankungen des Mund- und Rachenraumes.

Pharmazeutischer Unternehmer :

Wulf Rabe GmbH, Biologische Arzneimittel

Brunnenbergstraße 21

30165 Hannover

Telefon: 0511/3503654, Telefax 0511/3503659

Hersteller:

Johannes Bürger Ysatfabrik GmbH

Herzog-Julius-Str. 83

38667 Bad Harzburg

Anwendungsgebiete:

Die Anwendungsgebiete leiten sich von den homöopathischen Arzneimittelbildern ab.

Dazu gehören: Entzündungen der Mund- und Rachenschleimhaut.

Hinweis:

Bei anhaltenden, unklaren oder neu auftretenden Beschwerden sollte ein Arzt aufgesucht

werden, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die einer ärztlichen Abklärung bedürfen.

Gegenanzeigen:

Wann dürfen Sie TonsiRab nicht anwenden?

TonsiRab ist bei Alkoholkranken nicht anzuwenden.

Wann dürfen Sie TonsiRab erst nach Rücksprache dem Arzt anwenden?

Wegen des Alkoholgehaltes soll TonsiRab bei Leberkranken nur nach Rücksprache

mit dem Arzt angewendet werden.

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise:

Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?

Dieses Arzneimittel enthält 51 Vol.-% Alkohol.

Was müssen Sie in der Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Da keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen zur Anwendung in der Schwangerschaft

und Stillzeit vorliegen, sollte das Arzneimittel nur nach Rücksprache mit dem Arzt

angewendet werden.

Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?

Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichend dokumentierten

Erfahrungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

Wechselwirkungen mit anderen Mitteln:

Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt.

Allgemeiner Hinweis:

Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende

Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst

werden. Falls Sie sonstige Arzneimittel einnehmen, fragen Sie Ihren Arzt.

Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung:

Erwachsene nehmen bei akuten Zuständen alle halbe bis ganze Stunde, höchstens 12mal

täglich, je 5 - 10 Tropfen ein. Bei chronischen Verlaufsformen 1 – 3 mal täglich 5 - 10

Tropfen einnehmen.

Hinweis:

Auch homöopathische Arzneimittel sollten ohne ärztlichen Rat nicht über längere Zeit

angewendet werden.

Nebenwirkungen:

Bisher sind keine Nebenwirkungen bekannt.

Hinweise:

Bei der Einnahme eines homöopathischen Arzneimittels können sich die vorhandenen

Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlimmerung). In diesem Fall sollten

Sie das Arzneimittel absetzen und ihren Arzt befragen.

Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.

Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels:

Nicht über 30 ° C lagern.

Das Verfalldatum dieser Packung ist auf dem Umkarton und dem Etikett

vermerkt. Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht mehr nach diesem Datum!

Haltbarkeit nach Öffnung des Behältnisses:

Die Haltbarkeit dieses Arzneimittels nach Öffnung des Behältnisses beträgt ein Jahr, jedoch

nicht länger als die angegebene Haltbarkeitsdauer.

Stand der Information: [Monat/Jahr]

Fachinformation

1.

Bezeichnung des Arzneimittels

TonsiRab

2.

Verschreibungsstatus/Apothekenpflicht

Apothekenpflichtig

3.

Zusammensetzung des Arzneimittels:

3.1

Stoff- oder Indikationsgruppe

Homöopathisches Arzneimittel bei Erkrankungen des Mund- und Rachenraumes.

3.2 Wirkstoffe:

10 g enthalten:

Acidum arsenicosum Dil. D6 3,33 g

Aconitum napellus Dil. D4 3,33 g

Thuja occidentalis Dil. D5 3,34 g

3.3 Sonstige Bestandteile:

Keine

1 g entspricht x Tropfen

4.

Anwendungsgebiete

Die Anwendungsgebiete leiten sich von den homöopathischen Arzneimittelbildern ab.

Dazu gehören: Entzündungen der Mund- und Rachenschleimhaut.

Hinweis:

Bei anhaltenden, unklaren oder neu auftretenden Beschwerden sollte ein Arzt

aufgesucht werden, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die einer ärztlichen

Abklärung bedürfen.

5.

Gegenanzeigen

TonsiRab ist bei Alkoholkranken nicht anzuwenden.

Wegen des Alkoholgehaltes soll TonsiRab bei Leberkranken nur nach Rücksprache

mit dem Arzt angewendet werden.

6.

Nebenwirkungen

Bisher sind keine Nebenwirkungen bekannt.

Der Patient wird über folgendes informiert:

Bei der Einnahme eines homöopathischen Arzneimitteln können sich die vorhandenen

Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlimmerung). In diesem Fall

sollten Sie das Arzneimittel absetzen und Ihren Arzt befragen.

Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder

Apotheker mit.

7.

Wechselwirkungen mit anderen Mitteln

Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt.

Der Patient wird über folgendes informiert:

Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende

Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst

werden. Falls Sie sonstige Medikamente einnehmen, fragen Sie Ihren Arzt.

8.

Warnhinweise

Enthält 51 Vol.-% Alkohol.

Da keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen zur Anwendung in der

Schwangerschaft und Stillzeit vorliegen, sollte das Arzneimittel nur nach

Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.

Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?

Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichend

dokumentierten Erfahrungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren

nicht angewendet werden.

9.

Wichtigste Inkompatibilitäten

Bisher sind keine Inkompatibilitäten bekannt.

10.

Dosierung mit Einzel- und Tagesgaben

Erwachsene nehmen bei akuten Zuständen alle halbe bis ganze Stunde, höchstens

12mal täglich, je 5 - 10 Tropfen ein. Bei chronischen Verlaufsformen 1 - 3mal täglich

5 - 10 Tropfen einnehmen.

11.

Art der Anwendung

Zum Einnehmen.

Dauer der Anwendung:

Keine Begrenzung.

Der Patient wird über folgendes informiert:

Auch homöopathische Medikamente sollten ohne ärztlichen Rat nicht über längere

Zeit angewendet werden.

12.

Notfallmaßnahmen, Symptome und Gegenmittel

Entfällt

13.

Pharmakologische und toxikologische Eigenschaften

Pharmakokinetik, Bioverfügbarkeit, soweit diese Angaben für die

Therapeutische Verwendung erforderlich sind.

Entfällt (Homöopathische Arzneimittel).

14.

Hinweise für die Anwendung bei bestimmten Patientengruppen:

Entfällt.

(Beachte Abschnitt 4 – 10)

15.

Dauer der Haltbarkeit

5 Jahre

Dauer der Haltbarkeit nach Öffnung des Behältnisses:

Die Haltbarkeit dieses Arzneimittels nach Öffnung des Behältnisses beträgt ein

Jahr, jedoch nicht länger als die angegebene Haltbarkeit.

16.

Besondere Lager- und Aufbewahrungshinweise

Nicht über 30 °C aufbewahren.

17.

Darreichungsformen und Packungsgrößen

Packung mit 30 ml Mischung flüssiger Verdünnungen zum Einnehmen

Packung mit 50 ml Mischung flüssiger Verdünnungen zum Einnehmen

18.

Stand der Information

[Monat/Jahr]

19.

Name oder Firma und Anschrift des pharmazeutischen Unternehmers

Wulf Rabe GmbH, Biologische Arzneimittel

Brunnenbergstraße 21

30165 Hannover

Telefon: 0511/3503654, Telefax 0511/3503659

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