Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Acetylsalicylsäure (Ph.Eur.); Paracetamol; Coffein
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (8030868)
N02BA51
Acetylsalicylic Acid (Ph. Eur.), Paracetamol, Caffeine
Tablette
Teil 1 - Tablette; Acetylsalicylsäure (Ph.Eur.) (00002) 250 Milligramm; Paracetamol (01212) 250 Milligramm; Coffein (00088) 50 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2011-04-15
TOMASS Tabletten 250 mg/250 mg/50 mg Protokoll-Nr.: - Gebrauchsinformation Seite 1 von 9 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER TOMASS 250 MG/250 MG/50 MG PRO TABLETTE Für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren Wirkstoffe: Acetylsalicylsäure (Ph. Eur.), Paracetamol, Coffein Sanofi-Logo LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. • Wenn Sie sich nach 3 - 4 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist TOMASS und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von TOMASS beachten? 3. Wie ist TOMASS einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist TOMASS aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TOMASS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? TOMASS ist ein schmerzstillendes, fiebersenkendes und entzündungshemmendes Arzneimittel aus der Gruppe der sogenannten nichtsteroidalen Antiphlogistika/Analgetika. Diese Schmerz- und Entzündungshemmer werden im Folgenden als „NSAR“ abgekürzt. TOMASS enthält die Wirkstoffe Acetylsalicylsäure, Paracetamol und Coffein. Zur Behandlung von akuten Kopfschmerzen (z. B. Spannungskopfschmerzen) und Migräneanfällen (mit und ohne Aura), die mit mindestens mäßig starken Schmerzen einhergehen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TOMASS BEACHTEN? TOMASS DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, • wenn Sie Lesen Sie das vollständige Dokument
TOMASS Tabletten 250 mg/250 mg/50 mg Protokoll-Nr.: - Fachinformation Seite 1 von 14 Sanofi-Logo FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS TOMASS 250 mg/250 mg/50 mg pro Tablette 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoffe: 1 Tablette enthält: Acetylsalicylsäure (Ph. Eur.) 250 mg Paracetamol 250 mg Coffein 50 mg Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile: siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Tabletten zum Einnehmen 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung von akuten Kopfschmerzen (z. B. Spannungskopfschmerzen) und Migräneanfällen (mit und ohne Aura), die mit mindestens mäßig starken Schmerzen einhergehen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren 1 - 2 Tabletten TOMASS (entsprechend 250 – 500 mg Acetylsalicylsäure, 250 – 500 mg Paracetamol und 50 – 100 mg Coffein) ein, wenn erforderlich bis zu dreimal täglich (in der Regel im Abstand von 4 bis 8 Stunden). Die Tageshöchstdosis beträgt für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren dreimal 2 Tabletten TOMASS (entsprechend 1.500 mg Acetylsalicylsäure, 1.500 mg Paracetamol und 300 mg Coffein). Um das Risiko einer Überdosierung zu verhindern, sollte sichergestellt werden, dass andere Arzneimittel, die gleichzeitig angewendet werden, kein Paracetamol enthalten. Art der Anwendung Die Tabletten sind in etwas Flüssigkeit gelöst oder unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit einzunehmen. Schmerzmittel sollen ohne ärztlichen oder zahnärztlichen Rat nicht länger als 3 - 4 Tage und nicht in höherer Dosierung angewendet werden. 4.3 GEGENANZEIGEN TOMASS darf nicht angewendet werden TOMASS Tabletten 250 mg/250 mg/50 mg Protokoll-Nr.: - Fachinformation Seite 2 von 14 • bei Überempfindlichkeit gegenüber Salicylaten, Paracetamol, Coffein oder einem der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile • wenn in der Vergangenheit auf die Anwendung von Salicylaten oder anderen NSARs mit Anzeichen von Asthmaanfällen, oder in ander Lesen Sie das vollständige Dokument